Az ObeSity-vel kapcsolatos colorectalis adenoma kockázat (OSCAR)

kapcsolatos
 A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok értékelte Szövetségi kormány. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.
  • Tanulmány részletei
  • Táblázatos nézet
  • Nincs közzétett eredmény
  • Jogi nyilatkozat
  • Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Az Egyesült Királyságban 16-ból körülbelül 1 férfinak és 20 nőből 1-nek bélrákja lesz életének egy pontján. A legtöbb bélrák akkor fordul elő, amikor a bél egyfajta növekedése, az úgynevezett adenoma, végül rákossá válik. Az adenómák kivágása csökkenti a bélrák kialakulásának kockázatát.

Bizonyos embereknél nagyobb az esély az adenomára, mint másokra, például a túlsúlyos emberekre. A túlsúlyos embereknél nagyobb eséllyel alakul ki májbetegség is, ha túl sok zsírt raknak le a májba. Ázsiában végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a zsíros májbetegségben szenvedőknél nagyobb az esély az adenómák előfordulására, és ezek általában a bél (jobb vastagbél) alsó részén találhatók.

Az elhízás, a zsírmájbetegség és az adenoma közötti kapcsolatra vonatkozó információk nagyon korlátozottak, különösen a nyugati lakosság körében.

A kutatók felmérik a testtömeg, a zsírmáj és az adenomák közötti kapcsolatot az Egyesült Királyságban. 1430 beteget hívnak meg; némelyik a bélrák szűrési programon keresztül, mások pedig olyan tünetekkel, mint alacsony vérkép, vérzés vagy megváltozott bélszokás. Ezeket a pácienseket már a bélbe néző kameravizsgálatra irányítják, úgynevezett kolonoszkópiát. A magasságra, a testsúlyra és néhány egészségügyi kérdésre vonatkozó információkat figyelembe veszünk. Vérmintákat vesznek. A kutatók összehasonlítják az adenómában szenvedő betegek számát, akiknek májbetegségük van vagy túlsúlyosak, és azokat, akiknek nincs. Ezeket az információkat egy pontrendszer kifejlesztésére használják fel az adenomák kockázatának előrejelzésére. Ez segíteni fogja a kutatókat abban, hogy eldöntsék, hogy kolonoszkópiák elvégzése ezeknél a betegeknél azonosítja-e azokat, akiknél nagyobb a bélrák kockázata.


Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés
Kolorektális adenoma Kolorektális neoplazma Vastagbélrák Elhízás Metabolikus szindróma Alkoholmentes zsírmájbetegség Májfibrózis Diagnosztikai teszt: kolonoszkópia

A bélrák vagy a vastagbélrák (CRC) a második leggyakoribb rák Angliában, amely férfiakat és nőket egyaránt érint. A CRC-k többsége a bél rák előtti növekedéséből, adenómának hívják. Ezen adenomák felismerése és eltávolítása fontos a CRC kockázatának csökkentésében. Egy olyan tanulmány, amely egyszeri kamerás vizsgálatot végzett a bél bal oldalán (rugalmas sigmoidoszkópia), eltávolítva az esetleges adenómákat, kimutatta a CRC csökkenését 23% -kal, a mortalitást 31% -kal.

Bár az adenomák egyetlen oka nem ismert, számos tényező hajlamosíthatja a betegeket az adenomára, többek között; életkor, nem, családtörténet, cigarettázás és túlsúly (EBW).

Az elhízás egyre nagyobb problémát jelent az Egyesült Királyságban, a felnőttek körülbelül egynegyede elhízottnak számít Angliában. Az elhízott betegek nagyobb kockázatot jelentenek az adenomák kialakulására. Tanulmányok kimutatták, hogy az EBW-ben szenvedő betegeknél nagyobb a zsírmájbetegség (alkoholmentes zsírmájbetegség, NAFLD) esélye azáltal, hogy zsírokat helyeznek el a májban. Ázsiai tanulmányok kimutatták, hogy a NAFLD-ben szenvedő betegeknél nagyobb az esély az adenómákra, és ezek nagyobb valószínűséggel a bél jobb oldalán találhatók, amely a legtávolabb van a végbélnyílástól (jobb vastagbél). Bár ezek a vizsgálatok összefüggést mutattak a NAFLD és az adenomák között, mindannyian használták a zsírmáj betegség invazív vagy drága markereit. Egyetlen tanulmány sem korrelálta a májenzimek (vérvizsgálatok) és az adenomák közötti kapcsolatot, vagy pontozási rendszerek használatával meghatározta a jelentős zsírmájbetegség jelenlétét vagy hiányát. Ezenkívül egyetlen nyugati tanulmány sem erősítette meg a kapcsolatot a NAFLD és az adenomák között, vagyis nem világos, hogy ez a kapcsolat csak az ázsiai populációban van-e jelen.

Az NHS-ben évente körülbelül 400 000 kolonoszkópiát (a vastagbél kamerás vizsgálatát) végeztek a gyomor-bélrendszeri tünetek kivizsgálására, beleértve: megváltozott bélszokást, rektális vérzést és alacsony vérképet. Ha polipokat találnak, a betegek gyakran nyomon követik a kolonoszkópiát annak ellenőrzésére, hogy nem alakultak-e ki új adenomák. A megfigyelés időzítése és szükségessége csak a talált adenómák számán és méretén alapul, és nem veszi figyelembe a beteg esetleges kockázati tényezőit.

Az NHS bélrák-szűrő program (BCSP) felkér minden 60-74 éves személyt, hogy kétévente végezzen székletmintavizsgálatot, amely vért keres, az úgynevezett fekális okkult vérvizsgálatot (FOBt). Azokat, akiknek pozitív FOBt-értéke van, ezután kolonoszkópiára hívják meg. Ez a program pusztán életkoron alapul, és nem célzott. A BCSP másik karját 2013-ban vezették be, ahol minden 55 éves személyt meghívnak egy rugalmas sigmoidoszkópiára és az adenomák eltávolítására. Bárki, akit az adenomák száma vagy mérete szerint nagy kockázatnak éreznek, kolonoszkópián esik át.

A BCSP a rákok korábbi stádiumában történő felismerését eredményezte, de nem védi meg a lakosságot a bél jobb oldalán található rákokkal szemben.

Összefoglalva, bár az ázsiai populációkon végzett vizsgálatok összefüggést sugalltak a NAFLD és a vastagbél adenomák között, ezt egy nyugati populációban nem ismételték meg. Fontos, hogy az egyesületet tovább vizsgálják egy nyugati populációban, egyszerű, nem invazív módon. A NAFLD markereinek és az adenomák kockázati tényezőinek szélesebb skálájának értékelése lehetővé teszi számunkra, hogy kifejlesszünk egy eszközt annak megjóslására, hogy mely betegeknél van megnövekedett adenoma kockázat, nevezzük kockázati modellnek.

Az OSCAR tanulmány egy többközpontú megfigyelési tanulmány, amelyet kilenc helyszínről 1430 résztvevőt toboroznak, nyolc Észak-Angliában, akik mind az északi régió endoszkópos csoportjának (NREG), mind pedig egynek a Kettering General Hospital NHS Trust tagjai. Az NREG egy endoszkópos kutatási együttműködő csoport, amelynek kiváló eredményei vannak hasonló endoszkópián alapuló kutatási tanulmányok időbeli és cél szerinti megvalósításában. A részvétel magában foglalja az elhízással és a zsíros májbetegséggel kapcsolatos információk gyűjtését azoknál a betegeknél, akik már részt vesznek a kolonoszkópián, valamint információkat találnak a talált adenómák számáról és méretéről.

Az összes kolonoszkópiára tervezett beteget meghívólevéllel és betegtájékoztatóval látják el, az endoszkópos egység által biztosított kolonoszkópiás eljárással kapcsolatos általános információk mellett. Mivel a kolonoszkópia előkészítést igényel a vizsgálat előtt, a betegek ezt az információt legalább 24 órával az eljárás előtt megkapják, így elegendő idő áll rendelkezésre a vizsgálat mérlegeléséhez, mielőtt az endoszkópos osztályra ellátogatnának.

Ebben a tanulmányban való részvétel nagyon keveset fog változtatni azon a tapasztalaton, amelyet a betegek maguk a kolonoszkópiás vizsgálat során kapnak. Ha a beteg beleegyezik abba, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban, az adatlapot a kutatócsoport tagja megvizsgálja velük, lehetőséget ad a feltett kérdésekre, és aláírja a beleegyezési űrlapot. Ellenőrizzük a vizsgálatban való részvételre való jogosultságot, megmérjük a beteget, ellenőrizzük a magasságát, megmérjük a derék kerületét, kiszámoljuk a testtömeg-indexet (BMI) és ellenőrizzük a vérnyomást. A kutatócsoport tagja kitölt egy egészségügyi kérdőívet, amely a következő elemeket tartalmazza:

  1. A jelenlegi és korábbi dohányzási előzmények
  2. A jelenlegi és korábbi alkohol-kórtörténet
  3. Jelenlegi gyógyszerek: beleértve az aszpirint, a statint, az inzulint, a nem szteroid gyulladáscsökkentőket (NSAID), a diabéteszes gyógyszereket, az antibiotikumokat és másokat
  4. A vastagbélrák családi kórtörténete
  5. Az ischaemiás szívbetegség családtörténete 60 év alatti első fokú rokonnál
  6. Májbetegség története
  7. A hipertónia története
  8. A cukorbetegség története - I. típus, II
  9. Krónikus vesebetegség története (4/5. Szakasz)
  10. A pitvarfibrilláció története
  11. A rheumatoid arthritis története
  12. Az elhízás elleni műtét személyes története

Ezeket be kell írni az esetjelentési űrlapra (CRF).

Ezután egy intravénás kanült (egy vékony, műanyag csövet, amelyet a kar vénájába helyeznek be) a kolonoszkópiás eljárás előtt egy rutinszerű ellátás részeként helyeznek be. Ebből vérvizsgálatokat vesznek a behelyezéskor, hogy elkerüljék a külön vérvizsgálat szükségességét. Ezek a tesztek a következőket tartalmazzák:

  1. Bilirubin
  2. Alanin-aminotranszferáz (ALT)
  3. Alkalikus foszfatáz (ALP)
  4. Aszpartát-aminotranszferáz (AST)
  5. Gamma-glutamil transzfer (GGT)
  6. Teljes vérkép (FBC)
  7. HbA1c
  8. Az éhomi vércukorszint
  9. Lipidek: koleszterin, HDL és trigliceridek
  10. Albumin
  11. Immunglobulin A

A betegeknek egy rutinszerű gyakorlat részeként külön beleegyező űrlapot kell aláírniuk magának a kolonoszkópiás eljárásnak is.

Ezután a beteg a kolonoszkópia szokásos gyakorlata szerint belép az eljárási helyiségbe. Az eljárás során a kutatócsoport tagja adatokat rögzít a CRF-be (eljárási adatok, kolonoszkópiás eredmények stb.). A kolonoszkópiás jelentést az egyes egységek szokásos gyakorlatának megfelelően állítják elő.

A betegek egy részén elvégzik a Fibroscan-ot, amely egy nem invazív teszt a májfibrózis értékelésére, a kolorektális adenoma/CRC jelenléte és a májfibrózis jelenléte közötti összefüggés feltárására.

A beavatkozás után a beteg belép a gyógyító osztályra, és követi az egységben szokásos gyakorlatot. Bár a résztvevők 14 napig maradnak a vizsgálatban, hogy lehetővé tegyék az adatgyűjtést és nyomon kövessék az esetleges rendellenes eredményeket, a résztvevőknek nem lesz szükségük további látogatásokra, és a kutatócsoport nem fogja felvenni a kapcsolatot a többséggel. Ha új rendellenességet észlelnek a vérminták ellenőrzése során, akkor a kutatócsoport egyik tagja felveszi a kapcsolatot a pácienssel, és azt javasolja, hogy egyeztessen időpontot háziorvosával.

A statisztikai elemzést Steven Rushton professzor, a Newcastle Egyetem biológiai modellezésének professzora végzi.

A vizsgálat elsődleges eredménye egy olyan kockázati modell kidolgozása, amely felhasználható a colorectalis neoplazia szűrési és felügyeleti iránymutatások, valamint a jövőbeni, a magasabb kockázatú egyének szűrését célzó tanulmány tájékoztatására.

A másodlagos eredmények alátámasztják ezt a modellt azáltal, hogy meghatározzák, mely demográfiai adatok járulnak hozzá a vastagbél-neoplazia fokozott hajlamához, nevezetesen a dohányzási előzmények, az alkoholfogyasztás és az elhízás (BMI és a derék kerülete alapján mérve). A kutatók célja annak felmérése is, hogy a FIB4-pontszám és a Fibroscan által mért májfibrózis jelenléte vagy mértéke befolyásolja-e a vastagbél-neoplazia kockázatát, valamint feltárja a NAFLD, az elhízás és a vastagbél-neoplazia összefüggését az adenoma-terhelés, a helyszín és a szövettani jellemzők tekintetében. . Végül feltárják a kóros májenzimek és a vastagbél neoplazia közötti összefüggést.