A liraglutid ígéretet mutat az elhízással küzdő tizenévesek fogyására

Sikeresen hozzáadta figyelmeztetéseihez. Új tartalom közzétételekor e-mailt kapunk.

Nem tudtuk feldolgozni a kérését. Kérlek, próbáld újra később. Ha a probléma továbbra is fennáll, kérjük, lépjen kapcsolatba a [email protected] címmel.

Az elhízott serdülőknél, akik nem reagáltak az életmód terápiájára, nagyobb volt a BMI standard deviáció csökkenése a GLP-1 receptor agonista liraglutiddal végzett egyéves beavatkozás során, mint a placebót kapó hasonló serdülőknél, egy randomizált, kontrollált vizsgálat eredményei alapján előadás az Endokrin Társaság éves gyűlésén, és megjelent a The New England Journal of Medicine folyóiratban.

"Ebben a vizsgálatban az elsődleges hatékonysági végpontot teljesítették - a 3 mg liraglutiddal végzett kezelés 56 hétig nagyobb mértékben csökkentette a BMI standard deviációs pontszámot, mint a placebo" Aaron S. Kelly, PhD, a gyermekgyógyászati tanszék professzora és a minnesotasi Minnesota Egyetem Orvostudományi Karának Gyermek-elhízási Orvostudományi Központjának társigazgatója - mondta a Healio. „Fontos, hogy az eredmények következetesek és robusztusak voltak, amikor más BMI mutatókat, testtömeget és derékkörfogatot néztünk, amelyek mindegyike jobban csökkent a liraglutiddal. Összhangban azzal a nézettel, hogy az elhízás egy biológiailag vezérelt betegség, amely folyamatos kezelést igényel, a liraglutid kezelés abbahagyása után a BMI növekedését figyeltük meg. "

Egy randomizált, kettős-vak vizsgálatban Kelly és munkatársai 251 12-18 éves, elhízott serdülő adatait elemezték, akik öt országban: Belgium, Mexikó, Oroszország, Svédország és az Egyesült Államok egyedül rosszul reagáltak az életmód terápiájára. Egy 12 hetes bejáratási időszak alatt minden résztvevő tanácsot kapott az egészséges táplálkozásról és a fogyáshoz szükséges fizikai aktivitásról. 2016 szeptembere és 2018 augusztusa között a kutatók véletlenszerűen 3 mg liraglutidot (Saxenda, Novo Nordisk; n = 125; átlagos életkor, 15 év; 56,8% lány) vagy térfogat szerint egyeztetett placebót (n = 126; átlagéletkor, 15 év) osztottak be; A lányok 61,9% -a) naponta egyszer szubkután, 56 hétig tartó életmód-terápia mellett. 26 hetes kezelés nélküli periódus következett. Az elsődleges végpont megváltozott a kiindulási értékhez képest a BMI standard deviációs pontszámban (SDS) az 56. héten.

56. héten a kutatók azt találták, hogy a liraglutid a BMI SDS kiindulási értékének változásához képest magasabb volt a placebónál, a becsült kezelési különbség –0,22 (95% CI, –0,37–0,08).

„A BMI standard deviáció átlagos csökkenésének becsült kezelési különbsége, amelyet a liraglutid-vizsgálat során észleltünk, nagyobb volt, mint az életmódterápia USA-ban végzett kísérleteiben megfigyelt különbségek Preventive Services Task Force (–0,17) és hat Cochrane-értékelés áttekintésében (–0,13) ”- írták a kutatók a tanulmányban.

Ezen túlmenően, a placebóval kezeltekhez képest a liraglutid csoport több résztvevője legalább 5% -os BMI-csökkenést (43,3% vs. 18,7%) és legalább 10% -os BMI-csökkenést (26,1% vs. 8,1%) tapasztalt a tanulmány. A BMI csökkenése nagyobb volt a liraglutidot kapott serdülőknél vs. placebo, becsült különbsége –4,64 százalékpont 56. héten (95% CI, –7,14 –2,14). Hasonlóképpen a testsúlycsökkenés nagyobb volt a liraglutid csoportban vs. placebo, becsült különbség –4,5 kg az abszolút változás és –5,01 százalékpont a relatív változás esetén.

"Úgy gondoljuk, hogy a 3 mg liraglutiddal végzett BMI csökkenés mértéke klinikailag jelentős volt" - mondta Kelly. "Az Egyesült Államok. A Megelőző Szolgáltatások Munkacsoport a BMI SDS legalább 0,2-es csökkenését tartotta klinikailag jelentősnek. Bár a vizsgálat felépítése és statisztikai elemzése különbözött a 3 mg liraglutid felnőtt felnőtt fázisú vizsgálataitól, a placebóval kivont testtömeg-csökkenés hasonló volt (mindegyiknél 5% és 5,5% között volt), és a serdülőknél a biztonsági profil hasonlónak tűnik, mint 3 mg liraglutid felnőtt kísérleteiben figyeltek meg. "

A GLP-1 receptor agonisták biztonsági profiljával összhangban a liraglutid csoportban több résztvevő számolt be emésztőrendszeri mellékhatásokról vs. placebo (64,8% vs. 36,5%; P 80%) mint tanulmányi erõsség, de a test korlátozásaként a testösszetétel és más potenciálisan releváns kardiometabolikus változók mérésének hiányát, valamint a kardiometabolikus markerek másodlagos kimenetelében mutatott különbségek kimutatásának korlátozott erejét említette.

"A felnőttekkel végzett vizsgálatokkal és a serdülők bevonásával végzett megfigyeléssel ellentétben vizsgálatunk nem mutatott lényeges különbségeket a liraglutid csoport és a placebo csoport között a kardiometabolikus markerekben, illetve az életminőség-értékelés eredményeit illetően" - írták a kutatók. "Ezek az eredmények annak tudhatók be, hogy a legtöbb résztvevőnek az alapváltozói a normál tartományon belül voltak, vagy tükrözhetik a korlátozott mintaméretet, amelyet a BMI standard deviációs pontszám szempontjából releváns teljesítményszámítások alapján választottak ki." - írta Regina Schaffer

Hivatkozásoks:

Kelly AS és mtsai. OR33-01. Az Endokrin Társaság éves gyűlése; 2020 (konferencia lemondva/virtuális értekezlet).

Kelly AS és mtsai. N Engl J Med. 2020; doi: 10.1056/NEJMoa1916038.

Közzététels: Az új Nordisk finanszírozta és megtervezte ezt a tanulmányt. Kelly beszámolója szerint a Novo Nordisk, a Vivus és a Súlyfigyelők térítésmentes tanácsadójaként dolgozik, és kapott gyógyszert/placebót az AstraZenecától az Országos Cukorbetegség és Emésztőrendszer és Vesebetegségek Intézet által finanszírozott klinikai vizsgálatban. Kérjük, olvassa el a tanulmányban a többi szerző releváns pénzügyi közzétételét.

Perspektíva

Nagyon jó látni a növekvő serdülők potenciális kezelését, amely nagyon biztonságosnak tűnik. Ezt a fajta vizsgálatot nehéz lefolytatni - és gyakran nem tűnik olyan lenyűgözőnek -, mert ezek a gyerekek még mindig nőnek, ezért számíthat némi magasság- és súlygyarapodásra. A gyerekek körülbelül fele Tanner 5. stádiumú volt, ami szexuális szempontból nagyon közel állt a felnőttek magasságához és érettségéhez; körülbelül fele azonban nem volt teljesen nemi érett, vagyis még mindig növekszik. Itt a szerzők a BMI-t használják a fejlődés bemutatásához, mivel a BMI figyelembe veszi mind a magasságot, mind a súlyt.

Ezek nagyon lenyűgöző változások a helyes irányban a liraglutiddal, és nincsenek jelentős káros mellékhatások jelei. Az elhízott serdülőknek nagyon kevés lehetőségük van. Itt az átlagos BMI 35 kg/m² volt, ami nagyon magas, és a felnőttek esetében gyakran minősül bariatrikus műtétnek. Kiváló testsúly-szabályozás olyan fiziológiás szerekkel, mint a liraglutid, biztonsági jel nélkül, nagyon nagy kielégítetlen igényt elégít ki.