的 嗪 当 加到 格 列 美 脲 的 的 2 型 糖尿病 患者 中 时

3. évad, 3. rész., 3. oldal., 2. oldal., 2. oldal.

2 是 一项 随机 ， 双盲 ， 安慰剂 对照 ， 平行 组 旨在 确定 雷诺 ， 旨在 格 ​​美 脲 合用 时 对 成年人 血糖 的 时 对 成年人 成年人 血糖 的 的 作用 患有 患有 2目前 除 饮食 和 运动 外 ， 还可 使用 稳定 的 磺脲类 药物 或 二甲双胍 治疗。

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描述: 格 列 美 脲 片 mg 2 mg 或 4 mg） 每天 口服 一次 ， ， 服用 服用 研究 药物 或 安慰剂。 格 列 美 的 的 目标 4 mg。

1. 格 列 美 脲 每日 剂量 ≥2 mg 且 ≤4 mg

3. 格列齐特 的 日 剂量> 160 mg （或 缓释 制剂 [MR] ≥60 mg） 公式 制剂

-BMI） 25 kg/m2 至 45 kg/m2 （含）

-筛选 时 空腹 血清 C 肽 ≥0,8 ng/ml

-（血糖 （FSG ≥ ≥130 mg/dl （7,2 mmol/L） 和 40240 mg/dl （13,3 mmol/L） 放映 并 在 资格 赛 时 （第 第 14）） ： 一次 中央 考试 最初 有 实验室 实验室 的 对对 进行 FSG 进行 实验室 重新 测试 FSG ≥120 mg/dl （6,7 mmol/L） 和 160 mmHg 舒张压 舒张压 （DBP）> 100 Hgmm 在 随机 化

-QT （以 纠正 心率 （QTc 间隔 间隔> 500 毫秒 筛查 时 的 心电图 （EKG ， ， QTc 长 个人 或 家族史 ， 先天性 长 长 T T 正在 接受 接受 药物 的 受试者 延长 QTc 间隔 ， Ia III. 抗 抗 心律 不齐 药物 ， 红霉素 和 某些 抗精神病药 （例如 齐拉西 酮）

-L 任何 时间 或 任何 其他 3 ULN） 和/丙氨酸 丙氨酸 的 上限 氨基 转移 酶 ALT）> 3 x ULN L/或 血清 总 胆红素> 2,0 mg/dl

-其他 具有 临床 意义 的 重要 现有 医学 或 精神 疾病 ， 临床 上 明显 明显 的 实验室 异常 ， 或 需要 进一步 的 异常 研究者 认为 可能 可能 干扰 研究 研究 的 进行 或 解释 解释

-4 磺脲类 药物 或 二甲双胍 以外 的 降糖 药 ， 包括 但 于 二 肽 基 肽 酶 4 -4 抑制剂 （例如 沙格列汀 和 西 列 汀）） 胰 高 物 （例如胰岛素 或 肽） 胰岛素 mg 20 mg 或 洛伐他汀> 40 来 治疗 随机 分组 前 14 天内

-） 药 或 抗 肥胖 药 （处方 药 或非 处方 药 200 mg ≤ ； 如果 每天 ≤ 200 mg ， 应 保持 稳定 筛选 前 ≥3 个 月 的 剂量

-前 性激素 治疗 （口服 或 注射 用） 的 预期 或 当前 从 从 从 筛查 到 治疗 期 结束 前 前 14 天 局部 或 吸入 在 研究 期间 的 任何 时间 都 制剂。。