Könyvespolc

NCBI könyvespolc. A Nemzeti Orvostudományi Könyvtár, az Országos Egészségügyi Intézetek szolgáltatása.

Dombrowski SU, McDonald M, van der Pol M és mtsai. Szöveges üzenetküldés és pénzügyi ösztönzők a fogyás ösztönzésére az elhízott férfiaknál: A kövek játékának megvalósíthatósága RCT. Southampton (Egyesült Királyság): NIHR Journals Library; 2020 szept. (Közegészségügyi kutatás, 8.11. Sz.)

Szöveges üzenetküldés és pénzügyi ösztönzők a fogyás ösztönzésére az elhízott férfiaknál: A kövek játékának megvalósíthatósága RCT.

Háttér

Az elhízott férfiak súlycsökkentő beavatkozásainak szisztematikus áttekintése arra a következtetésre jutott, hogy a célpopuláció ritkán vesz részt az intervenció fejlesztésében, a tanulmány tervezésében vagy lebonyolításában. 5 Ebben a megvalósíthatósági tanulmányban a PPI-t a tanulmány koncepciójától a tanulmány terjesztéséig integrálták. A PPI-t a koprodukciós megközelítések 41 segítségével tájékoztatták, az INVOLVE által ajánlott elveket és gyakorlatokat 42, valamint áttekintést ad arról, hogy a PPI és a vegyes módszerekkel végzett kutatás a célpopulációval hogyan egészítheti ki egymást és szinergikus lehet. Az elvégzett PPI-ről az alábbiakban a GRIPP2-SF (Útmutató a betegek bevonásával kapcsolatos jelentésekhez és a nyilvános rövid formanyomtatvány) útmutatás alapján számolunk be. 44.

A cél a nyilvánosság tagjai és az elhízott férfiak bevonása volt a tanulmány kezdetétől a terjesztésig, hogy (1) biztosítsák, hogy a beavatkozások, a tanulmányi folyamatok és a közösségi helyszínek elfogadhatóak és megvalósíthatók legyenek, és (2) optimalizálják a toborzást, felvételt, elkötelezettséget és követést. férfiak, különösen a hátrányos helyzetű területekről érkezők.

Mód

A támogatás iránti kérelem előkészítéséhez és a tanulmány során a Gamble által leírt folyamatos és reagáló megközelítést alkalmazták a PPI-hez et al. 45 Összefoglaló Asztal 1.

ASZTAL 1

A PPI vizsgálat összefoglalása

A folyamatos PPI-t a társnyomozói partnerség biztosította a jótékonysági szervezetekkel a Men's Health Forum GB és a Men's Health Forum Írországban. A partnerség 2011-ben kezdődött a ROMEO bizonyítékokkal, amelyek az elhízott férfiak súlycsökkentő beavatkozásainak öt szintézisét mutatják be. A Men's Health Forum GB, valamint az angol Public Health angol nyelvű útmutató elkészített egy útmutatót, Hogyan lehet a fogyókúrás szolgáltatásokat alkalmazni a férfiak számára, 46 a ROMEO szisztematikus felülvizsgálati eredményeinek terjesztése céljából. Ezek a kvantitatív és kvalitatív áttekintések, valamint a felhasználói útmutató tájékoztatták ezt a vizsgálati protokollt. Az Írországi Férfi Egészségügyi Fórum egy fizikai aktivitásról szóló tanulmányban 47 és a weboldalon szerzett tapasztalatokkal segítette a férfiak bevonását az elhízás szempontjából releváns életmódbeli magatartásba.

E tanulmány során a Men's Health Forum egyes jótékonysági szervezeteinek társvizsgálói részt vettek a próba menedzsment értekezletein, hogy megvitassák a döntéseket, az adatok elemzését, az eredmények értelmezését és a jelentéstételt. Visszajelzéseket adtak a támogatási kérelemről, a protokollról, az SMS könyvtárakról és az információs anyagokról, és szélesebb körű bevonással vonták be szervezeteik férfiakat, hogy segítsenek a megfelelő nyelven. 48 A Férfi Egészségügyi Fórum GB PPI társnyomozója elbeszélő SMS író foglalkozásokon és két kvalitatív adatértelmező értekezleten vett részt.

A tanulmányi felügyelet szintjén a folyamatos PPI-t a tanulmányi irányító bizottság két független laikus tagja biztosította, amely három alkalommal ülésezett. A ManvFat webhelyének (www.manvfat.com; utoljára 2019. június 25-én) igazgatója és a ManvFat önsegítő könyv (https://shop.manvfat.com/collections/tools; utoljára 2019. június 25-én) írója mind a szervezete szolgáltatásaihoz hozzáférő férfiak, mind a súlykezelés személyes tapasztalatai alapján. Az Egészségügyi és Szociális Gondozási Szövetség (www.alliance-scotland.org.uk/; utoljára 2019. június 25-én látogatott) igazgatója, aki tapasztalattal rendelkezik az önsegítő beavatkozások népszerűsítésében és az egészségügyi egyenlőtlenségek kezelésében, megadta a munkavállalók és az egészség kapcsolatát. és szociális gondozási szolgáltatások) a hátrányos helyzetű területeken alkalmazott „mélyreható” általános gyakorlatokkal a tanulmányi felvétel elősegítése érdekében.

A válaszadó PPI a tanulmány finanszírozási kérelmének szakaszában történt. Cindy Gray társnyomozó olyan férfiakat vett fel, akik PPI-t szolgáltattak a sikeres futballrajongók edzésen (FFIT) tárgyalásában. 7 Ezek a férfiak két vitacsoportban vettek részt. Ezek a csoportok a tanulmány megkezdése előtt feloszlottak, de két tag továbbra is részt vett és visszajelzést adott egyénként.

A vizsgálat során több forrásból azonosították a célpopulációból származó lakosság tagjait, vagy akik érdeklődtek a PPI és a férfiak egészsége szempontjából releváns kutatási tevékenységek iránt, többek között a Men's Health Forum GB-ről, az Irish Men's Health Forum-ról, a Scottish Community Health Councils-ról, a Men's Health-ről. Sheds, a Stirlingi Egyetem PPI csoportja, a Skóciai Szövetség és más vizsgálati kapcsolattartók. Erőfeszítéseket tettek a hátrányos helyzetű területeken élő férfiak bevonására.

Összesen 121 PPI-közreműködőt vontak be a vizsgálat 1. és/vagy 2. fázisában, egyszeri vagy folyamatos tevékenységek sorában (lásd: Asztal 1).

A vizsgálat során a PPI legfontosabb tevékenységei a következőket tartalmazták.

Tanulmányi elnevezési verseny

A tanulmány nevét a PPI választotta ki az 1. szakaszban. 20 font értékű utalványt ajánlottak fel a nyertes név felvetésére a versenyen. A kezdeti 91 lehetséges vizsgálati név hosszú listáját a célcsoport férfiak, a férfiak egészségügyi jótékonysági szervezetei, a társnyomozók és a Stirlingi Egyetem munkatársai javaslatai alapján gyűjtötték össze. A PPI-partnerek, az írországi Men's Health Forum felvették a kapcsolatot az egyes férfiakkal, és arra kérték a partnerszervezeteket, hogy e-mailben kérjenek visszajelzést a nevek hosszú listájáról a tagjaiktól. Ez 75 különböző életkorú és háttérrel rendelkező férfitól kapott visszajelzést, köztük a Férfi istállók tagjaitól; egy fiatal férfiak projektje; leszbikus, meleg, biszexuális és transznemű támogató csoport; egy vidéki gazdálkodók projektje; az elkülönített apák támogató csoportja; Sportegyesületek; valamint a Men's Health Forum írországi online források felhasználói. Javasolták a vizsgálati név kiválasztásának legfontosabb szempontjait, és az öt legnépszerűbb címet nevezték ki.

A PPI visszajelzései alapján és az írországi Men's Health Forum együttműködésében az első szakasz vége felé az érdekeltek workshopján a három legnépszerűbb tanulmánynév-javaslatot névtelenül megszavazták.

Az érdekeltek műhelye

A résztvevők 27 résztvevőből álló műhelyét tartották, hogy véglegesítsék a vizsgálati eljárásokat, a beavatkozás összetevőit és a vizsgálat nevét, valamint hogy végleges döntéseket hozzanak a vizsgálati protokollról. A műhely résztvevői között volt egy vezető közegészségügyi vezető, társ-nyomozók és tanulmányi kutatók (n = 10), dietetikusokn = 3) és független akadémikusokn = 5) széles körű szakértelemmel a súlykezelés, a közegészségügy és a pénzügyi ösztönzők terén. A PPI magában foglalta a Férfi Egészségügyi Fórum munkatársait (n = 2), férfiak a célcsoportbóln = 4) és olyan emberek, akik szakértelemmel rendelkeznek a férfiak közösségi részvételéről a nélkülözés területein (n = 2).

Négy strukturált kiscsoportos megbeszélést folytattak a benyújtott dokumentumokról, amelyek mintát adtak az elbeszélő SMS-ről, az ösztönző struktúra lehetőségeiről, amelyek a különböző súlycsökkentési célok eléréséhez kapcsolódtak, és a toborzási stratégiákról. Ezeket a megbeszéléseket hangfelvétellel készítették, hogy összefoglalják a kifejtett nézeteket és biztosítsák a pontosságot. Nem írták át szó szerint, mivel ez etikai következményekkel járna a PPI szempontjából. Az érdekelt felek műhelyének 43 résztvevője megszavazta a PPI által azonosított utolsó három elfogadható és legnépszerűbb tanulmánynevet.

Egy-egy beteg és a nyilvánosság bevonása a tananyagokhoz

Kutatók férfiakkal (n = 6) egyenként megvitatni a tananyagokat (pl. Tájékoztató lapok és kérdőívek) annak biztosítása érdekében, hogy ezek megfelelőek és érthetőek legyenek. Ezek az egyének a Men's Sheds csoport tagjai voltak (n = 2), a futballrajongók edzésben súlyzóképzés programjának korábbi résztvevői (n = 2), a célcsoport tagja és a korábbi súlykezelési szolgáltatás résztvevője (n = 1), valamint egy hátrányos helyzetű területeken élő férfiakkal (n = 1). A kutatók ezeken az üléseken jegyzeteket készítettek a kapott visszajelzések rögzítése érdekében, és adott esetben változtatásokat hajtottak végre a tananyagon.

Narratív SMS beteg és nyilvánosság bevonása

A válaszadó PPI-konzultációk során visszacsatolták az egyes férfiakat a célcsoportból (n = 20) akiket társ-nyomozói kapcsolatok és kutatási hálózatok segítségével azonosítottak. A reszponzív és folyamatos PPI alkalmazásának módszereit és eredményeit a narratív SMS kidolgozásában a 3. fejezet.

Alternatív SMS beteg és nyilvánosság bevonása

A válaszadó PPI-konzultációk során az egyes férfiak visszajelzést kaptak (n = 10) három csatornán keresztül toboroztak: a Stirlingi Egyetem PPI csoportján, a PPI társ-vizsgálati kapcsolatokon és a kutatói hálózatokon keresztül.

Az érintett férfiak megállapodtak abban, hogy e-mailben visszajelzést adnak (n = 9) vagy személyesenn = 1) az alternatív SMS 12 hetes tervezetén. Az e-mail meghívók a következők voltak:

Ezeket a szövegeket a férfiak fogyásának elősegítése céljából írták, a férfiak súlycsökkenési tapasztalatai és annak bizonyítéka alapján, hogy mi segíti az embereket viselkedésük megváltoztatásában. Nagyon szívesen fogadunk bármilyen megjegyzést arról, hogy ezek a szövegek hogyan javíthatók a tapasztalatok alapján!

Ezek a megjegyzések bármiről szólhatnak: használt szavakról, egyedi szövegekről, javasolt stratégiákról, átfogó témákról, általános stílusról.

Ösztönző stratégia a betegek és a nyilvánosság bevonása

A veszteségelkerülés elméletének megalapozását célzó új ösztöndíj-ösztönzési stratégia kialakításának ismertetése érdekében a PPI társvizsgálók részt vettek a DCE eredményeinek megtervezésében és értelmezésében, amelyet 1045 elhízott férfi végzett, és hangosan gondolkodtak. kvalitatív interjúk. Ezután az érdekelt felek workshopján bemutatták a férfiak preferenciáit az ösztönzési stratégiával kapcsolatban, hogy irányítsák a megvalósíthatósági próba protokolljával kapcsolatos végső döntéseket. A műhelyen részt vevőket arra kérték, hogy megvitassák, mi történjen, amikor a találkozókon kiderül, hogy a férfiak elmaradnak a fogyás céljától.

Eredmények

Tanulmányi elnevezési verseny

Az öt legnépszerűbb tanulmánynév a 75 férfitól az írországi Férfi Egészségügyi Fórummal együttműködve kapott visszajelzésekből: „Kövek játéka”, „Guts 2 Lose”, „Lean Mean Texting Machine”, „Lose It or Lose Out” (LILO ) ”és„ tXt Men ”. Ezek a férfiak kulcsfontosságú megfontolásokat vetettek fel a tanulmány neve kiválasztásában is:

A PPI által kiemelt kulcsfontosságú megfontolások alapján az öt jelölt név közül a kutatócsoport kettőt („Lean Mean Texting Machine” és „Lose It or Lose Out”) eltávolított a „sovány” és „veszít” szavak miatt, amelyek félreértelmezhető. Az érintettek műhelymunka-szavazásán kiderült, hogy a legutóbbi három név közül a legnépszerűbb, tehát a kiválasztott név a „Game of Stones” volt.

Az érdekeltek műhelye

2. függelék részletes összefoglalót ad az akadémikusok, a klinikusok és a PPI tagjai között az érdekeltek műhelyén folytatott megbeszélésekről. A műhelylátogatók egyhangúlag felvetett kulcskérdése a toborzás volt. Két javaslat, amelyet a PPI tagjai tettek, a munkahelyek és az edzőtermek használata a közösségi toborzás beállításaként. Ezen visszajelzések alapján a kutatók két tanács munkaterületéből és egy tornaterem előcsarnokából vettek fel férfiakat. Mivel a toborzást kiemelt kérdésként emelték ki, az 1. szakasz végén egy fókuszcsoportot folytattak a célpopulációból származó férfiakkal egy nagyon hátrányos helyzetű városi területen. Ezt a fókuszcsoportot a 5. fejezet.

Dokumentálták a PPI által az érdekeltek műhelyén hozott visszajelzések, javaslatok és döntések összefoglalását mind a toborzási, mind a tanulmányi eljárások és az ösztönzési stratégia kapcsán (lásd: Függelékek 3 és 4).

Egy-egy beteg és a nyilvánosság bevonása a tananyagokhoz

Az egy az egyben PPI visszajelzések és az információs anyagokban ebből következően hozott döntések vagy változtatások teljes összefoglalója megtalálható itt 5. függelék. Az egyik példa a véletlenszerű kiválasztás utáni szórólapok eredeti tervezetének egy mondata, amely a próbakarok közötti szennyeződés és csalódottsági torzítás minimalizálását tűzte ki célul. Az eredeti mondat kimondta, hogy „kérjük, hogy bizalmasan kezelje a tanulmányban való részvételét”. Ez bekerült, mivel a tanulmányról két újságcikk jelent meg, miután a laikus összefoglaló nyilvánosan elérhetővé vált az NIHR honlapján. Az együttes nyomozók el akarták kerülni a média ilyen jellegű nyilvánosságát, amely elfogulhatta a tanulmány eredményeit. A PPI résztvevői azonban azt javasolták, hogy a fogyás után meg akarják osztani ezt a sikert barátaikkal és családtagjaikkal, és hogy ez a titoktartási rész egyértelművé teszi, hogy ez rendben lesz. Ezt követően a szakaszt módosították annak megállapításával, hogy „beszélhetsz közeli barátaiddal és családtagjaiddal” a tanulmányról.

Elbeszélő SMS visszajelzés

3. fejezet részleteket tartalmaz arról a 20 PPI-férfiról, akik kommentálták az elbeszélő SMS-t. Mind a 20 férfi önmagát a túlsúlyosok célcsoportjába sorolta.

Alternatív SMS visszajelzés

6. függelék részleteket közöl arról a 10 PPI-férfiról, akik észrevételeket tettek az alternatív SMS-sel kapcsolatban. A férfiak többsége (n = 9) a túlsúlyosok célcsoportjába tartozó személy. A csoport tagja volt a Men's Health Forum GB szerkesztőségi és kreatív tanácsadója, aki díjnyertes egészségügyi útmutatókat és online anyagokat írt a férfiak számára a testsúlyról és más egészségügyi kérdésekről. 46, 48

Az alternatív SMS-ekről kapott visszajelzések általánosak voltak (n = 7) és specifikusn = 3). A megjegyzések mennyisége néhány mondattól (65 szó) a többoldalas reflektív levélig (2152 szó) terjedt. A személyes beszélgetés az alternatív SMS-ről 1,5 órán át tartott. Konkrét észrevételeket szöveges megjegyzésként közöltek a forgalmazott elektronikus dokumentumban, ezek 15-35 komment között mozogtak.

Jelentős változtatásokat hajtottak végre az alternatív SMS tervezetében a visszajelzések alapján. Példák a konkrét PPI visszajelzésekre és az alternatív SMS-sel kapcsolatos döntésekre vagy az azokon végrehajtott változtatásokra megtalálhatók itt 7. függelék.

Ösztönző stratégiai visszajelzés

Az érdekeltek workshopján megvitatták az ösztönzési stratégia lehetőségeit a DCE megállapításai alapján. A döntéshozatalt befolyásoló kulcsfontosságú PPI-kérdéseket a 4. fejezet.

Vita

Az eredmények bemutatják a PPI jelentős hatását és hatását a vizsgálat nevére, a beavatkozások fejlesztésére és finomítására, a tananyagokra, a toborzás megközelítésére és az RCT megvalósíthatóságának általános kialakítására. Ez valószínűleg hozzájárult a Game of Stones tanulmány általános elfogadhatóságához és megvalósíthatóságához, és elősegítette a teljes RCT előrehaladási kritériumainak teljesítését.

A beavatkozásokról, azok megvalósításáról és a tanulmányi folyamatokról eltérő nézetek már korán nyilvánvalóvá váltak. Ez tükrözheti a tanulmányban a PPI-t nyújtó férfiak sokféleségét és számát, a tanulmány kezelését célzó átfogó egészségügyi kérdést és az alkalmazott intervenciós elemek újszerűségét. A kutatócsoport minden szempontot, a bizonyítékokkal és az elmélettel együtt figyelembe vett. A végső döntéseket úgy határozták meg, hogy meghatározták a vizsgálati protokoll és anyagok lehetőségeit, és mérlegelték az egyes érvek előnyeit és hátrányait a tanulmány célkitűzéseihez viszonyítva. Ezeket az opciókat a közzétett bizonyítékok értékelésével, a viselkedésváltozás elméletével és a tanulmányi célokkal kapcsolatos ösztönző alapú és SMS-sel ellátott beavatkozások tesztelésével kapcsolatosan, amelyek széles körűek lennének, kezelnék az egészségügyi egyenlőtlenségeket, skálázhatók, logisztikailag és gyakorlatilag megvalósíthatók, és fenntartható a jövőben.

A humor kulcsfontosságú megállapítás volt a ROMEO kvalitatív szintézisében a férfiak fogyás tapasztalataiban. 49 A tanulmányban szereplő sokféle PPI-től kapott visszajelzések megmutatták, hogy milyen könnyű használni az elhízott férfiak számára nem tetsző nyelvet.

Gondolatok

A vizsgálati csoportnak volt szerencséje, hogy kiváló és folyamatos kapcsolatban állt a Nagy-Britanniában és Írországban működő Men's Health Forum jótékonysági szervezetekkel; ez a részvétel 2011-ben kezdődött, és ezek a jótékonysági szervezetek továbbra is segítenek az eredmények terjesztésében és a jövőbeli kutatások előkészítésében. A kulcsfontosságú helyi közösség és jótékonysági érdekcsoportok bevonása és kapcsolattartás hozzájárult a férfiak bevonásához a célpopulációba, valamint a PPI és a kutatás iránt érdeklődő férfiak bevonásához.

A PPI visszajelzését az alternatív SMS-ről gyorsan össze kellett gyűjteni a tanulmány kiterjesztésének hivatalos jóváhagyását követően. Az alternatív SMS-tervezetről folytatott e-mail konzultációk hatékonyak voltak, és lehetővé tették a PPI bevitelét különböző szinteken, ideértve az egyedi SMS-ekkel kapcsolatos észrevételeket, valamint általánosabb és fogalmi szinten. Az írásos formátum biztosította, hogy minden visszajelzést rögzítsenek anélkül, hogy az információkat elveszítenék vagy félreértelmeznék. Az e-mailhez azonban internet- vagy okostelefon-hozzáférésre van szükség, és a kevésbé írástudó férfiak nem biztos, hogy bíznak abban, hogy felvegyék az ajánlatot a bemenet nyújtására. Ez potenciálisan kizárta néhány férfit abban, hogy hozzájárulhassanak. Az elektronikus PPI hatékony, pontos és alkalmas, ha szűk idősávon dolgozik, de ideális esetben jelentős személyes adatokkal egészítené ki, amint azt az elbeszélő SMS fejlesztése érdekében tettük.

Az olyan összetett, többkomponensű beavatkozásokhoz, mint a Game of Stones, a vizsgálati protokollról szóló végső döntések döntőek. Az ösztönzés kialakításának számos elfogadható lehetősége (lásd 4. fejezet) vagy narratív SMS-beavatkozás (lásd 5. fejezet) komponensek más megvalósíthatósági próbát eredményezhettek. Az elhízással küzdő férfiak nagy számának bevonása és meghallgatása egyéni és csoportos PPI-n keresztül, valamint egy műhelymunka szinergikusan működött az adatgyűjtéssel az 1. fázisú felmérések és a toborzás fókuszcsoportjának segítségével hátrányos helyzetű területeken élő férfiakkal. A végső döntéseket hozó társ-nyomozói csoport sokszínűsége, együttműködése és értékei ezért kritikusak a beavatkozás és a próba megtervezése szempontjából.