A galagonya egészségügyi hatásai

STEPHEN DAHMER, MD, Beth Israel Continuum Center for Health and Healing, New York, New York

EMILIE SCOTT, MD, Kaliforniai Egyetem, Irvine Medical Center, Orange, Kalifornia

Am Fam orvos. 2010. február 15.; 81 (4): 465–468.

Betegtájékoztatás: Lásd a galagonyáról szóló kapcsolódó kiadványt, amelyet a cikk szerzői írtak.

Absztrakt
Gyógyszertan
Használatok és hatékonyság
Ellenjavallatok, káros hatások és kölcsönhatások
Adagolás és szabványosítás
A lényeg
Hivatkozások

Cikk szakaszok

Absztrakt
Gyógyszertan
Használatok és hatékonyság
Ellenjavallatok, káros hatások és kölcsönhatások
Adagolás és szabványosítás
A lényeg
Hivatkozások

A galagonya gyógyhatású kivonat régóta kedvelt növényi gyógymód Európában. Úgy gondolják, hogy ennek a lassan ható kardiotonikus szernek az aktív komponensei a flavonoidok és az oligomer pro-cianidinek. A legtöbb tanulmányozott galagonyakivonat a WS 1442 és az LI 132. A placebo-kontrollos vizsgálatok áttekintése szubjektív és objektív javulást jelentett a szívelégtelenség enyhe formáiban szenvedő betegeknél (New York Heart Association I – III. Osztály). A galagonya más, szívelégtelenségben szenvedő betegeknél végzett vizsgálatai a klinikai tünetek, a nyomás - pulzusszám, a bal kamra ejekciós frakciójának és a betegek szubjektív jólétének javulását mutatták ki. Nincs azonban bizonyíték a halálozás vagy a hirtelen halál jelentős csökkenésére. A galagonya jól tolerálható; a leggyakoribb káros hatások a szédülés és a szédülés. Elméleti kölcsönhatások vannak antiaritmiás szerekkel, vérnyomáscsökkentőkkel, digoxinnal és vérnyomáscsökkentőkkel. A szívelégtelenség bevált hagyományos terápiája továbbra is ajánlott, amíg a galagonya biztonságosságát és hatékonyságát hosszú távú vizsgálatok nem bizonyítják.

A galagonya, a Crataegus faj, az északi féltekén Európában, Ázsiában és Észak-Amerikában mérsékelt égövi területeken őshonos tüskés cserjék és fák nemzetségének része. A taxonómiai értelmezéstől függően 200 és 1000 Crataegus fajt ismertek el. A galagonya a legrégebbi ismert gyógynövény az európai orvoslásban; a szívre gyakorolt hatását Dioscorides írta le először az első században. 1 A galagonya az Egyesült Államokban is népszerű gyógynövény-kiegészítő. piac.2

A galagonya kivonatokat történelmileg a növény virágaiból, leveleiből és gyümölcseiből nyerték. A galagonya szívaktivitását alátámasztó adatok többsége azonban a növények szárított virágzási tetejének értékelésén alapul (konkrétan a Crataegus monogyna vagy a Crataegus laevigata növényektől származik). Kevesebb klinikai vizsgálat készült csak a galagonya bogyó kivonatáról. 3, 4 A szárított gyümölcsöket a kínai orvoslásban hagyományosan emésztési segédanyagként használják, és gyakran lekvár, zselé, cukorka vagy bor készítésére használják.

SORT: A GYAKORLAT FŐBB AJÁNLÁSAI

A galagonya standard kivonat formájában (LI 132 vagy WS 1442) a szokásos terápia kiegészítéseként alkalmazható a New York-i Szívszövetség I. osztályának tüneteinek enyhítésére III. Krónikus pangásos szívelégtelenségben. Nincs bizonyíték a halálozás csökkenésére.

14 RCT 14 szisztematikus áttekintése és 13 RCT 15 meta-elemzése alapján; tanulmányok rövid távúak voltak, és hosszú távú adatok hiányoznak.

RCT = randomizált kontrollált vizsgálat .

A = következetes, jó minőségű betegorientált bizonyíték; B = következetlen vagy korlátozott minőségű betegorientált bizonyíték; C = konszenzus, betegség-orientált bizonyíték, szokásos gyakorlat, szakértői vélemény vagy esetsor. A SORT bizonyíték besorolási rendszerről a https://www.aafp.org/afpsort.xml webhelyen talál további információt. .

SORT: A GYAKORLAT FŐBB AJÁNLÁSAI

14 RCT 14 szisztematikus áttekintése és 13 RCT 15 meta-elemzése alapján; tanulmányok rövid távúak voltak, és hosszú távú adatok hiányoznak.

RCT = randomizált kontrollált vizsgálat .

Gyógyszertan

Absztrakt
Gyógyszertan
Használatok és hatékonyság
Ellenjavallatok, káros hatások és kölcsönhatások
Adagolás és szabványosítás
A lényeg
Hivatkozások

A galagonya levelei, virágai és bogyói rengeteg oligomer procianidint és flavonoidot tartalmaznak, amelyekről feltételezik, hogy felelősek farmakológiai hatásáért. A legtöbbet vizsgált galagonyakivonatokat, a WS 1442 és az LI 132 oligomer pro-cianidinekre, illetve flavonoidokra standardizálták. A galagonya kivonattal végzett farmakológiai vizsgálatok többsége in vitro és állatkísérlet; azonban számos in vivo vizsgálat is kimutatta fiziológiai hatásait.

Az iszkémia során a szívizom károsodása összefüggésbe hozható a szabadgyökök hatásával és az emberi neutrofil elasztáz neutrofilekből történő felszabadulásával. A galagonya leveleiben és virágaiban található oligomer procianidinek gátolják az emberi neutrofil elasztázt és szabad gyökök eltávolítójaként hatnak, ami csillapíthatja az ischaemia által okozott károsodást a szívizomban. 5 Az állatkísérletek során az oligomer procianidinek a koszorúér növekedéséhez vezetnek. véráramlás. 6, 7 A galagonya WS 1442 formulációjának egyik in vivo vizsgálata pozitív inotrop hatást mutatott, valamint képes javítani az erő-frekvencia arányt a humán myocardium kudarcában.8

A flavonoidok aktiválják az endotheliumból származó relaxációs faktort és gátolják a foszfodiészterázt, ezáltal fokozzák az értágulatot.5 A flavonoidokat olyan vegyületek részeként vizsgálták, amelyek antioxidáns tulajdonságokkal rendelkeznek, amelyek in vitro gátolják az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin oxidációját, ami megmagyarázhatja a galagonya antiaterogén tulajdonságait. kivonat.9, 10 A flavonoidok szintén kimutatták, hogy gátolják a vérlemezkék aggregációját és tapadását.11, 12

Használatok és hatékonyság

Absztrakt
Gyógyszertan
Használatok és hatékonyság
Ellenjavallatok, káros hatások és kölcsönhatások
Adagolás és szabványosítás
A lényeg
Hivatkozások

A galagonyát hagyományosan szorongás, asztma, magas vérnyomás, diszlipidémia, hipotenzió, angina, aritmiák, szívelégtelenség és emésztési zavarok kezelésére használják. A galagonya klinikai előnyeinek legmeghatározóbb bizonyítéka a krónikus pangásos szívelégtelenségben (CHF) történő alkalmazása. Korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre más hagyományos felhasználásokra vonatkozóan; ezért e feltételek részletesebb áttekintése nem kerül ide

KRÓNIKUS KONGESZTÍV SZÍVMEGOSZTÁS

Két metaanalízis eredményei, köztük egy 2008-as Cochrane szisztematikus áttekintés, megállapította, hogy ha a krónikus CHF-ben szenvedő betegeknél a hagyományos kezelés kiegészítéseként alkalmazzák (New York Heart Association [NYHA] osztályok I – III.), Akkor a galagonya jelentősen megnövelte a maximális munkaterhelési toleranciát, megnövekedett testtűrés, csökkent a nyomás - pulzusszám (a szív oxigénfogyasztásának indexe), valamint javult a fáradtság és a légszomj tünetei a placebóval összehasonlítva. 14, 15 A randomizált, kontrollált vizsgálatok időtartama ezekben a véleményekben három és 16 hét között volt, a legtöbb hat és nyolc hét között volt. Az ezen áttekintésekben szereplő RCT-k a galagonya specifikus szabványosított levél- és virágkivonatait használták: LI 132 és WS 1442. A WS 1442 galagonya kivonatot 18,75 százalékos oligomer procianidinekre standardizálták. A galagonya LI 132 kivonatot 2,2% flavonoidra standardizálják. A szerzők arra a következtetésre jutottak, hogy az eredmények markáns előnyre utalnak a tünetek kontrolljában és a fiziológiai kimenetelben, ha a galagonya kivonatot a krónikus CHF kiegészítő kezelésére használják.

Egy másik vizsgálatban a galagonyát az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátló kaptoprillel (Capoten) szemben hasonlították össze NYHA II. Osztályú szívelégtelenségben szenvedő betegek hasonló csoportjaiban. A vizsgálat végére mindkét csoportnál javult a testmozgás képessége a kiindulási mérésekhez képest, statisztikailag nem volt szignifikáns különbség a két kezelési ág között. A kutatók azonban a kaptopril viszonylag alacsony napi dózisát alkalmazták (orálisan bevéve 37,5 mg) .16

A Nemzeti Komplementer és Alternatív Gyógyászat Központjának támogatásával nemrégiben folytatott kísérlet azt találta, hogy a hat hónapon át adott WS 1442-nek nincs nyilvánvaló hatása a hatperces sétatávolságra a galagonya kivonat randomizált vak vak krónikus szívelégtelenség (HERB-CHF) vizsgálatában. a közelmúltban végzett, hosszú távú, placebo-kontrollos vizsgálat, Survival and Prognosis: Crataegus Extract WS 1442 vizsgálata CHF-ben (SPICE), arra utalt, hogy a WS 1442 védhet a szívhalál és a hirtelen halál ellen, de nem adott statisztikailag szignifikáns hasznot, ha együtt adták. standard gyógyszeres kezelés több mint 2600, NYHA II. vagy III. osztályú szívelégtelenségben szenvedő és 35% -os vagy annál kevesebb bal kamrai ejekciós frakcióval (LVEF).

Ellenjavallatok, káros hatások és kölcsönhatások

Absztrakt
Gyógyszertan
Használatok és hatékonyság
Ellenjavallatok, káros hatások és kölcsönhatások
Adagolás és szabványosítás
A lényeg
Hivatkozások

A galagonya alkalmazásának egyetlen abszolút ellenjavallata a Crataegus termékekkel szembeni túlérzékenység. Terhesség alatt nem javasolt a méh stimulációja miatt. Az egyik publikáció az állatkísérletek és az emberi esetekről szóló beszámolók alapján javasolja a terhesség alatti alkalmazást. 19 A Crataegus szoptatás alatt vagy fiatalon történő biztonságos alkalmazására vonatkozó tudományos bizonyítékok nem állnak rendelkezésre. Ezért jelenleg nem ajánlott gyermekek vagy szoptató anyák számára.

A vizsgálatok többsége azt jelzi, hogy a szájüregi galagonya jól tolerálható; a szédülés és a szédülés a leggyakoribb káros hatások. 14 Ritkább mellékhatások közé tartozik az émelygés, fáradtság, izzadás, szívdobogás, fejfájás, szédülés, nehézlégzés, álmatlanság, izgatottság és orrvérzés. 14, 20 A részt vevő betegek 1,3% -ánál jelentettek mellékhatásokat. egy forgalomba hozatalt követő vizsgálatban, amely nyolc héten át értékelte a napi 900 mg galagonya kivonattal történő kezelést (n = 3664) .15 A mellékhatásokról ritkán számoltak be egy metaanalízis során, amely nyolc kettős-vak, placebo-kontrollos, randomizált klinikai vizsgálatok, amelyekben a galagonya kivonatot krónikus CHF kiegészítő kezelésként értékelték napi 160 és 1800 mg közötti adagokban.

A szívelégtelenségben szenvedő betegek egyharmada kiegészítő és alternatív gyógyászati kiegészítőket szed, amelyek közül több negatívan kölcsönhatásba léphet a tipikus szívelégtelenség gyógyszerekkel. 20 A galagonya alacsony káros hatásprofilja ellenére a kiegészítést szedő betegeket szorosan figyelemmel kell kísérni, különösen mert a többség más gyógyszereket és kiegészítőket fog szedni. A galagonyát körültekintően kell alkalmazni, ha más gyógynövényekkel és étrend-kiegészítőkkel kombinálják, amelyek kardiovaszkuláris hatást gyakorolnak (pl. Danshen, epimedium, gyömbér, Panax ginseng, kurkuma, valerian). receptor blokkolók, kalciumcsatorna-blokkolók), szívglikozidok (digoxin), értágítók (5. típusú foszfodiészteráz inhibitorok) és vérnyomáscsökkentő szerek. továbbra is tanácsos, amíg véglegesebb adatok nem állnak rendelkezésre .18, 22

Adagolás és szabványosítás

Absztrakt
Gyógyszertan
Használatok és hatékonyság
Ellenjavallatok, káros hatások és kölcsönhatások
Adagolás és szabványosítás
A lényeg
Hivatkozások

A galagonyát általában a flavonoidok (2,2%) vagy az oligomer procianidinek (18,75%) tartalmára standardizálják. A szakirodalomban tükrözött napi dózis 160 és 1800 mg között mozog, de az orvosok többsége úgy gondolja, hogy nagyobb dózisokkal (600 és 1800 mg között napi két vagy három részletben) nagyobb a terápiás hatékonyság. 15, 21, 23 - 25 Standardizált kivonatok szintén rendelkezésre állnak, és általában 30–169 mg procianidint tartalmaznak, epikatechinként számolva, vagy 3,5–19,8 mg flavonoidokat, hiperozidként számolva, két vagy három egyedi dózisban bevéve. 1 Legalább négy-nyolc hétig tartó próbát kell befejezni annak meghatározása, hogy a beteg részesül-e a galagonya használatában.13

A lényeg

Absztrakt
Gyógyszertan
Használatok és hatékonyság
Ellenjavallatok, káros hatások és kölcsönhatások
Adagolás és szabványosítás
A lényeg
Hivatkozások

A német E bizottság kifejezetten a galagonya levelét és virágát javasolja a növény terápiásán alkalmazandó részeként. 21 A placebo-kontrollos vizsgálatok áttekintése szubjektív és objektív javulást jelentett krónikus CHF-ben szenvedő betegeknél (NYHA I – III. Osztály). 15, 26 A galagonya egyéb vizsgálata szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a klinikai tünetek, a nyomás - a pulzusszám, az LVEF és a szubjektív jólét érzésének javulását mutatta ki, anélkül, hogy a szívmortalitás jelentősen csökkent volna. 4, 18, 23, 24, 27, 28

A támogatott klinikai előnyök ellenére a tünetekkel járó szívelégtelenség kezelését, inotrop aktivitás állításával, hosszú ideig tanulmányozni kell, hogy kizárják a halálozás esetleges növekedését. Több szintetikus inotrop gyógyszer esetében is ez történt.29 Figyelembe véve a krónikus CHF egyéb bevált terápiáinak létezését, 25 azt javasoljuk, hogy az orvosok ösztönözzék a hagyományos kezeléseket, amíg a galagonya biztonságosságát és hatékonyságát hosszú távú vizsgálatok nem bizonyítják. Ezenkívül, mivel ezeket a termékeket az USA nem szabályozza. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságnál azoknak a betegeknek, akik ragaszkodnak a galagonya alkalmazásához, legalább négy-nyolc hétig tartó próbát kell adni jó hírű kiegészítő.

Az 1. táblázat összefoglalja a galagonyával kapcsolatos legfontosabb szempontokat.

Kulcsfontosságú tények a galagonyával kapcsolatban

New York-i Szívszövetség I – III. Osztálya krónikus pangásos szívelégtelenség: rövid távú vizsgálatok alapján hatékony a tünetek kezelésére, de a mortalitás csökkenésének nincs bizonyítéka

Jól tolerálható összességében; a szédülés és a szédülés a leggyakoribb káros hatás

Fokozhatja a digitalis tevékenységét; elméleti kölcsönhatások antiaritmiás szerekkel, vérnyomáscsökkentőkkel, vérnyomáscsökkentőkkel

Ismert túlérzékenység a Crataegus termékekkel szemben; elégtelen megbízható információ a gyermekek, valamint a terhes vagy szoptató nők biztonságosságáról

A leghatékonyabb adagolás jelenleg nem ismert; az ajánlott adagok 160 és 1800 mg között mozognak naponta, két vagy három részre osztva

Havi 3-25 dollár, napi 160--1800 mg-os adag alapján

A galagonya nem alkalmazható a szívelégtelenség bevált hagyományos terápiája helyett; hatásos lehet a tünetek javítására, ha a hagyományos terápiák kiegészítéseként alkalmazzák; gondosan mérlegelni kell és ellenőrizni kell a felhasználást