MINKET. Élelmiszer- és Gyógyszerigazgatás

[11-19-2015] Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) azt tanácsolja a fogyasztóknak, hogy ne vásárolják meg és ne használják a Zero Fat-ot, a fogyás érdekében népszerűsített terméket. Ezt a terméket az FDA azonosította a nemzetközi postaszállítások vizsgálata során.

Az FDA laboratóriumi elemzése megerősítette, hogy a Zero Fat sibutramint tartalmaz. A Sibutramine egy olyan szabályozott anyag, amelyet 2010 októberében biztonsági okokból eltávolítottak a piacról. A termék fenyegetést jelent a fogyasztók számára, mivel a szibutraminról ismert, hogy egyes betegeknél jelentősen megnöveli a vérnyomást és/vagy a pulzusszámot, és jelentős kockázatot jelenthet a koszorúér-betegségben, pangásos szívelégtelenségben, aritmiában vagy stroke-ban szenvedő betegek számára. Ez a termék életveszélyes módon kölcsönhatásba léphet a fogyasztó által szedett egyéb gyógyszerekkel is.

A laboratóriumi elemzések azt is megerősítették, hogy a Zero Fat fluoxetint tartalmaz. A fluoxetin egy FDA által jóváhagyott gyógyszer az úgynevezett szelektív szerotonin-visszavételi inhibitorok (SSRI-k) csoportjában, depresszió, bulimia, obszesszív-kompulzív rendellenesség (OCD), pánikbetegség és premenstruációs diszforikus rendellenesség (PMDD) kezelésére.

Az SSRI-k alkalmazása súlyos mellékhatásokkal járt, beleértve az öngyilkossági gondolkodást, a rendellenes vérzést és a rohamokat. A gyakori állapotok kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerek (aszpirin, ibuprofen vagy más depresszió, szorongás, bipoláris betegség, vérrögök, kemoterápia, szívbetegségek és pszichózis) kezelésében szenvedő betegeknél kamrai aritmia vagy hirtelen halál fordulhat elő.

Az egészségügyi szakembereket és a betegeket arra ösztönzik, hogy jelentsék a termék használatával kapcsolatos nemkívánatos eseményeket vagy mellékhatásokat az FDA MedWatch biztonsági információs és nemkívánatos események jelentési programjának:

Töltse ki és nyújtsa be a jelentést a MedWatch Online önkéntes bejelentési űrlapján, vagy:
Töltse le és töltse ki az űrlapot, majd küldje el faxon az 1-800-FDA-0178 telefonszámon .

Megjegyzés: Ennek az értesítésnek a célja a nyilvánosság tájékoztatása az étrend-kiegészítők vagy a rejtett gyógyszereket és vegyszereket tartalmazó hagyományos ételek növekvő tendenciájáról. Ezeket a termékeket általában szexuális erősítés, fogyás és testépítés céljából reklámozzák, és gyakran „természetesnek” tekintik őket. Az FDA nem képes tesztelni és azonosítani az étrend-kiegészítőként forgalmazott összes olyan terméket, amelyek potenciálisan káros rejtett összetevőket tartalmaznak. A fogyasztóknak körültekintően kell eljárniuk a fenti kategóriákba tartozó termékek vásárlásakor.