Minőségi kérdések a Sporttáplálkozási Arénában

A sportkiegészítők piacának számos szegmensére a kormány, az állami felügyelet és a média figyelmének középpontjában áll a különféle minőségellenőrzési kérdések, az állítások és tartalom valóságtartalmához és jogszerűségéhez viszonyítva. Míg az ilyen ellenőrzés minden bizonnyal segíthet az iparnak a problémák kezelésében, a negatív kitettség nagyobb figyelmet fordított az étrend-kiegészítők szabályozására és a neves vállalatok magjára.

Minden képességszintű sportoló speciális táplálékkiegészítőkhöz fordul, amelyek segíthetnek a testsúly, az izomnövekedés, az energia és a gyógyulás kezelésében, de általánosabb egészségügyi fenntartást is keresnek az optimális mikroelem-szint és az egészséges szív- és érrendszer érdekében. Ebből a célból nehéz egy véges falat felrakni a sporttáplálkozási pálya köré. Mégis, a sportkiegészítők ütődésének súlykontroll, izomépítő és energiát növelő termékek középpontjában azok a néhány kulcsfontosságú étrend-kiegészítő ipari szegmens szerepelnek, amelyek jelenleg kétes szemek alatt állnak.

Mind az FDA, mind az FTC felpörgette tevékenységét a fogyás terén. A reklámozás joghatósága alatt az FTC figyelmeztette a vállalatokat olyan félrevezető állításokra, mint például a fogyás a testmozgás, az étrend vagy az életmód megváltoztatása nélkül. Kevin Trudeau és Mark Nutritionals az FTC által megnyert két nagyobb eset, de az ügynökség számos figyelmeztető levelet is kiadott több étrend-kiegészítő cégnek felháborító súlycsökkentő állításokért különféle médiumokban, köztük az interneten.

Az FDA a maga részéről figyelmeztető leveleket küldött azoknak a vállalatoknak, amelyeknek "kiegészítőként forgalmazott termékeiről" kiderült, hogy gyógyszerészeti összetevőket tartalmaznak, például sibutramint és bumetanidot. Valójában az ügynökség nemrég figyelmeztette a fogyasztókat, hogy ne vegyenek be mintegy 70 súlycsökkentő "kiegészítést", amelyet hamisításnak találtak; ezen a listán szerepel a StarCaps, amely kiegészítést öt NFL-játékos vádolta a diuretikus bumetanid kábítószer-tesztjének sikertelenségének okaként. Az FDA szerint az ilyen hamisításban bűnös vállalatok figyelmeztető leveleket kapnak, amelyekre, ha a vállalatok nem foglalkoznak, lefoglalások, pénzbírságok és egyéb büntetések következhetnek.

Patrick Luchsinger, a Lipid Nutrition marketing menedzsere elismerte, hogy a hamisított súlykezelő termékek minden bizonnyal gyengén tükrözik a kiegészítők piacát, és cége üdvözli a súlykezelő termékek intenzívebb felülvizsgálatát. "Ez az állítások ellenőrzése és az, hogy a termékek valójában mit tartalmaznak, elválasztja a színlelőket a versenyzőktől azon klinikai bizonyítékok alapján, amelyek alátámasztják az összetevőkre vonatkozó állításokat, és maguk is javíthatják a termékek minőségét" - indokolta. "Azok a vállalatok, amelyek klinikailag nem tudják támogatni az összetevőkre vonatkozó állításukat, elmaradnak, míg a tudományosan megalapozottabb összetevőkre vonatkozó állítások továbbra is a sporttáplálkozás piacának egészét erősítik."

Az FDA a szteroidokkal vagy szteroid-prekurzorokkal hamisított "kiegészítők" forgalmazásával foglalkozó vállalatok után is eljutott. Ez az FDA 2004-es fellépése után következett be androsztenedion (andro) termékek ellen, amelyeket étrend-kiegészítőként forgalmaztak, de nem követték az FDA értesítési irányelveit az 1994 előtt nem forgalmazott új étrendi összetevőkről (NDI). Ugyanebben az évben a kongresszus elfogadta a szteroidkontrollról szóló törvényt 2004-ben az andro és egyéb szteroid prekurzorok szabályozott anyagainak előállítását, és ezáltal az étrend-kiegészítőkben való használatát megtiltotta.

Az NDI értesítés, amely az étrend-kiegészítők egészségügyi és oktatási törvényének (DSHEA) része, fontos szabályozás, amelyet sokan figyelmen kívül hagynak, akik azt állítják, hogy az étrend-kiegészítők nincsenek szabályozva vagy a gyógyszerekkel szemben alulszabályozottak.

Ami a sportkiegészítők prohormonjait illeti, a biokémikusok, mint például a hírhedt Patrick Arnold, aki az ipari andrót, valamint a BALCO és a Barry Bonds "tiszta" -ját hozta, folyamatosan új vegyületeket tervez a tesztoszteron növelésére a szervezetben. Tulajdonképpen Arnold létrehozta a 6-oxo-t (4-androsztén-3,6,17-trion), amely az összetevő szerepel a GNC-ben vásárolt "kiegészítésben", amelyet a Philadelphia Phillies-féle kancsó J.C. Romero sikertelen drogtesztjének oka. Az eset összetettsége ellenére az iparági bennfentesek egy fő kérdést tesznek fel: hol van a 6-oxo NDI-je?

"Mindezek a prohormonok, nem vagyok biztos benne, hogy valóban törvényesen adták-e el őket, megfeleltek a kiegészítés definíciójának a DSHEA szerint" - mondta Douglas Kalman, Ph.D., a Miami Research Associates klinikai kutatója. "Nem emlékszem, és nem is találok NDI-beadványt [a 6-oxo és mások esetében], és mégis voltak olyan állítások, amelyek szerint ezek a prohormonok némelyike, mivel megtalálhatók az élelmiszer-ellátásban, automatikusan megfeleltek a DSHEA által meghatározott meghatározásnak . " Hozzátette, az FDA úgy ítélte meg, hogy ezek a prohormonok drogok és nem élelmiszerek, hivatkozva az NDI hiányáról szóló számos figyelmeztető levélre.

Kalman megjegyezte, hogy sok ilyen vegyület nem rendelkezik emberi biztonsági adatokkal vagy a koncepcióra vonatkozó adatokkal, ami azt mutatná, hogy elméleti mechanizmusaik szerint működnek. "Az, hogy meg tudja jósolni a test biokémiai lebomlását vagy fiziológiai folyamatát, még nem jelenti azt, hogy ez valóban így fog történni" - mondta. "A kérdésem az, hogy sokakat soha nem teszteltek igazán embereken, ezért a fogyasztók alapvetően a tengerimalacaik voltak, és ez ijesztő."

Bűntudat az Egyesület részéről?

Sajnos az iparági szószólók és a kritikusok között folyamatosan folyik az a kérdés, hogy mi a kielégítő szintű szabályozás az ipar számára, és mennyire mélyek ezek a minőség-ellenőrzési kérdések.

Az, hogy a hivatásos és az olimpiai sportolók gyakran hibáztatják a "szennyezett" étrend-kiegészítőket sikertelen teljesítménynövelő (PED) tesztjeik miatt, nagy fényt vet egy olyan problémára, amely a legtöbben egyetértenek a gazemberek kis százalékával.

Doug Logan, az Egyesült Államok vezetője A PED-k által különösen sújtott atlétika (USTAF) nyíltan beszélt azokról a minőségi kérdésekről, amelyeket a sportkiegészítőkben és az egész iparban lát, bár felismeri, hogy a probléma a kívülállók és betyárok kis csoportjából származik., nem pedig az iparág elismert vállalatai. "Saját kardiológusom nem hisz a vény nélkül kapható étrend-kiegészítők adagolásában és minőségében, ezért bármilyen étrend-kiegészítőt felír, amit akar." - számolt be Logan, megjegyezve, hogy ez ugyanaz a kérdés, amellyel az USTAF sportolóihoz viszonyul. Szerinte a Doppingellenes Világügynökség (WADA) azt tanácsolta az USTAF-nak, hogy mondja el sportolóinak, hogy ne vegyenek étrend-kiegészítőket, még multivitaminokat sem.

Az élsportolók a sporttáplálkozást fogyasztók teljes számának kis százalékát tehetik ki, de befolyásolják a fogyasztókat, és erőteljes médiatörténeteket generálhatnak a kiegészítőkről. A Natural Marketing Institute (NMI) a sporttáplálkozási ipar lassú növekedését az elmúlt években részben a sportkiegészítők minőségével kapcsolatos bizalmi kérdéseknek tulajdonította. Christine Smith, a Max Muscle North Phoenix kiskereskedelmi üzlethelységének társtulajdonosa arról számolt be, hogy a tartózkodási helyén lévő ügyfeleket mindenképpen befolyásolják a különféle sportkiegészítők minőségével kapcsolatos hírek. "Nagyon érdekli őket az üzletünkben lévő termékek minősége, és kényelmesebbé válnak, miután hallottak a Max Muscle által alkalmazott átfogó minőségbiztosítási eljárásokról" - mondta.

Az ipar nem hagyhatja figyelmen kívül azt a hatást, amelyet ezek a médiajelentések gyakorolnak a fogyasztóknak a sportkiegészítők iránti bizalmára, ami utat mutat a szabályozók felé, amint ezt az andro és az efedra betiltása is bizonyítja. "Aggódom az egész iparért, nem csak a sporttáplálkozásért, amikor ez megtörténik, mert olyan, mintha két lépést tennék előre és egyet hátrább" - mondta Kalman. "Az ipar jelentős lépéseket tett annak érdekében, hogy nagyobb elfogadottságot és elismerést szerezzen" legitim "-ként, de valahányszor ilyesmi megtörténik, a legitim vállalatok sokkal nehezebbé válnak."

E média által jelentett sportesetek hatása ellenére az iparági kiegészítők vezetői megjegyezték, hogy ezeket az eseményeket összefüggésben kell vizsgálni. David Seckman, a Természetes Termékek Szövetségének (NPA) ügyvezető igazgatója felhívta a figyelmet arra, hogy fontos emlékezni a különféle sportligák által tiltott anyagokra, mivel a teljesítménynövelők nem feltétlenül veszélyesek vagy illegálisak. "A sportolóknak joguk és felelősségük van elkerülni a használatukat" - mondta nyilatkozatában. "Mindazonáltal az a fogyasztó közönség, akinek hasznát veszik a törvényes gyógyszerek vagy étrend-kiegészítők, valamint a helyi kávéházba tett kirándulás, nem tagadhatja meg azok használatát, ha egy sportoló nem hajlandó vagy nem képes betartani a sportja által meghatározott szabályokat." A tőzsdén kívüli orvosságokat és a vényköteles gyógyszereket legálisnak nevezte, de a sportligák és az irányító testületek gyakran tiltották; A koffein egy másik példa egy olyan általános összetevőre, amely nem vonatkozik a sportolókra, de rendes fogyasztók és sportkedvelők számára jó.

Ösztönző vita

E legális összetevők némelyikében a stimulánsok, a sporttáplálkozás másik kategóriája fokozott ellenőrzés előtt áll. Az FDA 2004-ben betiltotta az efedrát (efedrin-alkaloidokat) az étrend-kiegészítőktől, miután állítólag súlyos nemkívánatos események gyökere volt, köztük Steve Bechler, a Baltimore Orioles dobó magas rangú halála; az ügynökség megállapította, hogy az efedra ésszerűtlen kockázatot jelent. Az elsősorban efogyasztó és energiatermékekben használt efedra piaci helyettesítője a Citrus aurantium (keserű narancs) volt. Nem meglepő, hogy a keserű narancs gyorsan szövetségi megfigyelés alatt állt és nyomoztak a szinefrin tartalma miatt, amely állítólag összetételében hasonló volt az efedrinhez. Az Országos Kiegészítő és Alternatív Gyógyászati Központ (NCCAM) még azt is kijelentette: "Jelenleg kevés bizonyíték van arra, hogy a keserű narancs biztonságosabb használni, mint az efedra."

"Ugyanakkor a keserű narancs mint" efedra-helyettesítő "fogalma és az a következtetés, hogy a keserű narancs farmakológiailag hasonló az efedrinhez (nem az), némi nehézséget okozott" - mondta Bob Green, az Advantra Z-t gyártó Nutratech elnöke. " Valójában, bár a keserű narancs és az efedra természetes termogén összetevők és kémiai felépítésükben kissé hasonlóak, farmakológiailag teljesen különböznek egymástól. " A biztonság szempontjából Green megjegyezte, hogy az FDA még egy AER-t sem tudott közvetlenül összekapcsolni a keserű narancssárgával, és az ügynökség gyorsan kijavította korábbi hibás állításait.

"Az embereket alaposan átgondolták a keserű narancsra vonatkozó biztonsági adatok megléte és mélysége" - mondta Green. "A legújabb kutatások határozottan megválaszolták ezeket a kérdéseket." Megjegyezte még a teljesítménynövelő étrend-kiegészítők kritikusát, Dr. Christine Haller, a Kaliforniai Egyetem, San Francisco, olyan vizsgálatokat végzett, amelyek támogatják az Advantra Zs biztonságát. "

Felhívta továbbá a Chromadex által az Advantra Z és a generikus keserű narancs összehasonlításában végzett, harmadik féltől származó fontos adatokat, amelyek azt mutatták, hogy az Advantra Z csak p-szinephrint, a szinefrin alkaloid stabil izomerjét tartalmazza, és nem tartalmaz m-szinephrint, amelynek a vérnyomás emelésének lehetősége.

Frank Jaksch, a ChromaDex vezérigazgatója és társalapítója szerint a koffein vonhatja le a legtöbb ellenőrzést a sporttáplálkozás területén. A minőségi kérdés itt a készítmény és az adagolás kérdése. "A vállalatok egy termékben többféle kaffeinekola diót, yerba mate-t és más természetes forrást is tartalmaznak" - mondta.

Igazság és tesztelés

A sporttáplálkozás minőségével kapcsolatos kérdések megoldásának két elsődleges célja van. Öblítse ki azokat a vállalatokat, amelyek nem követik a megfelelő QC protokollokat, vagy amelyek szándékosan szennyezik a kiegészítőket. Ezenkívül találjon ki jobb módszereket annak biztosítására, hogy a sportolók a PED tesztkövetelményei alapján valamilyen módon jóváhagyott étrend-kiegészítők listáját biztosítsák, amelyek biztonságosak és tiltott anyagoktól mentesek, vagy amelyek hamis pozitív eredményeket válthatnak ki.

A hamisított termékek piacról történő kivonásának és a hamisított termékeket és az illegális egészségre vonatkozó állításokat piacra dobó vállalatok étrend-kiegészítő iparának megszabadítása elsősorban a szövetségi kormányban rejlik, mind az FDA-ban, mind az FTC-ben. Az iparági bennfentesek és a kritikusok egyaránt egyetértenek abban, hogy az FDA nem használta fel hatáskörét a piac megtisztítására, még azután sem, hogy a tanuló cégek nem biztonságos és illegális termékeket forgalmaznak.

Az FDA egyik legújabb eszköze a nemrégiben elkészült étrend-kiegészítők GMP-je. E szabályok szerint az étrend-kiegészítőket gyártó vállalatoknak be kell tartaniuk az egyedi eljárásokat a beszerzés, a tesztelés (identitás, biztonság stb.), A nyersanyagok és a késztermékek csomagolása és tárolása, valamint az egyes lépések és tételek dokumentálása során. Elméletileg ennek meg kell oldania a véletlen szennyeződéssel járó problémákat.

A kiegészítő bennfentesek egyetértenek abban, hogy a GMP-knek segíteniük kell a helyzetet, de mennyit segít, attól függ, hogy az FDA mennyire szorgalmasan ellenőrzi a gyártókat és felelősségre vonja a csődbe jutott vállalatokat.

Kalman elmondta az összes általa látott szennyezési esetet, hogy a keresztfertőzés messze a domináns bűnös, és nem a szándékos spikelés. Jaksch laboratóriumi munkatárs egyetértett abban, hogy a tanácskozás kivétel, és nem szabály. Megjegyezte: "A szándékos hamisítás a legtöbb esetben nagyon nehéz bizonyítani." Akárhogy is, a szennyeződést GMP-ellenőrzéssel kell kiszűrni.

Éveken át számos ipar által vezérelt programot használtak a jó minőség és a rossz minőség elkülönítésére. A legkorábbi ilyen programok közül az NPA TruLabel programja véletlenszerűen teszteli az elkészült étrend-kiegészítőket független laboratóriumok segítségével. Az NPA tagvállalatai részvételt igényelnek. 2007-ben az NPA beszámolt arról, hogy az ebben a programban tesztelt nyolc népszerű sport-kiegészítés egyike sem volt szteroidokkal vagy stimulánsokkal szennyezett.

Ilyen tesztelést olyan független tesztlaborok is végeznek, mint a Miami Research és a Chromadex. Mindkettőnek sok ügyfele van a sportvilágban, és teszteli a szennyeződéseket, különösen a tiltott anyagokat. Jaksch megjegyezte, hogy laboratóriumából olyan termékek érkeztek, amelyek szennyezettek voltak, hozzátéve, hogy sok vállalat csak azután jön hozzá, hogy vádat emeltek ellenük vagy beperelték őket szennyezés miatt. Szerinte elengedhetetlen, hogy a vállalatok a piacra lépés előtt teszteljék ezeket a szennyeződéseket.

Az NSF International tanúsító programokat hozott létre, amelyek segítenek a sportszervezeteknek és a sportolóknak minimalizálni a PED-teszt kudarcának kockázatát. Az NFL Player Association-szel (NFLPA) párosítva igazolták az NFL játékosok számára szedhető sportkiegészítőket, és létrehozott egy hasonló, de tágabb programot Certified for Sport néven. A laboratórium megvizsgálja egy adott termék összes tételét annak biztosítására, hogy a kiegészítők tartalmazzák azt, ami a címkén szerepel, és semmi többet vagy kevesebbet. Az EAS volt az első olyan vállalat, amelynek termékei megfeleltek az NFL programnak, és a Certified for Sport teszteken is megfelelt, valamint számos más vállalat is megtalálható az NSF webhelyén.

Edward Wyszumiala, az NSF étrend-kiegészítők programjának ügyvezető igazgatója megjegyezte, hogy a program nem ismer be tesztoszteron fokozókat, fogyókúrás termékeket és szexuális erősítő formulákat, a kiegészítők iparának három problémakategóriáját, amint azt az FDA és az FTC intézkedései bizonyítják. Egyes, az NSF által tesztelt termékek tiltott anyagokkal szennyeződtek, de ezeket bajnokságok vagy sportolók szállították, nem pedig a tanúsítási programokra jelentkező vállalatok.

Miért kellene az egész iparágnak részt vennie ezekben a különböző laboratóriumi tesztprogramokban, különösen az NSF azon programjaiban, amelyek versenyképes sportolók megsegítésére szolgálnak, amelyek a sporttáplálkozási piac kis részét alkotják?

"Azok a cégek, amelyek nem közvetlenül a sportolók számára forgalmaznak, és ezért esetleg nem tekintik szükségesnek a programot, hiányolják a program általános célját" - mondta Wyszumilala, hozzátéve, hogy a programot nem csak sportkiegészítőkre tervezték, hanem több vitaminnal és vitaminnal. halolajok is. "Amikor sportolókkal, edzőkkel és edzőkkel beszélgetünk, egy téma ismételten visszhangzik, mely vitamin, ásványi anyag, halolaj, glükózamin-kondroitin tápszerek tanúsítottak."

Logan, aki a problémás összetevők és termékek szigorúbb szabályozását és végrehajtását támogatja, elmondta, hogy az olyan tesztprogramok, mint az NSF-ek, az NPA-k és mások, képesek segíteni mind a sportolókat, mind az ipart. Azt javasolta, hogy az ipar menjen a WADA-ba azzal az ajánlattal, hogy hozzon létre egy ilyen programot a nemzetközi sportok számára. "Azok az iparági csoportok, akik meg akarták csinálni, elmennék velük az USADA-ba" - mondta. "A nap végén számomra sok problémát megoldhat."

A nap végén minőségellenőrzési probléma merül fel a sportkiegészítők iparban, bár az észlelt és valódi hamisítás némi vitatható aránya van. A vad és illegális követelések és reklámok hozzájárulnak ahhoz a figyelemhez, amelyet ez a kategória a fogyasztóktól és a szabályozóktól kap, és az ipar önszabályozása csak a probléma nagy részét kezeli. A trükk az lesz, hogy megtalálják a módját a negatív sajtó elfojtásának és a sport-kiegészítőket gyártó és forgalmazó étrend-kiegészítők gyártásának biztonságos és minőségi módon történő növekedése.

A minőség-ellenőrzési részt az Ethical Naturals szponzorálja; a vállalat azonban nem ellenőrzi és nem hagyja jóvá a szerkesztőségi tartalmat.