Az FDA-t fel kell osztani - és abba kell hagyni az élelmiszerek fedezését - mondja a Fehér Ház

fda-t

Az FDA sokkal kisebb lehet, ha életbe lép Trump elnök javaslata az élelmiszerek és gyógyszerek szabályozásának szétválasztásáról.

A jelenlegi kettős szerepnek nincs értelme - derül ki a Fehér Ház dokumentumából, amely szerint az FDA mintegy 5000 munkatársát akarják áthelyezni az Egyesült Államokba. Mezőgazdasági Minisztérium, hogy minden élelmiszerszabályozás egy fedél alatt történjen. Az FDA jelenlegi struktúrája az 1900-as évek elejének relikviája, amely „nagyobb kockázatot, hatékonyságot és inkonzisztenciát vezet be az élelmiszer-biztonság biztosításának fontos munkájában, amely Amerikában mindenkit érint”.

A tervek szerint mintegy 1,3 milliárd dolláros költségvetést utalnak az FDA-tól - amelyet "Szövetségi Gyógyszerügynökségként" alakítanak át - egy új "Szövetségi Élelmiszerbiztonsági Ügynökséghez", amelyet szintén körülbelül 1 milliárd dollárral finanszíroznak az USDA-val. pénz. Az új FDA ekkor képes lesz „a gyógyszerekre, eszközökre, biológiai anyagokra és dohányra vonatkozó alapvető feladataira összpontosítani” - mondta a Fehér Ház.

A Medidata szponzorálja

A dokumentum egy példát hoz fel a jelenlegi rendszer hibájára: a pizza szabályozását. Ha sajtos pizza, akkor az FDA rendelkezik hatáskörrel, de a pepperoni az USDA Élelmiszer-biztonsági és Ellenőrzési Szolgálatának (FSIS) alá tartozik. Van csirke öntetként? Az FDA szabályozza a takarmányukat, de az FSIS vágáskor ellenőrzi őket.

"Hosszú távon az adminisztráció azt várja, hogy ez a javaslat javulást eredményezne az élelmiszer-biztonsági eredményeken, a szakpolitikák és a programok következetességén, valamint az adófizetők erőforrásainak hatékonyabb felhasználását eredményezné".

A javaslatok egy átfogó átszervezési terv részét képezik, amelyet Trump a szövetségi ügynökségek "széttöredezett" döntéshozatalának kezelése érdekében akar bevezetni, és az FDA változásai az Oktatási és Munkaügyi Minisztérium egyetlen ügynökséggé történő egyesítésének terveivel párosulnak. tucatnyi egyéb kezdeményezés, amely a lakhatásra, a halászatra, a környezetvédelmi programokra, a humanitárius segítségnyújtásra és a nemzetközi fejlesztésre terjed ki.

Hosszú út áll még hátra a tervek végrehajtásáig, mivel a kongresszusnak bele kellene egyeznie a változásokba, de úgy tűnik, hogy támogatva van a kormányzat bizonyos fokú reformja. Például az Általános Számonkérési Iroda (GAO) már régóta rávilágít az élelmiszer-biztonság szabályozásának problémáira, és az év elején jelentést tett közzé, miszerint január óta az FDA még mindig nem tűzött ki egyértelmű utat az az élelmiszerbiztonsági stratégiák végrehajtása a 2016–2025-ös programban.

Érdemes megjegyezni, hogy a Fehér Ház bejelentése közvetlenül az FDA „tweetorialjának” elõtt érkezett az élelmiszerbiztonság témakörében, Scott Gottlieb biztos szerint: "Az FDA komolyan veszi felelõsségünket az élelmiszerellátás biztonságának biztosításáért, és az élelmiszerbiztonság az egyik a legfontosabb prioritásaim közül. ”

A FierceBiotech az FDA-hoz fordult, hogy véleményezze a javaslatokat, de a cikk megjelenéséig még nem hallott róla.