III. Fázisú, placebo-kontrollos, randomizált, kettős-vak vizsgálat tablettázott, terápiás TB oltással (V7), amely hőölte M. vaccae-t tartalmaz, naponta egy hónapon át.
Absztrakt
Célkitűzés
A tuberkulózis (TB) immunterápiája a kezelés időtartamának rövidítése érdekében kielégítetlen orvosi igényt jelent. A szájon át beadott, tablettás tuberkulózisú oltóanyag (V7), amely hőöl elpusztított Mycobacterium vaccae-t (NCTC 11659) tartalmaz, korábbi klinikai vizsgálatok során bebizonyosodott, hogy biztonságos és gyors hatású immunoldat.
Mód
10 µg hidrolizált M. vaccae-t tartalmazó V7 III. Fázisú vizsgálatának eredményét 152 betegnél értékelték randomizáltan 2: 1 arányban: V7 (N = 100), placebo (N = 52). Mindkét kar hagyományos 1. vagy 2. vonalbeli tuberkulózist kapott, napi V7-pirulával vagy placebóval együtt adva.
Eredmények
Egy hónap elteltével a mikobaktériumok clearance-ét 68% -ban figyelték meg (P
Előző kiadott cikk Következő kiadott cikk
- A klenbuterol randomizált, kettős-vak és placebóval kontrollált vizsgálata denervált izomsorvadásban
- VÁLASZTOTT KETTŐS VAKSÁGÚ, PLACEBO-ELLENŐRZÉSŰ LEPTIN-ADMINISZTRÁCIÓS GASZTRASZTIKA-TANULMÁNY
- Technológiai alapú beavatkozások a testsúly szabályozásához jelenlegi randomizált, kontrollált vizsgálati bizonyítékok
- PIONEER 1 Az orális szemaglutid monoterápia hatékonyságának és biztonságosságának randomizált klinikai vizsgálata
- Kísérleti randomizált, kontrollált vizsgálat a szorongástűrés kezelésére a dohányzás súlya miatt