Az aripiprazolra történő áttérés hatása a túlsúlyos és elhízott, skizofréniában szenvedő betegek szívének egészségére
| | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok értékelte Szövetségi kormány. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Nincs közzétett eredmény
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
| Túlsúlyos hiperlipidémia Kardiovaszkuláris betegségek | Barát: Aripiprazole | 4. fázis |
Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz | Tanulmány típusa: | Intervenciós (klinikai vizsgálat) |
| Beiratkozás: | 30 résztvevő |
| Kiosztás: | Nem véletlenszerű |
| Beavatkozási modell: | Egy csoportos feladat |
| Maszkolás: | Nincs (Open Label) |
| Elsődleges cél: | Kezelés |
| Hivatalos cím: | Az aripiprazolra történő áttérés hatása a szív- és érrendszeri egészség mutatóira túlsúlyos és elhízott, skizofrén betegeknél |
| A tanulmány kezdő dátuma: | 2004. október |
| A tényleges elsődleges befejezési dátum: | 2005. december |
| A tanulmány tényleges befejezésének dátuma: | 2005. december |
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy elhatározza, hogy csatlakozik egy tanulmányhoz. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.
Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz | Tanulásra alkalmas korok: | 18 és 65 év között (felnőtt, idősebb felnőtt) |
| Jogosult nemek a tanulmányhoz: | Minden |
| Egészséges önkénteseket fogad: | Nem |
- 18-65 éves férfi és női alanyok
- Járóbetegek és stabil részleges kórházi betegek
- A mentális rendellenességek diagnosztikai és statisztikai kézikönyve, negyedik kiadás, szöveg-felülvizsgálat (DSM-IV-TR) skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség diagnosztizálása
- Nincs pszichiátriai kórházi kezelés a vizsgálat megkezdése előtt 30 nap alatt
- Részben remisszált betegek, akiknek PANSS-értéke 100 alatt van a szűrés során
- Jelenleg csak egy antipszichotikum stabil dózisában, legalább 30 nappal a vizsgálat megkezdése előtt
- Jelenleg az összes többi pszichotrop gyógyszer stabil adagját kapja a vizsgálat megkezdése előtt legalább 30 napig
- BMI nagyobb, mint 26
- A fogamzóképes korú női betegeknek elfogadható fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk legalább egy hónapig, mielőtt részt vesznek a kutatásban, és az utolsó tanulmányi látogatást követően legalább 4 hétig folytatniuk kell.
- Képes megalapozott beleegyezés megadására.
- Mentális retardáció
- Jelenleg klozapinnal végzett kezelés
- Jelenleg be van jelölve egy testsúly-szabályozó programba, vagy farmakológiai kezelést kap súlycsökkentés céljából
- Súlyos vagy instabil orvosi betegség
- Terhes, szoptató vagy terhességet tervező nőbetegek a vizsgálati időszak alatt
- Ketokonazollal, kinidinnel, karbamazepinnel egyidejűleg kezeltek.
Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.
