Az áfonya kivonat kiegészítés hatása elhízott, inzulinrezisztens emberek kardiovaszkuláris kockázati tényezőire

elhízott
 A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok értékelte Szövetségi kormány. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.
  • Tanulmány részletei
  • Táblázatos nézet
  • Nincs közzétett eredmény
  • Jogi nyilatkozat
  • Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
Inzulinrezisztencia ateroszklerózis Étrend-kiegészítő: Áfonya kivonat Egyéb: Placebo Nem alkalmazható

Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz
Tanulmány típusa: Intervenciós (klinikai vizsgálat)
Tényleges beiratkozás: 35 résztvevő
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozási modell: Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás: Dupla (résztvevő, nyomozó)
Elsődleges cél: Megelőzés
Hivatalos cím: Az áfonyakivonat napi étrend-kiegészítésének hatása az elhízott, inzulinrezisztens emberi alanyok szív- és érrendszeri kockázati tényezőinek modulációjára
A tanulmány kezdő dátuma: 2014 február
A tényleges elsődleges befejezési dátum: 2016. június 2
A tanulmány tényleges befejezésének dátuma: 2018. július 11

A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy elhatározza, hogy csatlakozik egy tanulmányhoz. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.

Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz
Tanulásra alkalmas korok: 20 éves és idősebb (felnőtt, idősebb felnőtt)
Jogosult nemek a tanulmányhoz: Minden
Egészséges önkénteseket fogad: Igen

  • 20 éves vagy annál idősebbek
  • Nem kezelik cukorbetegséggel. Ha azonban Metformint szed a cukorbetegség megelőzésére, és hajlandó abbahagyni a gyógyszer szedését 2 héttel a vizsgálat előtt és alatt, ez rendben van. Mielőtt abbahagynánk a metformint és beiratkoznánk a vizsgálatba, engedélyt kérünk a kezelőorvosától.
  • 2 órás glükóz-tolerancia teszt után (a szűrővizsgálaton elvégzett tesztekkel meghatározva) 100-125 mg/dl (éhgyomorra) vagy 140-199 mg/dl vércukorszint legyen
  • Az éhomi inzulin értéke meghaladja vagy egyenlő 5 µIU/ml (a szűrővizit során elvégzett tesztekkel meghatározva)
  • A testtömeg-index (BMI) ≥ 30 és ≤ 45.

  • Korábban már volt 2-es típusú cukorbetegsége
  • Terhes vagy szoptat.

Képes-e egy nő gyermekre és nem használ fogamzásgátlót (azaz gátló módszert, méhen belüli és nyaki eszközöket, fogamzásgátló tablettákat, hormonális injekciókat (Depo Provera®), óvszereket spermicid géllel vagy habbal, fogamzásgátló tapaszt (Ortho Evra), rekeszizomot vagy absztinencia), vagy volt egy petesejt-lekötés vagy hysterectomia, vagy legalább 2 évvel korábban nem volt menopauza.

- A szűrővizit alkalmával minden nő, akinek gyermeke lehet, terhességi tesztet fog végezni. Ha a vizsgálat során teherbe esik, kiesik a vizsgálatból.

Szteroidokat szed (kivéve a helyi vagy inhalációs szteroidokat).

- Egyéb olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják a vércukorszintjét (azaz bizonyos vérnyomáscsökkentő gyógyszerek), elfogadhatók, ha az adag az előző 6 hónapban nem változott, és az adag nem változik a vizsgálat során.

Jelenleg dohányzik, vagy dohányzott az elmúlt 6 hónapban.

- A vizsgálat alatt tilos a dohányzás.

  • A testtömeg ingadozása> 5% volt az előző 2 hónapban.
  • Vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszereket szednek fogyás céljából.
  • Fogyást vagy gyógynövény-kiegészítőket szed.
  • Vényköteles vagy vény nélkül kapható gyulladáscsökkentőket szed (például naproxent, aszpirint, ibuprofent).
  • Allergiásak az áfonyára

    • Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.