Könyvespolc

NCBI könyvespolc. A Nemzeti Orvostudományi Könyvtár, az Országos Egészségügyi Intézetek szolgáltatása.

Országos Tudományos, Műszaki és Orvostudományi Akadémiák; Egészségügyi és Orvostani Osztály; Élelmiszer- és Táplálkozási Tanács; A krónikus betegség-végpontok jövőbeni étrendi referenciavállalkozásokba történő bevonásának vezérelveinek kidolgozásával foglalkozó bizottság; Oria képviselő, Kumanyika S, szerkesztők. A krónikus betegségen alapuló étrendi referencia-bevitelek fejlesztésének vezérelvei. Washington (DC): National Academies Press (USA); 2017. augusztus 3.

A krónikus betegségen alapuló étrendi referencia-bevitelek fejlesztésének vezérelvei.

Az Egyesült Államokban és Kanadában az élelmiszer- és táplálkozási politika számos tevékenységből származik, beleértve az étrend bevitelének felügyeletét és nyomon követését, a finanszírozást és a kutatás és oktatás folytatását, valamint a tudomány áttekintését. Ezek a tevékenységek alkotják a gerincét a lakosság alapú étrendi beviteli ajánlások kidolgozásának, valamint az élelmiszer- és táplálkozási segélyprogramok tervezésének a kiszolgáltatott helyzetben lévő népesség számára, amelynek végső célja a lakosság táplálkozásának és egészségének javítása. Az Egyesült Államokban a táplálkozás tudományának megalapozására tett első erőfeszítések 1893-tól kezdődtek, amikor a kongresszus felhatalmazta az Egyesült Államokat. Mezőgazdasági Minisztérium (USDA) a mezőgazdaság és az emberi táplálkozás kutatásának elvégzésére, és ez egybeesett azzal az időszakkal, amikor táplálkozási hiányos betegségeket, például skorbutot és beriberi-t írtak le (HHS, 1988).

A DRI-k közzététele a paradigma változását jelentette, amelynek célja részben a populációk étrendi bevitelének jobb megértése volt. Mint ilyen, a DRI-ket hat referenciaérték halmazaként határozták meg, amelyek mind a megfelelő bevitelhez, mind a bevitel felső szintjéhez kapcsolódnak. 1 A DRI-k életkor, nem és életszakasz alapján kerülnek meghatározásra, és több mint 40 tápanyagot és élelmiszer-anyagot tartalmaznak. A DRI-ket különféle szakértői bizottságok (DRI bizottságok) hozták létre az Országos Tudományos, Műszaki és Orvostudományi Akadémia Élelmezési és Táplálkozási Testületének égisze alatt. A legfrissebb jelentés a kalcium és a D-vitamin 1997-es DRI-jeinek frissítése (IOM, 2011b).

A KRÓNIKUS BETEGSÉGEK BEÁLLÍTÁSÁNAK ÉRTÉKESÍTÉSI HIVATKOZÁSA

Válaszul 2015-ben egy multidiszciplináris munkacsoport, amelyet a kanadai és az amerikai támogatott a kormányzati DRI irányító bizottságok összeültek, hogy azonosítsák azokat a legfontosabb tudományos kihívásokat, amelyek a krónikus betegség-végpontok DRI-értékek megállapítása során történtek. Jelentésük, A táplálkozási referencia-felvételek (DRI) krónikus betegségre való alapozásának lehetőségei: Jelentés az Egyesült Államok/Kanadában támogatott közös munkacsoporttól (azaz az Opciós jelentés) (Yetley és mtsai, 2017) felvázolta és javasolta a jövőbeni DRI-bizottságok munkájának három aspektusához kapcsolódó koncepcionális és módszertani kihívások kezelésének módját: (1) Milyen elfogadható szintű bizalom van abban, hogy a kapcsolat (2) Ha oksági összefüggés áll fenn, milyen elfogadható bizalmi szintek állnak rendelkezésre az adatokban a bevitel-válasz összefüggés megállapításához, és milyen megközelítések a bevitel-válasz kapcsolat azonosítására és jellemzésére, és adott esetben a DRI-k ajánlása? és (3) Mi legyen a krónikus betegség DRI-k ajánlásának szervezeti folyamata?

FELADAT NYILATKOZATA

A jelenlegi tanulmány feladatnyilatkozata (lásd 1-1. Háttérmagyarázat) azt kéri, hogy a bizottság értékelje az opciós jelentésben bemutatott lehetőségeket, és határozza meg az élelmiszer-anyagok 5 krónikus betegség-végpontjainak felvételére vonatkozó alapelveket, amelyeket a jövőben a Nemzeti Akadémia bizottságai használni fognak. étrendi referencia felvételek (DRI) létrehozása. A jelentés a „tápanyag vagy élelmiszer anyag” (NOFS) kifejezést használja végig, hogy tükrözze ennek a definíciónak a teljes egészét.

1-1

Feladatnyilatkozat.

A BIZOTTSÁG MEGKÖZELÍTÉSE

A feladatnyilatkozatra válaszul 12 szakértőből és 1 tanácsadóból álló ad hoc bizottságot választottak. A szakértőket sokféle szakterületről választották ki, ideértve az emberi táplálkozást, a toxikológiát, a biostatisztikát, az étrenddel összefüggő főbb krónikus betegségeket, a megelőző orvostudományt, a tanulmányok minőségének értékelését, a kutatás módszertanát, az epidemiológiát és a DRI-k alkalmazását. A tagok közül hárman szerepeltek az Opciók Jelentés szerzői között.

A vizsgálat során egy nyilvános értekezletet és egy nyilvános műhelymunkát tartottak az adatok és információk összegyűjtésére a bizottság által kért területeken, beleértve a szponzorok által a feladatmegállapításhoz kapcsolódó pontosításokat (lásd az A. mellékletet). Részben ezekre a pontosításokra alapozva a bizottság a következő legfontosabb szempontokat kínálja fel a feladatnyilatkozat értelmezésével kapcsolatban.

DRI keretrendszer és folyamat

A D-vitaminra és a kalciumra vonatkozó legutóbbi DRI-jelentés (IOM, 2011b) a kockázatértékelés koncepcióját és annak összetevőit (a veszély azonosítása, a veszély jellemzése, a bevitel értékelése és a kockázat jellemzése) fogadta el az EAR-k létrehozása során végzett tevékenységekre alkalmazandó szervező keretrendszerként. UL-ek (az egyes lépések leírását lásd a fejezet mellékletében, ahogyan az a DRI létrehozására vonatkozik). A 2011-es jelentés kimondja, hogy a kockázatértékelés elfogadása az EAR-k és az UL-ek, valamint általában minden érdeklődés mutatójának közös paradigmájaként rugalmas, átlátható és alkalmas a DRI-kkel kapcsolatos döntések meghozatalára. Ezt a koncepciót és a feladatmegállapítást követve (lásd 1–1. Háttérmagyarázat, 3. pont) a bizottság két keretösszetevıvel foglalkozott: (1) indikátorok áttekintése és kiválasztása (veszélyek azonosítása) és (2) bevitel-válasz értékelés és referenciaértékek meghatározása. (veszély jellemzése).

Feladatának teljesítése érdekében a bizottság ajánlásokat és vezérelveket dolgozott ki e két keretelem körül. Először a bizottság ajánlásokat dolgozott ki, amelyek kifejezetten megválaszolják az opciók jelentésének opciókat. Mivel minden NOFS, krónikus betegség és kapcsolataik sajátosságokat mutatnak, az ajánlások csak akkor lesznek értékesek, ha szélesek és rugalmasak. A vezérelvek ezzel szemben egy tudományosan hiteles krónikus betegség DRI folyamatának alapját jelentik. Habár a jövőben felül kell vizsgálni az ajánlásokat a krónikus betegségek integrálásáról, mint szempont a DRI-k meghatározásakor, a további gyakorlatok és ismeretek megszerzésével az irányadó elvek a jövőben bekövetkező tudományos és módszertani fejlődéssel szembeni ellenállást hivatottak szolgálni.

1-2. ÁBRA

A DRI-k fejlesztésének átfogó folyamata cselekvésekkel, szereplőkkel és kapcsolataikkal. A kockázatértékelési szakasz a Nemzeti Akadémiák DRI bizottsági folyamatában szereplő elemeket és azok kapcsolatát mutatja be a szisztematikus felülvizsgálattal, valamint az előzetes és az azt követő (további) elemekkel.

Érdekes népesség

A „látszólag egészséges népesség” (vagy „általános népesség” vagy „egészséges népesség”) kifejezést a korábbi DRI bizottságok használták a DRI által lefedett népesség meghatározásának módjaként. Kizárja azokat az egyéneket, akik (1) krónikus betegségben szenvednek, amelyet orvosi ételekkel kell kezelni, (2) alultápláltak (alultápláltak), (3) olyan betegségek, amelyek felszívódási zavarok vagy dialízis kezelését eredményezik, vagy (4) fokozódtak vagy csökkent fogyatékosság vagy csökkent mozgékonyság miatt az energiaigény. A feladatnyilatkozat azt kéri, hogy ez a bizottság az „látszólag egészséges népességet” használja az Opciós jelentéssel összhangban.

TÁPANYAGOK ÉS EGYÉB ÉLELMISZEREK

A feladatkivonásként a bizottság az élelmiszer-anyagokat úgy említi, hogy azok „tápanyagokból állnak, amelyek nélkülözhetetlenek vagy feltételesen elengedhetetlenek, energia-tápanyagok vagy más, természetesen előforduló bioaktív élelmiszer-összetevők”. A „tápanyagok vagy más élelmiszer-anyagok (NOFS)” kifejezést az egész jelentésben használják.

A NOFS-eket azonban nem egyetlen formában fogyasztják, hanem különféle kémiai formákban és mátrixokban, például étrend-kiegészítőkben vagy dúsított élelmiszerekben. Ennek tükrében a NOFS és az egészségügyi kimenetel közötti ok-okozati összefüggésbe vetett bizalom értékeléséhez szükséges bizonyíték olyan tanulmányokból származik, amelyekben a NOFS-t különféle kémiai formákban fogyasztják vagy egy élelmiszer részeként, vagy étrend-kiegészítőként, amelyek befolyásolhatják Egészség. A kémiai forma és a mátrix befolyásolhatja kölcsönhatásait, elérhetőségét és bioekvivalenciáját. Ezért nem feltételezhető, hogy az NOFS egy élelmiszer részeként történő fogyasztása egyenértékű hatást eredményez, mivel ugyanazon NOFS fogyasztása étrend-kiegészítőként, és tudományos értékelést kell végezni arról, hogy az eredmények összehasonlíthatók-e.

Hatáskörön kívül

A kockázati modell paradigmáját követve a DRI létrehozásának folyamata magában foglalja a kockázatértékelést és a kockázatkezelési tevékenységeket (lásd 1-2. Ábra). Mint fent említettük, a bizottság feladata a kockázatértékelési tevékenységekkel kapcsolatos ajánlások és iránymutatások megadására korlátozódik a kockázatértékelési modell első két lépésében - a kockázat azonosítása és a kockázat jellemzése. A bizottság nem foglalkozott a probléma megfogalmazásával vagy a DRI-k alkalmazásával kapcsolatos tevékenységekkel, amelyek az Egyesült Államok hatáskörébe tartoznak. és a kanadai DRI irányító bizottságok. Noha a DRI bizottságoknak figyelembe kell venniük az egészséggel kapcsolatos kockázatokat és előnyöket, valamint a lakosságra vonatkozó kockázatcsökkentési célokat, más fontos tényezőket, mint például a költségeket, az ítéleteket és az értékeket, vagy a végrehajtási tényezőket, az Egyesült Államok illetékességének tekintik. és kanadai DRI irányító bizottságok, és ezért kívül esnek e bizottság munkáján. Mivel a jól lefolytatott szisztematikus felülvizsgálat elengedhetetlen, ez a jelentés olyan iránymutató elveket tartalmaz, amelyek a tudományosan szigorú szisztematikus felülvizsgálatok elvégzésének bizonyos aspektusaihoz kapcsolódnak, például a szisztematikus felülvizsgálati protokollhoz.

A bizottság elismeri, hogy egyes csoportok krónikus betegségének DRI-jeit szükség lehet a fiziológiai és életmódbeli jellemzők alapján történő kiigazításra. A feladatnyilatkozat alapján, amely azt kéri, hogy a bizottság a kockázatértékelési keret 1. és 2. lépésére összpontosítson (lásd a mellékletet), ez a jelentés nem foglalkozik az ilyen lehetséges módosításokkal. A bizottság azt is elismeri, hogy bizonyos betegségekkel, betegségek kockázatával vagy tápanyaghiányos betegségekkel küzdő egyéneknél a tápanyagokra vonatkozó követelmények eltérnek a "látszólag egészséges népesség" követelményeitől. Ez a jelentés nem foglalkozik az ilyen referencia-beviteli szintek megállapításával, mivel ezekre általában a betegség kezelésére vonatkozó klinikai irányelvek alapján kerül sor. Ezenkívül ez a jelentés nem foglalkozik a tápanyagigény változásával azokban az esetekben, amikor egy tápanyag fokozhatja a gyógyszer hatását. Szabályozási szempontból ezekben az esetekben a tápanyag a gyógyszer részének tekintendő (például a magasabb folátszint lehetséges gyógyszeres hatása bizonyos gyógyszerekkel kombinálva).

A jelentés közönsége

A feladatmegállapítás elmagyarázza, hogy az irányadó elveket a NOFS-ek krónikus betegség-végpontjainak beillesztésére használják majd a jövőbeli nemzeti akadémiák bizottságai, amikor DRI-ket hoznak létre. A DRI-k létrehozásának folyamata azonban magában foglalja az egyének különféle csoportjainak (pl. Szisztematikus felülvizsgálati csoport, műszaki szakértői testület, kockázatkezelők és DRI-bizottságok - lásd 1-2. Ábra) összehangolt munkáját. Ezért a folyamat legnagyobb értéke és hatékonysága érdekében a szisztematikus ellenőrző csoportnak, a szponzoroknak vagy másoknak figyelembe kell venniük néhány ajánlást és irányelvet, amikor kidolgozzák a protokollt és a feladatokat a DRI bizottságok számára.

A JELENTÉS SZERVEZÉSE

Az 1-1. Táblázat a jelentés ütemtervét tartalmazza, ahol az olvasó fejezetenként megtalálja a megválaszolt kérdéseket és a vonatkozó lehetőségeket.