A makrotápanyagok biztonsági értékelése: Új paradigma létrehozása

értékelése

A makrotápanyagok biztonsági értékelésének hibrid modelljének létrehozása során hasznos lenne olyan alapkutatási keretrendszer kidolgozása, amely kielégíti a kockázatértékelő adatigényét. A modern toxikológiai megközelítések egyre inkább arra koncentrálnak, hogy megértsék a toxikológiai útvonalakat és a tesztanyag perturbációinak a sejtes homeosztázisra gyakorolt ​​hatását. A makrotápanyagokra adott biológiai válaszok megértéséhez elengedhetetlen egyéb mechanisztikus vizsgálatoknak tartalmazniuk kell az ADME (felszívódás, eloszlás, anyagcsere, kiválasztódás) vizsgálatokat, amelyek a makrotápanyagok eredendően alacsony toxikus hatásának természeténél fogva gyakran végezhetők emberekkel. Az ilyen típusú adatok felhasználása PBNK (fiziológiás alapú, nutrico-kinetikus) modellek kidolgozásához vezethet, amelyek lehetőséget nyújtanak arra, hogy előre jelezzék a makrotápanyagra adott emberi reakciókat az adagok között, és figyelembe vegyék az emberi fenotípusos variációt.

A hagyományos patofiziológiai és mechanisztikus toxikológiai vizsgálatok ezen csomagjának kiegészítéseként jól megtervezett klinikai beavatkozási tanulmányokat kell készíteni a makrotápanyagokról, amelyek képesek kimutatni a dózisra reagáló, oksági hatásokat. Amellett, hogy reális expozíciós szituációkban azonosítják az emberi hatásokat, ezek a vizsgálatok felbecsülhetetlen értékűek lehetnek a jól kontrollált laboratóriumi állatkísérletek további nyomon követésére vonatkozó hipotézisek előállításában. Ezenkívül a makrotápanyagok humán vizsgálata lehetővé teszi a gyomor-bélrendszeri hatások és az étrendi interakciók jobb megértését, ideértve a táplálkozási állapot változását is, amelyek kihívást jelentenek a laboratóriumi állatokkal.

A makroelemek biztonságosságának értékelésére szolgáló toxikológiai állatkísérletek és mechanisztikus kutatások, valamint a klinikai táplálkozási kísérletek integrálásának ezen új paradigmájának kidolgozása során fontos, hogy a keret részeként bizonyítékokkal súlyozott rendszer álljon rendelkezésre. Ez a rendszer hasznos lehet a kockázatértékelő számára a bizonyos típusú bizonyítékok relatív mértékének felosztása során a kockázat értékelésekor. A hibrid modellbe beletartozva és a rendszer által megfelelően súlyozva figyelembe kell venni a makrotápanyagok egészségügyi előnyeit. Ez az erőfeszítés olyan kutatási tanulmányok elvégzését teszi szükségessé, amelyek megragadják a makrotápanyagok hermetikus válaszait, ezáltal lehetővé téve a kockázatértékelő számára, hogy mérlegelje a makrotápanyag kockázatait és előnyeit.

DOI

Javasolt idézet

Scimeca, J. A. 2016. A makrotápanyagok biztonsági értékelése: Új paradigma létrehozása. NAM-perspektívák. Kommentár, Nemzeti Orvostudományi Akadémia, Washington, DC. https://doi.org/10.31478/201602c

Szerző információk

Joseph A. Scimeca, PhD, a Cargill globális szabályozási és tudományos, vállalati élelmiszer-biztonsági és szabályozási ügyekért felelős alelnöke.

Jogi nyilatkozat