Koronavírus: Az orosz oltás immunválaszt vált ki és biztonságos, a korai vizsgálati eredmények azt sugallják

A tanulmány még nem bizonyítja, hogy az oltóanyag működik, állítják a szakértők

oroszország

Az Independent világszerte több mint 100 újságírót foglalkoztat, hogy olyan híreket hozzon neked, amelyekben megbízhatsz. A valóban független újságírás támogatásához vegye fontolóra hozzájárulását vagy előfizetését.

Az Oroszország által megfelelő tesztelés nélkül bemutatott koronavírus-vakcina biztonságosnak tűnik, és immunválaszt vált ki - derült ki előzetes vizsgálatokból.

A Sputnik V, amelyről a Kreml augusztusban jelentette be, hogy komoly nemzetközi aggodalmak ellenére ebben a hónapban belép a tömegtermelésbe, nem okozott jelentős káros hatást, és antitesteket indukált minden résztvevőnél a korai tesztelés két kis körében. Az eredményeket pénteken a The Lancet orvosi folyóiratban tették közzé.

A vizsgálatban nem érintett szakértők szerint az eredmények „biztatóak, de kicsiek”, és még nem bizonyították, hogy a vakcina hatékony vagy biztonságos.

A Kreml augusztus 11-én jelentette be a Sputnik V hatósági jóváhagyását, amellyel a világ első Covid-19 vakcinája lett használatra engedélyezve, és közölte, hogy szeptemberben tervezi megkezdeni a tömeges védőoltást. De a szakértők elítélték Oroszország bejelentését „etikátlannak”, „meggondolatlannak” és „ostobának”, mivel a vakcinát még nem kellett széles körben tesztelni a 3. fázisú klinikai vizsgálatokban, amelyeket elengedhetetlennek tartanak a hatékonyság és a biztonság megállapításához.

A vakcina harmadik fázisának tesztelése, amelyet a moszkvai Gamaleya Kutatóintézet fejlesztett ki, ezen a héten kezdődött, és végül 40 000 önkéntest injekcióznak be.

Olvass tovább

A Lancet-tanulmány által lefedett kísérletek az 1. és a 2. szakasz voltak, amelyek kisebb számú résztvevőt vonnak be, és célja annak megállapítása, hogy a gyógyszer működik-e, ha vannak mellékhatásai vagy biztonsági aggályai, és a megfelelő dózisszintek.

Összesen 76 önkéntes vett részt a két vizsgálatban, amelyek a meglévő globális ellátási láncokban nagyüzemi felhasználásra tervezett oltóanyag fagyasztott készítményét és a távoli régiók számára kifejlesztett fagyasztva szárított verziót tesztelték. A vakcina 21 napon belül minden résztvevőnél antitest-választ váltott ki, és 42 nap alatt nem észleltek súlyos káros hatásokat.

Úgy tűnt, hogy a Sputnik V kivált egy T-sejtes választ is, ami hozzájárulhat a vírus hosszú távú védelmének biztosításához.

A vakcina a világon a tucatnyi fejlesztés egyike. Az Oxfordi Egyetem kutatói által kifejlesztett Covid-19 vakcinajelöltről kiderült, hogy erős immunválaszt vált ki és biztonságos, derül ki az 1 és 2 fázisú, júliusban közzétett eredményekből, amelyekben 1077 ember vett részt.

Az oroszországi két kórházban megrendezett orosz vizsgálatok nyíltak voltak és nem randomizáltak, vagyis a résztvevők tudták, hogy kapják az oltást, és nem véletlenül osztották őket különböző kezelési csoportokba.

Az önkéntesek egészséges, 18 és 60 év közötti felnőttek voltak, akik azonnal elszigetelődtek, amint regisztrálták magukat a vizsgálatra, és az oltás után az első 28 napban kórházban maradtak.

Dr. Ohid Yaqub, a Sussexi Egyetem Tudománypolitikai Kutatóegységének vezető oktatója elmondta: „Normális esetben egy ilyen tanulmány lenne az alapja annak a vitának, hogy folytassunk-e nagyobb kísérleteket és az ezzel járó költségeket. Ebben az összefüggésben a tanulmány eredményei biztatóak a biztonság és a lehetséges hatékonyság szempontjából.

„Azonban a hatósági jóváhagyással összefüggésben az 1. és 2. fázisú tanulmány tervezése és mérete közel sem elegendő a széles körben elismert jóváhagyási szabványokhoz. A tanulmány nem volt randomizált, és nem volt elég nagy ahhoz, hogy ritkább biztonsági problémákat fedezzen fel.

A The Lancet által a tanulmány mellett közzétett független kommentárban Dr. Naor Bar-Zeev, a Baltimore Nemzetközi Oltó Hozzáférési Központja azt mondta, hogy a vizsgálati eredmények "biztatóak, de kicsik".

Nézzen meg többet

"Az immunogenitás jónak ígérkezik, bár idősebb korcsoportokban az immunogenitásra semmire nem lehet következtetni, és a Covid-19 vakcina klinikai hatékonyságát még nem igazolták" - írta. "Az eddigi biztonsági eredmények megnyugtatóak, de az eddigi vizsgálatok túl kicsiek ahhoz, hogy a kevésbé gyakori vagy ritka súlyos nemkívánatos eseményeket kezeljék."

Az orosz kutatók elismerték, hogy több tesztre van szükség ahhoz, hogy az oltást különféle populációkban értékeljék, ideértve az idősebb korosztályokat és az alapvető betegségben szenvedőket.

Alexander Gintsburg professzor, a Gamaleya Kutatóintézet igazgatója azt állította, hogy "soha nem látott intézkedéseket hoztak egy Covid-19 vakcina kifejlesztésére Oroszországban", és az előzetes klinikai vizsgálatok "lehetővé tették az oltás ideiglenes jóváhagyását".

Oroszország egészségügyi minisztere a múlt héten azt mondta, hogy az oltóanyag „első nagy adagjait” ebben a hónapban szállítják, az egészségügyi dolgozókat és tanárokat pedig meghívják első injekció beadására „abszolút önkéntes” alapon.

De a nemzetközi tudósok arra figyelmeztettek, hogy a legfrissebb vizsgálati eredmények semmivel sem oszlatták el az aggályokat a jabs gyors ütemű bevezetése miatt.

"Ebben a szakaszban nem tudjuk, hogy a vakcina valóban működik-e - ezt fogják megmondani nekünk a 3. fázisú kísérletek" - mondta Dr. Michael Head, a Southamptoni Egyetem globális egészségügyi vezető munkatársa.

„A nyilvánosság bizalma minden engedélyezett vakcina iránt létfontosságú, és mind Oroszország, mind az Egyesült Államok javaslatai problémát jelentenek arra vonatkozóan, hogy egy vakcina gyors nyomon követhető legyen megfelelő kutatások nélkül. Nyitottnak és átláthatónak kell lennünk az összes oltóanyag-jelölt hatékonysági és biztonsági profiljával kapcsolatban. Végül nem szabad további üzemanyagot önteni az oltásellenes előcsarnok tüzére. ”

Minden adott fillér a közérdekű jelentéseket finanszírozza

1/1 Oroszország koronavírus vakcinakísérleteinek korai eredményei „biztatóak”

Oroszország koronavírus vakcinakísérleteinek korai eredményei „biztatóak”

Hozzászólások

Ossza meg gondolatait és vitassa meg a nagy kérdéseket

Ról ről A független hozzászólás

Független prémium Megjegyzéseket tagsági rendszerünk, az Independent Premium tagjai tehetnek fel. Lehetővé teszi legelkötelezettebb olvasóink számára a nagy kérdések megvitatását, saját tapasztalataik megosztását, a valós megoldások megvitatását és egyebeket. Újságíróink megpróbálnak válaszolni a szálak csatlakozásával, amikor létre tudnak hozni egy igazi találkozót a független Premium-tól. Az összes témával kapcsolatos leglátványosabb megjegyzéseket naponta dedikált cikkekben teszik közzé. E-mailben is megadhatja, ha valaki válaszol a megjegyzésére.

A meglévő Open Comments szálak továbbra is léteznek azok számára, akik nem iratkoznak fel az Independent Premiumra. E megjegyzésközösség puszta skálája miatt nem vagyunk képesek minden bejegyzésnek ugyanolyan figyelmet szentelni, de a nyílt vita érdekében megőriztük ezt a területet. Kérjük, továbbra is tartsa tiszteletben az összes hozzászólót, és hozzon létre konstruktív vitákat.

Feliratkozás az Independent Premium szolgáltatásra a cikk könyvjelzővé tételéhez

Könyvjelzővel szeretné ellátni kedvenc cikkeit és történeteit, hogy később elolvashassa vagy hivatkozhasson rá? Kezdje meg Independent Premium előfizetését még ma.