Fagyöngy klinikai vizsgálat

Ekkor tanulmányi vizsgálatonként 4-6 hetente csak egy beteget vesznek fel. A tanulmány iránti nagy érdeklődés miatt a Johns Hopkins-nál tett látogatás előtt felmérjük a vizsgálatra való jogosultságot olyan betegek előtt, akiknek még nincs Johns Hopkins onkológusa. Kérjük, adja meg nevét, születési dátumát, valamint orvosi onkológusának nevét és elérhetőségét a [email protected] vagy a 410-502-5140 címre. A kutatócsoport nyomon követi Önt, miután megkaptuk az onkológustól kapott információkat. Korlátozott számú várólistát vezetünk a vizsgálathoz, és a betegeket azonnal tájékoztatjuk, ha szerepelnek a várólistán, vagy ha az akkor tele van, hogy minden szükséges információt megkapunk az onkológustól.

Míg a fagyöngyöt Európában használják, sok kérdés marad arra nézve, hogy hasznos-e. Ez az I. fázisú tanulmány fontos első lépés abban, hogy jobban megértsük a fagyöngy rákos betegek biztonságosságát. Az I. fázisú tanulmány információt nyújt a mellékhatásokról és arról, hogy a fagyöngy mekkora adagot jól tolerál.

A fagyöngy klinikai vizsgálat már nyitva van

Ahhoz, hogy figyelembe vegyék a vizsgálatban, minden betegnek:

Személyesen értékelje a Johns Hopkins Kimmel Rákközpont orvosa
Előrehaladott rákja van (szilárd daganat)
A ráknak legalább a hagyományos kezelés egyik módján előre kell lépnie
A fagyöngy előzetes használata (injekciók vagy IV.)
Legyen képes eljönni a baltimore-i Johns Hopkins Kórházba, hogy hetente háromszor (3-4 órán keresztül) infúziókat kapjon, mindaddig, amíg hasznot húz, vagy úgy dönt, hogy részt vesz a tárgyaláson. A vizsgálatokat 8 hetente végzik, hogy ellenőrizzék a betegség méretét és helyét.
Ez egy 1. fázisú próba. Ez azt jelenti, hogy Johns Hopkins kutatói a résztvevők kis csoportjában tesztelik a gyógyszert a biztonság értékelése, a biztonságos dózis meghatározása és a mellékhatások azonosítása érdekében. Ez a sok kutatási lépés első lépése, mielőtt a fagyöngy kereskedelmi felhasználásra kerülhet.

Ha többet szeretne megtudni arról, hogy ki jogosult részt venni, kérjük, látogasson el a clinictrials.gov címre, vagy küldjön e-mailt: [email protected].

Gyakran ismételt kérdések a fagyöngyterápiával kapcsolatban

A fagyöngy olyan növény, amely tölgyhez, fenyőhöz, almához és más fákhoz kapcsolódik. A fagyöngy növény folyékony kivonatát Európában közel egy évszázada használják az életminőség javítására és a rákos betegek túlélésének javítására. A fagyöngy injekciók jelenleg a legelterjedtebb kiegészítő rákkezelések közé tartoznak Európában. Számos európai országban engedélyezték palliatív ellátásra, de az Egyesült Királyságban vagy az Egyesült Államokban még nem.

Hogyan lehet használni a fagyöngyöt, és hatékony lesz-e a ráktípusomnál?

A fagyöngy (Helixor) sokféle daganat kezelésére használható, és kísérletünk nyitott bármely áttétes szilárd daganatban szenvedő betegek számára. Az Európában befejezett kis klinikai vizsgálatok szerint a fagyöngy előnyös lehet a rákos betegek számára és javíthatja az életminőséget a kemoterápia/sugárzás mellékhatásainak, például hányinger, hányás, étvágytalanság, valamint a daganattal kapcsolatos fájdalom csökkentése révén. Ezeket a vizsgálatokat szubkután injekciókkal végezték. A fagyöngyöt csak korlátozottan értékelték az Egyesült Államokban. Johns Hopkins-próba arra törekszik, hogy megvizsgálja, hogy a fagyöngy intravénás adagolása biztonságos-e, remélve, hogy továbbjut a jövőbeli vizsgálatokba, amelyek tesztelhetik a szer hatékonyságát.

Miért nem kapható a fagyöngy az Egyesült Államok rákintézményeiben?

Amíg itt, az Egyesült Államokban további klinikai vizsgálatokat nem végeznek, az onkológusok nem ajánlhatják ezt a kezelést a rákos betegek szokásos ellátásának. A fagyöngyöt az Egyesült Államokban kiegészítő orvosok adják be.

Hogyan adják be a fagyöngyöt és milyen gyakran?

A fagyöngy szubkután (injekció formájában) vagy intravénásan (IV) adható be olyan gyakorisággal, amelyet a felíró orvos határoz meg a betegek egyéni igényei alapján. Kísérletünkben 3-4 órás infúzióként adják be, hetente háromszor.