Étrend-kiegészítő gyártóberendezések kapszulákhoz, tablettákhoz és porokhoz: Figyelem szükséges a részletekre

termékek

A kiegészítő gyártóknak mérlegelniük kell vevőik vágyait, mielőtt megvizsgálnák, milyen gyártóberendezéseket vásárolnak. Ez egyszerűen hangzik, de bonyolíthatják a marketing részlegek folyamatosan változó prioritásaihoz kapcsolódó árnyalatok. Vegye figyelembe a fogyasztói preferenciák legújabb trendjeit. Sok más fejlett iparhoz hasonlóan a szakosodás is virágzik, nagyrészt annak felismeréseként, hogy a mai modern berendezések egy része tőkeigényes.

Az anyagmozgatásra, tesztelésre és feldolgozásra szolgáló berendezéseket körültekintően kell elvégezni, hogy megfeleljenek a szabályozók és az ügyfelek egyre szigorúbb termékminőségi normáinak. Az orális dózis-kiegészítőkre összpontosító vállalatnak mérnöki csapataival együtt értékelnie kell a tőkeallokációt és a berendezésstílusokat. A folyékony cégeknek, például cukrásztermékeknek vagy italoknak (beleértve az ivásra kész csomagolást is) azonban mérlegelniük kell a tisztítási eljárásokat és a környezetvédelmi ellenőrzéseket a létesítményeikben.

Mérlegek

A helyes gyártási gyakorlat (GMP) kiegészítő márkákat követel meg, hogy ellenőrizzék a pontosságot az ismert súlyokkal és dokumentálják a rutint. Még jobb, ha a berendezés digitális interfésszel rendelkezik, és mérlegjegyeket tud előállítani a kötegelt gyártási nyilvántartások (BPR) betartása érdekében. Az interfész képességeit figyelembe kell venni, ha a vállalat e-kötegelt nyilvántartásokat akar.

Szitálás/rostálás és granulálás/marás

A nagy részecskék vagy agglomerátumok finom vagy rendkívül finom részecskékkel való keverése a késztermékek tartalmi egységességének meghibásodásához vezethet, és jelentős veszteségeket eredményezhet. Nyersanyag-szállítóktól olyan anyagok biztosítása, amelyek megfelelnek a részecskeméretre vonatkozó belső és dokumentált elvárásoknak, egyértelműen előnyben részesítendő, de ha nehezen megtalálható növényi anyagokkal foglalkozunk, a keverés előtt bölcs dolog a további feldolgozás. Emellett az idegen anyagok eltávolítását a természetes eredetű termékekből a GMP előírja. A keverési feldolgozó berendezésben vagy annak közelében lévő rezgő szűrőberendezésekhez vagy penge/kalapácsos maróeszközökhöz való hozzáférés hasznos, ha a nyersanyagban előre nem látható rendellenességeket fedeznek fel, miközben a keverőberendezést nyersanyaggal töltik fel.

Anyagmozgató berendezések

Keverő berendezések

A turmixgépek kiválasztásához alapos ismeretekre van szükség a feldolgozandó anyagok típusaival kapcsolatban. A kutatócsoportot korán be kell vonni a turmixgép beszerzési folyamatába a pénzügyi értelem biztosítása érdekében, mivel a keverőkészüléknek a méretén vagy kapacitásán kívül több változója van. A turmixgépek lehetnek lapátkeverők, szalagkeverők, V-Shell turmixgépek, keresztáramú keverők, dobozos turmixgépek és még sok más, erősítő rudakkal vagy anélkül, valamint az aromák vagy olajok keverési folyamatba történő befecskendezésének képessége. Különböző iparágak rendelkeznek a preferenciáikkal, a lapát- és szalagkeverők a porított ital- vagy fehérjepor-gyártók kedvencei. A szilárd dózisforma-gyártók különböző sikerekben részesültek különböző alkalmazásokban keresztáramú és V-alakú keverőkkel, és gyakran a vállalatok különböző típusúak a különböző létesítményekben, különböző méretűek. Az egyik szempont a turmixgép működési tartománya (például a fizikai kapacitás 40-70% -a). Ez a tartomány határozza meg, hogy milyen tételméretek megfelelőek hozzá.

Kompressziós berendezések

Bevonó berendezések

A legtöbb jogrendszerben az oldószerek használata törvénytelen és sértő mind a munkavállaló, mind a környezet szempontjából. Az elmúlt évtizedekben a bevonóanyag vizes bázisú oldatának beadására szolgáló technológiákkal, amelyek gyakran sokféle csúcstechnológiás permetezőgéppel és egy forgó ágyzal vagy hengerrel permeteznek a bevonatoldatra, miközben egyidejűleg hőt adnak a kamrára, mindkét tiszta és színes kabátok a táblagépen. Míg sok tabletta nincs bevonva, a több összetett, több tápanyagot tartalmazó tabletta többsége bevonattal van ellátva, mivel ez a lépés nagyobb eltarthatóságot biztosít és megakadályozza a tabletta felületek erózióját, amely a csomagolás, szállítás és kezelés során bekövetkezhet.

Gépek portalanítása

Ezt a lépést sokszor figyelmen kívül hagyták a gyártó veszedelme. A nagy sebességű berendezésekből kiadott tabletták általában kis mennyiségű port tartalmaznak a tabletták felületén vagy szélein, amelyeket egy forgó hengerbe kevert kefe-sorozat könnyedén eltávolíthat, a törmelék eltávolításához. . Ez kissé megnöveli a költségeket, de a legtöbb üzemeltető ezt előnyben részesíti az anyagmozgatás, a csomagolás és a kész edények címkézésének későbbi megfontolásai miatt. Ha a tablettákat buborékfóliás vagy tasakos kiszerelésekben kívánják elhelyezni, a töredékek, a por vagy a tablettatörmelék jelenléte csúnya, és a terméket a fogyasztó vagy a szabályozó szempontjából hibássá teheti.

Fémdetektoros berendezések

Semmi sem annyira anyagilag vagy erkölcsileg gyengítő, mint egy olyan termék visszahívása, amelyet a forgács vagy más idegen fém jelenléte a kész termékben hamisíthat. Ez globálisan igaz, ezért a tabletták vagy kapszulák gyártásának mérlegelésekor elengedhetetlen a részletekre való odafigyelés.

Kapszulázó berendezések

Ismét a márkáknak kell eldönteniük, hogy lágy zselatint állítanak-e elő, vagy töltik-e már kész, kétrészes kemény héjú kapszulákat, vagy mindkettőt. Ha egy márka lágyzselés kapszulák gyártását választja, szüksége lesz egy sor olyan gyártóberendezésre, amely magában foglalja keverőtartályokat, fűtőforrásokat, folyadéktöltő gépeket és speciális kapszulázó berendezéseket, egy helyiséget szárításhoz és válogatáshoz, valamint egy keményítő rendszert a kapszulák megfelelő elkészítésének biztosításához kialakítottak, és megfelelően lezártak és megfelelő méretűek.

A kétrészes kapszulák technológiái változatosak, a gyártók a világ különböző pontjain vannak. Úgy tűnik, hogy a minőségi arany szabvány a német Bosch berendezés, olasz és koreai termékekkel. A kapszulázó berendezés kialakítása nagyrészt rotációs stílusú, bütykök és vákuumnyomás választja el az egyesített kapszulatestet a kupaktól a szerszámokban, majd forgatja és adagolja az anyagot a kapszula testébe mechanikus és vákuum által vezérelt eszközökkel, a bütykök felhasználásával is. Amint a gép forog, a kapszulatestet újra összekapcsolják a kapszula kupakjával, és kissé összenyomják a két darab egymáshoz való rögzítéséhez. Egyes gyártók a kapszulák folyékony anyagokkal való feltöltését tervezték, de ezek kifinomult készülékek, saját szellemi tulajdonjoggal (IP) kapcsolatos szempontokkal. A rendelkezésre álló kapszulák fajtái az Egyesült Államok Pharmacopeia (USP) zselatintól (gyakran gyógyszerészeti alkalmazásokban) a növényi alapú hidroxi-propil-metil-cellulózig (HPMC) vagy akár a pullulan-termékekig terjednek, amelyek teljesen vegetáriánusak. A kapszulák felbomlása gyakran vitatott kérdés, mivel csak testhőre és folyadékra van szükség.

Csomagoló berendezések

Az elmúlt három évtizedben a különféle fogyasztói preferenciák megjelenése a különféle csomagolási formák elterjedéséhez vezetett. Ezek lehetnek pálcikacsomagolások, ahol a port egy egyszeri használatú csomagolásba helyezik megfelelő nedvességvédelemmel az eltarthatóság biztosítása érdekében, vagy különféle hátlapú buborékfóliákba helyezhetik őket, hogy csökkentse az ultraibolya (UV) expozíció miatti lebomlást. fény vagy oxigén. Bizonyos palackozási alkalmazásokban, különösen a probiotikus anyagokban, új technológiák léteznek, ahol a palackok belső szárítószereket tartalmaznak a palack bélésében, hogy megakadályozzák a nedvesség behatolását és a gyorsabb lebomlást. A palackok különböző alakban és méretben készülhetnek, és változatos anyagokból állnak, az üvegtől a nagy sűrűségű polietilén (PET) palackokig. A késztermékben lévő hatóanyagok lebomlási görbéje a környezeti tényezők, például hő, páratartalom, fény- és oxigénátadás miatt változik, ezért a kiválasztást szorosan össze kell hangolni a megfelelő eltarthatóság fenntartásával.

A tabletták, puha gélek vagy kapszulák csomagolóeszközei kifinomultak vagy elemiek lehetnek. A nagy volumenű gyártóberendezések gyakran lécszámlálókat vagy elektronikus vibrációs adagolókat használnak kifinomult okuláris elektronikus szkennerek segítségével, hogy ellenőrizzék a számlálást, amelyet másodlagosan ellenőriznek a kész konténer tömegparamétereivel, hogy elkerüljék a laza feltöltést (az alulszámlálást) és megakadályozzák a csomagok számával kapcsolatos jogi aggályokat. sértetlenség. Gyakran szárítószeres csomagolásokat vagy dezodorcsomagolásokat alkalmaznak, amelyek szilícium-dioxidot és aktív szenet külön-külön vagy együttesen alkalmaznak, külön-külön vagy együttesen, a csomagolási folyamat során, és bár egyes vállalatok úgy döntenek, hogy ezeket emberi beavatkozással a csomagoláson mutatják be, a berendezés ezeket az alkatrészeket automatikusan kiadhatja.

A műselyem vagy más töltelék automatizálható, és általában jelen van a késztermékek törésének vagy porosodásának csökkentése érdekében. Végül a tartálykupakok különböző méretűek és alakúak, és figyelmet kell fordítani a szabotázs bizonyítékokra és olyan kérdésekre, mint például a vaskontroll, amelyek gyakran gyermekbiztos kupakok elhelyezését igénylik a gyermekek véletlenszerű mérgezésének elkerülése érdekében.

Ha egy vállalat további feldolgozás céljából ömlesztett csomagolásban vesz részt, gondos részletekre van szükség a termék szennyeződésének, lebomlásának vagy az elemeknek és rágcsálóknak való kitettség megelőzésére.

A csomagolási folyamat végén tintasugaras kódolás szükséges nyomásérzékeny címkékre, palackok aljára vagy más adagokat tartalmazó csomagokra tintasugaras nyomtatással a tételek nyomon követhetősége és az eltarthatósági szempontok értesítése érdekében. Szintén gyakori a fémdetektálás a töltési folyamat után. Ha a végső csomagolásban fémet (pl. Fém kupakot) használnak, szükség lehet röntgentechnikára, amely drágább, mint az egyszerű fémdetektálás.

Mintavételi berendezések

Gyakran figyelmen kívül hagyják a GMP követelményét, miszerint az anyagipar és a papíripari termékek kezelése során gombócokat, mintavételi táskákat, kesztyűket, személyes ruhákat, cipőhuzatokat, haj- és szakállhuzatokat és hasonlókat kell alkalmazni. Bölcs kezdeményezni, dokumentálni és bevezetni a személyzet oktatását a késztermékek mintavételénél, mérésénél, keverésénél, szitálásánál, granulálásánál, tömörítésénél, kapszulázásánál, csomagolásánál és címkézésénél a megfelelő folyamatokról és berendezésekről. A termék interfészének minden területén, beleértve az edények és a termék közvetlen érintkezésére szolgáló eszközök tisztítását is, elengedhetetlen a higiénia. Az idegen anyagok, beleértve a baktériumokat is, a termékbe történő bevitelének esélyét a műveletek minden szakaszában ki kell számítani és kezelni kell egy olyan rendszer alkalmazásával, mint a veszélyelemzés ellenőrzése és a korrekciós intézkedések (HACCP) protokoll. Ha nem dokumentálja a karbantartást, a tisztítást és a megelőző karbantartási intervallumokat, és ha nem kezdeményez írásos eljárásokat, és nem ragaszkodik az egyes folyamatok minőségi kezelőfelületéhez, az sajnálatos, ha nem katasztrofális eredményekhez vezethet. Egy uncia megelőzés nyilvánvalóan értékesebb, mint egy font gyógyítás iparunkban.

Mark LeDoux a Natural Alternatives International Inc. alapítója, elnöke és vezérigazgatója. (NAI) 1980-ban létrehozott szervezet, amelynek létesítményei az Egyesült Államokban és Svájcban foglalkoznak étrend-kiegészítő programok és termékek kutatásával, tervezésével és gyártásával multinacionális ügyfelek számára. LeDoux 1980 óta büszke tagja a washingtoni székhelyű Természetes Termék Szövetségnek (NPA), jelenleg az Igazgatóság elnökeként tevékenykedik. A washingtoni székhelyű Felelősségteljes Táplálkozás Tanácsának (CRN) volt elnöke és jelenlegi elnökségi tagja, valamint a svájci székhelyű CRN-International alapító elnöke volt, aki jelenleg annak igazgatóságában dolgozik. LeDoux emellett a Nutrition Industry Association - West igazgatótanácsában is tevékenykedik, és elismert résztvevője a Codex Alimentarius Bizottságnak, az ENSZ élelmiszer- és étrend-kiegészítő normákat meghatározó testületének az Élelmezési és Mezőgazdasági Szervezet és az Egészségügyi Világszervezet közös felügyelete alatt.