MINKET. Élelmiszer- és Gyógyszerigazgatás

Mi az antiparazita rezisztencia?

A parazitaellenes rezisztencia a paraziták genetikai képessége, hogy túlélje a parazitaellenes gyógyszerrel végzett kezelést, amely a múltban általában hatásos volt ezen paraziták ellen. Miután az állatot parazitaellenes szerrel kezelték, a fogékony paraziták elpusztulnak, a rezisztens paraziták pedig életben maradnak, hogy utódaiknak átadják a rezisztencia géneket.

Bár az állatok parazitaellenes rezisztenciája nem érinti közvetlenül az Egyesült Államokban élők egészségét, jelentős veszélyt jelent az állatok egészségére, és termelésveszteséget okozhat az élelmiszertermelő fajokban. A kutatók parazitaellenes rezisztenciát dokumentáltak a legeltetési fajokban, például a szarvasmarhákban, a kiskérődzőkben (juhok és kecskék) és a lovakban, globálisan és az Egyesült Államokban egyaránt. A sertések és a baromfi parazitaellenes rezisztenciájáról is van bizonyíték.

Számos tényező járul hozzá a parazitaellenes rezisztenciához, többek között:

a parazita biológiája;
a fertőzött állat immunrendszerének erőssége;
a parazita kezelésére alkalmazott gyakorlatok;
az adott alkalmazott parazitaellenes gyógyszer tulajdonságai; és
bizonyos állatállomány-kezelési gyakorlatok.

A tudomány azt mutatja, hogy a parazitaellenes rezisztenciát nem lehet megállítani. A paraziták tovább fejlődnek és ellenállást fejlesztenek; ez a természetes folyamat azonban lelassulhat.

Mit csinál az FDA a parazitaellenes rezisztenciáról?

Ennek az egyre növekvő állat-egészségügyi veszélynek a leküzdése érdekében az FDA kidolgozta az antiparazita rezisztencia-kezelési stratégiát. A stratégia elősegíti az engedélyezett parazitaellenes szerek fenntartható használatát az állatállományban (szarvasmarha, juh, kecske, sertés és baromfi) és a lovakban. A fenntartható használat elősegíti ezen állatok parazitaellenes rezisztenciájának kialakulását. Ez pedig hozzájárul ahhoz, hogy a parazitaellenes szerek a lehető leghosszabb ideig hatékonyak maradjanak.

Új információk az állatállomány és a ló féregirtók címkéiről

2018 decemberében az FDA felkérte az állatgyógyászati vállalatokat, hogy önként vizsgálják felül az állatállományban és a lovakban előforduló belső paraziták bizonyos típusainak kezelésére szánt parazitaellenes gyógyszerek címkéit, hogy információkat adjanak a parazitaellenes rezisztenciáról. Ez a lépés annak eredményeként jött létre, hogy az ügynökség az állat-egészségügyi parazitológiai szakértőkkel és az állategészségügyi közösséggel együttműködve megtalálta a módjait e gyógyszerek hatékonyságának fenntartására. A kért címkézési változtatások csak az állatoknak engedélyezett parazitaellenes gyógyszerekre vonatkoznak, és nem vonatkoznak antimikrobiális gyógyszerekre vagy antimikrobiális rezisztenciára.

A címkézés megváltoztatása kifejezetten befolyásolja az anthelmintikumokat. Az féregellenes szerek, amelyeket gyakran féreghajtóknak hívnak, parazitaellenes szerek, amelyek a helmintákat kezelik. A „helminták” kifejezés a belső paraziták több csoportjára utal, amelyeket gyakran férgeknek neveznek, amelyek bizonyos hasonlóságokkal rendelkeznek. A galandférgek és a gömbférgek a helminták általános típusai. A helminták egyre ellenállóbbak a féregtelenítőkkel szemben.

Az állatorvosok, az állattenyésztők és az állatok tulajdonosai, akik féreghajtókat adnak az állatoknak, nem lehetnek tisztában a parazitaellenes rezisztencia veszélyével vagy annak lassításának módjaival. Az új címkézési információk segítenek jobban megérteni a féregtelenítők megfelelő használatát, valamint a parazitaellenes rezisztencia kialakulásának nyomon követését és lassítását a gazdaság szintjén.

Az új címkézési információk nem helyettesítik annak szükségességét, hogy az állattenyésztőknek és az állattartóknak együtt kell működniük állatorvosukkal, hogy meghatározzák a legjobb stratégiákat az egyes állatok, állományok vagy állományok parazitáinak kezelésére. Ehelyett az új nyelv arra összpontosít, hogy a féreghajtókat megfelelően beépítsék-e egy átfogó parazitavédelmi programba, és hogyan lassítsák a parazitaellenes rezisztencia kialakulását. A rezisztencia kialakulásának lassítása kiterjeszti a féreghajtók hatékonyságát, és hosszú távon jobban védi az állatok egészségét.

Az új címkézési információk ezeket a fontos szempontokat hangsúlyozzák:

A parazitaellenes rezisztencia különösen a legeltetési fajokban (szarvasmarhák, kiskérődzők és lovak) érinti. Mivel ezek az állatok folyamatosan féregtojásoknak vannak kitéve a legelőn, ismétlődő parazitafertőzésük lehet. Bár az Egyesült Államokban a legtöbb sertést és baromfit nem legelőn nevelik, ezeknek az állatoknak egyre nagyobb számban vannak legelőn. Ez növeli esélyeiket arra, hogy ismételten ki legyenek téve olyan férgeknek, amelyek ellenállóvá válhatnak a féregférgekkel szemben. Az FDA tisztában van azzal, hogy a sertés és a baromfi kezelési gyakorlata és termelési rendszere eltér a legeltetési fajokétól. Az új címkézési információk tükrözik ezeket a különbségeket.

Az FDA kérte, hogy a gyógyszergyártók adják meg az antiparazita rezisztenciával kapcsolatos információkat mind a vény nélkül kapható, mind a vény nélküli féreghajtókkal szemben. Néhány állatállomány és ló számára engedélyezett féregtelenítő csak vényköteles, de a legtöbb OTC. Ahhoz, hogy egy terméket OTC-ként jóváhagyhassanak, a címkének tartalmaznia kell a megfelelő használati utasításokat, amelyek úgy vannak megírva, hogy egy nem állatorvos biztonságosan és hatékonyan tudja használni a gyógyszert. A rezisztenciára vonatkozó információk feltüntetése az OTC féreghajtók címkéjén fontos a megfelelő használati utasítások közléséhez a nem állatorvosokkal. Az OTC féregtelenítők megfelelő használatáról és az ellenállás ellenőrzésének módjairól szóló részletes információk segítik a gyártókat és a tulajdonosokat, hogy ezeket a termékeket biztonságosan és hatékonyan használják.