A gyomor ürítésének értékelése ultrahanggal, előzetes kolonoszkópiával: Egyszerű eszköz a bél előkészítését követően

Levelezés: Romain Coriat MD St Jacques, 75014 Párizs, Franciaország. [email protected]

Telefon: + 33-1-58411952 Fax: + 33-1-79734881

Absztrakt

CÉL: A bélkészítés utáni gyomorürülés vizsgálata az általános érzéstelenítés lehetővé tétele érdekében.

MÓDSZEREK: Prospektív, nem összehasonlító és nem randomizált vizsgálatot hajtottak végre és regisztráltak az Eudra CT adatbázisban (2011-002953-80) és a www.trial.gov (> NCT01398098) oldalon. Valamennyi betegnek validált javallata volt a kolonoszkópiára és nátrium-foszfát (NaP) tablettákat tartalmazó készítményre. Az eljárás napján a betegek 15 percenként háromszor 4 tablettát vettek 250 ml vízzel. A gyomortérfogatot 15 percenként megbecsültük a számított antrális felületekről és súlyukról Perlas és mtsai (Anesthesiology, 2009) képlete alapján. A kolonoszkópiát az utolsó bevételt követő 6 órán belül végeztük.

EREDMÉNYEK: 2011 novemberétől 2012 májusáig prospektív módon harminc beteget vontak be a vizsgálatba. Az antrum maximális térfogata 212 ml volt, amelyet az utolsó bevitel után 15 perccel értek el. Az alanyok 24% -ának, 67% -ának és 92% -ának az antral térfogata 20 ml alatt volt 60, 120, illetve 150 percnél. A betegek 81% -ának Boston-pontszáma 2 vagy 3 volt minden vastagbélszegmensben. Nem jelentettek olyan mellékhatásokat, amelyek a kezelés abbahagyásához vezettek volna.

KÖVETKEZTETÉS: A gyomortérfogat értékelése egyszerű és megbízható módszernek tűnt a gyomorürülés értékelésére. Az adatok lehetővé teszik a NaP tabletták bélkészítésének mérlegelését az eljárás reggelén és annak megerősítését, hogy a gyomor kiürülése két óra múlva valósul meg, lehetővé téve az általános érzéstelenítést.

Mag típusa: A gyomorürítést soha nem értékelték a kolonoszkópia előtt. A kolonoszkópia előtti ultrahanggal végzett értékelésnek egyszerű eszköze van a gyomor teljes kiürülésének azonosítására, és lehetővé teszi az altatóorvos számára a szedáció elvégzését.

BEVEZETÉS

A kolonoszkópia az arany standard eljárás a polipok és a vastagbél karcinóma kimutatására. A bélkészítés a kiváló minőségű kolonoszkópia kulcsfontosságú tényezője [1]. A béltisztító módszerek történelmileg étkezési korlátozásokból, orális katartikából és további katartikus beöntésekből álltak [2]. Ezeket a készítményeket hatékonynak tekintették a vastagbél tisztításában a kolonoszkópia során [3]. Bizonyított hatékonyságuk ellenére a legfrissebb adatok azt mutatták, hogy a betegeknél nincs elegendő szájon át történő bevitel, aminek következtében a betegek legfeljebb 10% -a igényel ismételt kolonoszkópiát az elégtelen bélkészítés miatt [1]. Konszenzusos ajánlásokat tettek a bélkészítéssel kapcsolatban [4], és megállapították, hogy polietilénglikollal (PEG) a betegek legfeljebb 15% -a nem fejezte be a készítményt gyenge íz és/vagy nagy mennyiségű bevitel miatt [5,6].

Az elmúlt években új vastagbél-tisztító készítményeket fejlesztettek ki, amelyek alternatívát adnak a 4 liter PEG-nek. Leggyakrabban ozmotikus hashajtókat alkalmaznak, amelyek nátrium-foszfát tablettákat tartalmaznak [2]. Úgy hatnak, hogy növelik a vastagbél víztartalmát, és vonzzák az extracelluláris folyadék kiáramlását a bél falán keresztül. A kereskedelemben kapható nátrium-foszfátos készítményeket két adagban adják tablettákban vagy palackokban, legalább 6-12 óra alatt. A második adagot legalább 4 órával a kolonoszkópia előtt kell bevenni.

Az aneszteziológusok megkövetelik, hogy a végső adagot legalább 4 órával korábban elfogyasszák, hogy megakadályozzák az aspirációs tüdőgyulladást az általános szedáció során [7]. A nyugati országokban a kolonoszkópiákat propofol-szedációval végzik, amely nem befolyásolja a gyomor ürülését [8]. Úgy gondolják, hogy a böjt az élelmiszer vagy folyadék maradék mennyiségének csökkentésével a gyomorban csökkenti a regurgitáció és a gyomortartalom felszívódásának kockázatát egy eljárás során [7]. A randomizált, kontrollált vizsgálatok metaanalízise, amely összehasonlította a 2–4 órás és a 4 óránál hosszabb éhgyomri étrendet, kisebb gyomortérfogatot jelentett azoknál a betegeknél, akik tiszta folyadékot kaptak 2–4 órával az eljárás előtt [9]. A gyomor maradék térfogata 2 órás böjtöt követően körülbelül 20 ml-re csökken, és további 10 órás éhgyomor nem csökkenti tovább [10]. Az ASA irányelvei azt mutatják, hogy a betegeknek legalább 2 órát kell böjtölni tiszta folyadékért és 6 órát könnyű étkezésként a szedáció előtt [9]. Ezért megvizsgáltuk a gyomor ürítését azoknál a betegeknél, akik idővel nátrium-foszfát tablettákat kaptak a kolonoszkópia előtt.

ANYAGOK ÉS METÓDUSOK

Prospektív, nem összehasonlító, nem randomizált nyílt vizsgálatot végeztek. A tanulmány teljes etikai jóváhagyását a helyi intézményi felülvizsgálati testület szerezte meg. A tanulmányt egy független etikai bizottság (CPP „Ile-de-France III”), a francia illetékes egészségügyi hatóságok (AFSSAPS, „Agence française de sécurité sanitaire du medécament et des produits de santé”) hagyta jóvá, amely Nationale de Securité du Médicament et des Produits de Santé, ANSM), és regisztrálták az EUDRA CT adatbázisában (Eudra CT 2011-002953-80) és a www.trial.gov (> NCT01398098) weboldalon.

Azokat a betegeket választották ki a vizsgálatba, akiket 2011 novembere és 2012 májusa között teljes kolonoszkópián vetettek át szűrés vagy megfigyelési kolonoszkópia céljából. Minden tanulmányi eljárás előtt mindig aláírt, tájékozott beleegyezésre volt szükség. A vizsgálatba bevont összes beteg 18 és 75 év közötti volt, ambulánsan kolonoszkópiára tervezték, képesek tablettákat lenyelni, és nem mutattak ellenjavallatot nátrium-foszfát, például veseelégtelenség vagy gyulladásos bélbetegség esetén. A kizárási kritériumok a terhesség, az allergia vagy a termékkel vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, émelygés, visszatérő hányás, hasi fájdalom, diabetes mellitus (inzulinfüggő vagy nem inzulinfüggő) vagy a gyomorműtétek története. A vizsgálat méretét harminc betegre korlátozták, hogy megerősítsék a technika megvalósíthatóságát.

Protokoll ütemezése a kolonoszkópia napját. NaP: Nátrium-foszfát bélkészítmény.

Az antrális felület mérése ultrahangvizsgálattal egy olyan betegnél, aki az alapvonalnál jobb oldalsó helyzetben van. V: Mérés 12 órás gyomor pihenés után; B: Mérés 750 ml víz és 12 tabletta NaP bevitele után 45 perc alatt, az antrum torzulását mutatva. NaP: Nátrium-foszfát bélkészítmény.

Ultrahangos módszer a gyomor ürítési idejének felmérésére a gyomor antrumának mérései alapján. CSA: Keresztmetszeti terület.

Valamennyi feltárást Fujinon EC530WM kolonoszkóppal végezték képzett endoszkópos szakemberek. Az endoszkópiákat propofollal végzett teljes intravénás érzéstelenítéssel végeztük. A kolonoszkópiát hiányosnak határoztuk meg, amikor nem volt látható az anatómiai jellemzők, például az ileocecalis szelep, a vakbélnyílás, az ileokolonikus anastomosis vagy a terminális ileum, ahogy azt korábban leírtuk [13]. A bélkészítés jó minőségét a korábban közzétett globális Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) pontszám ≥ 7-ként határozták meg [14].

Statisztikai analízis

Leíró statisztikákat (csoportméret, átlag, szórás, medián, tartományok és 95% CI) használtunk a betegek kiindulási jellemzőinek jelentésére. Az elsődleges és másodlagos célok elemzését az (ITT) populáció kezelési szándékáról végeztük. Az ultrahangvizsgálatok összehasonlítását Fisher-pontos teszttel, χ 2-es vizsgálattal Yates-korrekcióval vagy adott esetben Wilcoxon-teszttel végeztük. Az 1. táblázat P-értéke. 1. A kolonoszkópia okai között szerepel a polipok személyes története (44%), vérszegénység vagy gyomor-bélrendszeri vérzés (22%), valamint a kolorektális rák családtörténete (19%). A betegek szív- és érrendszeri (41%), emésztőrendszeri (22%) és idegrendszeri (18%) betegségeket is szedtek. A medián idő az első bevitel és a második szekvencia kezdete között 16,3 óra volt (tartomány: 11,9-18,7 óra). Az átlagos NaP-tabletta bevétele és az eljárás között eltelt idő 4,1 ± 1,0 óra volt.

Asztal 1

A betegek jellemzői a kiinduláskor - a populáció kezelésének szándéka

Összesen, n = 27
Kor (év)
Medián (min - max)	51 (31–73)
Nem
Férfi nő (%)	56/44
Súly (kg)
Medián (min - max)	73. (48–110.)
Testtömeg-index (kg/m2)
Medián (min - max)	25,1 (20,2–34,7)
30 kg/m2	1
Dohányzási állapot (%)
Soha ne dohányozzon	33
Volt dohányos	38
Dohányos	29.
Készítményminőség 1 (%)
Kiváló (pontszám = 8/9)	50
Jó (pontszám = 7)	15.4
Közepes (pontszám = 6)	19.2
Elégtelen (pontszám ≤ 5)	15.4
Vakbél intubáció (%)	100
Kolonoszkópia eredményei (%)
Normál kolonoszkópia	14.8
Polipok	78.3
Diverticula	26.1
Fekélyek	8.7
Mások anomáliák	30.4
A kimutatott ülő és/vagy lapos alapú polipok száma
Jobb vastagbél	55
Keresztirányú vastagbél	11.
Bal vastagbél és végbél	29.

Előkészítés és kolonoszkópiás eljárás

A készítmény elfogadhatósága magas volt, mivel a betegek 93% -a és 100% -a úgy vélte, hogy a 32 tabletta bevitele, illetve a teljes folyadékmennyiség könnyen bevehető. A bélkészítés jó minőségét, amelyet BBPS-pontszámként ≥ 7 határoztak meg, az alanyok több mint 65% -ánál érték el, és 15% -uknál nem figyeltünk meg elégtelen felkészülést (1. táblázat). Az alanyok 81% -ának BBPS pontszáma ≥ 2 volt minden szegmensben. Az alanyok körülbelül kétharmadánál (70%) nem volt szükség további tisztításra. A kolonoszkópia átlagos időtartama 33,1 ± 8,7 perc volt. Az elvonás átlagos ideje 15,9 ± 4,4 perc volt. Valamennyi kolonoszkópia eljutott a vakbélig, és anomáliákat, főleg polipokat találtak a betegek 85% -ánál (táblázat (1. táblázat).

Gyomortérfogat ultrahang értékelése

A gyomortérfogat és a maradék térfogat értékelése ultrahangvizsgálattal. V: Azok a betegek százaléka, akiknél a maradék antral térfogat minden esetben 20 ml felett van. Az eredményeket a teljes népesség százalékában fejezzük ki (n = 27); B: A gyomortérfogat módosítása. Az eredményeket a teljes populáció átlag ± SD-ben fejezzük ki (n = 27).

A gyomortérfogat alakulása. V: A gyomortérfogat alakulása nemek szerint; B: A gyomortérfogat alakulása a testtömeg-index szerint; C: A gyomortérfogat alakulása a dohányzási szokásoknak megfelelően; D: A gyomor ürítésének alakulása, figyelembe véve azt az időpontot, amikor a gyomor térfogata visszatér az alapvonalra (12 órás éhgyomorra után).

VITA

Vizsgálatunk először számolt be a gyomorürülés értékelésének megvalósíthatóságáról kolonoszkópián átesett betegeknél. Az antrális térfogat ultrahang értékelése segít az orvosoknak és az aneszteziológusoknak a teljes gyomorürülés megerősítésében, és ezáltal csökkenti az interstitialis pneumonitis kockázatát.

A vastagbél tisztaságát, a bél előkészítésének minőségét garantálva, a könnyű étrend és a víz mellett 24 órán át a vastagbél átmosása ajánlott a könnyű étrend és a víz mellett. A nyugati országokban a kolonoszkópiát főként általános érzéstelenítésben hajtják végre propofol alkalmazásával, ezért az alanyoknak éhezniük kell, hogy elkerüljék a bronchiális aspirációs szindróma kockázatát. Legalább 6 órás éhgyomorra ajánlott egy szilárd étkezés bevitele. Az ASA-irányelvek megerősítik, hogy 6 órás böjtöt javasolnak még könnyű étkezéshez is a szedáció előtt, és felhatalmazzák az átlátszó folyadékok időtartamának 2 órára való csökkentését [9].

Jelen tanulmányban nem azonosítottuk a gyomorürülés változását a betegek között a BMI és a dohányzási aktivitás figyelembevételével. Azoknál a betegeknél, akiknek BMI-je alacsonyabb vagy egyenlő, mint 25 kg/m², nincs szignifikáns különbség a gyomor ürítésében, összehasonlítva a 25-nél magasabb BMI-vel (5B. Ábra. Másrészt elhízott betegeknél késleltetett gyomorürítést azonosítottak [19]. Vizsgálatunk során nem vettek be elhízott betegeket (BMI> 30 kg/m2), és a cukorbetegséget nem inklúziós kritériumnak tekintették. Ez a két pont megmagyarázhatja a gyomorürülés tendenciáját 25-30 kg/m²-es betegeknél a normál BMI-betegeknél. Vizsgálatunkban a nem dohányzók általában alacsonyabb gyomortérfogattal rendelkeztek, összhangban a magasabb gyomorürüléssel, mint a volt dohányosok és dohányosok. Megállapították, hogy a dohányzás késlelteti a szilárd anyagok gyomorból történő kiürülését, de a folyadékokat nem [20]. Vizsgálatunkban a betegek bevitele tabletták összesen 32-re és vízre, ami megmagyarázhatja a nem dohányzóknál megfigyelt magasabb gyomorürülési hajlamot.

Vizsgálatunknak vannak bizonyos korlátai. Először is, a diagnosztikai eszköz extrapolálja az antral gyomortérfogatát az antral területéről; további fejlesztést és nagyobb validálást igényel, független módszerekkel a gyomortérfogat mérésére. Emellett ebben a viszonylag kis vizsgálatban az alanyok BMI-jét 20,2 és 34,7 kg/m 2 között mérték, és az alanyok többsége a „normál” vagy „túlsúlyos” alcsoportba került. Az eredményeket nem lehet extrapolálni az elhízott betegekre, mivel az ultrahang képek minősége problémásabb lehet. A könnyen használható ágyi ultrahang értékelést érdemel ebben a konkrét helyzetben, mint a cukorbetegeknél. E korlátozások ellenére előzetes eredményeinket egy nagyobb tanulmányban érdemes megerősíteni, hogy megerősítsük az ultrahang értékelés hasznosságát mind az orvosok, mind az aneszteziológusok számára.

Összefoglalva, az antral ultrahang területének extrapolációjával mért gyomortérfogat egyszerű és megbízható módszer volt a gyomor ürítésének értékelésére. Ennek megfelelően az alanyok 67% -ánál és 92% -ánál a gyomor kiürült 20 ml alatti antral térfogattal 120 és 150 perccel az utolsó NaP-tabletta bélkészítés után.

HOZZÁSZÓLÁSOK

Háttér

Az ultrahanggal kiértékelt gyomortérfogat a teljes gyomorürülés mérésére érvényes. Jelen tanulmányban a bél előkészítése utáni gyomorürülést vizsgáltuk az általános érzéstelenítés lehetővé tétele érdekében.

Kutatási határok

A bélkészítés a kiváló minőségű kolonoszkópia kulcsfontosságú tényezője. A gyomor ürítése szükséges az általános érzéstelenítés lehetővé tételéhez.