Kétéves kimenetel a 2. típusú cukorbetegség súlycsökkentő terápiáinak kombinációjáról

Absztrakt

CÉLKITŰZÉS—A súlycsökkentő program 2 éven át tartó, több súlycsökkentési stratégiát ötvöző súlycsökkentési és cukorbetegség-ellenőrzési hatásainak értékelése túlsúlyos, 2-es típusú cukorbetegeknél.

terápiák

KUTATÁSI TERVEZÉS ÉS MÓDSZEREK- Összesen 59 túlsúlyos vagy elhízott, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő személyt véletlenszerűen osztottak be kétéves kombinációs terápiás súlycsökkentő programba (C terápia) vagy 1 évig szokásos terápiás fogyás programba, amelyet kombinált terápiás fogyás program követett. 2. év (S/C terápia). A C terápia kombinálta az étkezést helyettesítő termékek alkalmazását, az ismétlődő, időszakos, alacsony kalóriatartalmú étrendes héteket és a sibutraminnal végzett farmakológiai terápiát. Az eredménymérések között szerepelt a súly, a glikémiás kontroll, a plazma lipidek, a vérnyomás és a testösszetétel változása 2 év alatt.

EREDMÉNYEK- Összesen 48 résztvevő (23 a C terápiás csoportban és 25 az S/C terápiás csoportban) fejezte be a kétéves tanulmányt. 2 év elteltével a C terápiás csoport súlycsökkenése 4,6 ± 1,2 kg volt (P 2, stabil súly az előző 3 hónapban, és legalább 1 hónapig állandó dózisú orális cukorbetegség, magas vérnyomás és lipid gyógyszerek. beletartozott az inzulin jelenlegi vagy előző 6 hónapos használata, a sibutramin előzetes alkalmazása, bármely fogyókúrás termék használata vagy az előző hónap bármely hivatalos fogyás programjában való részvétel, a szűrővizsgálatok jelentős rendellenességei, a szívbetegség vagy a stroke története; előzetes bariatrikus műtét, laktóz-intolerancia és minden olyan krónikus betegség vagy terápia, amely megnehezíti a vizsgálati protokoll betartását. A tanulmányt a Minnesotai Egyetem Intézményi Felülvizsgálati Testülete hagyta jóvá.

Az alanyokat a Minnesotai Egyetem Általános Klinikai Kutatóközpontjában értékelték, és 61 alkalmas alanyot véletlenszerűen osztottak be kétéves kombinációs terápiás súlycsökkentő programba (C terápia) vagy 1 évig tartó standard terápiás súlycsökkentő programba, majd a kombinált terápiát. fogyás program a 2. évben (S/C terápia). A randomizálást nemek szerint rétegeztük. Az S/C terápiás csoportot 1 év múlva keresztezték kombinált terápiára a résztvevők toborzásának és megtartásának elősegítése érdekében.

Szokásos terápia

Mindkét csoport alanyai regisztrált dietetikus egyéni tanácsadásban részesültek. A kiinduláskor kiszámították az egyes alanyok alapenergia-szükségletét, és megmérték a nyugalmi energia ráfordítást. Ezen adatok és az alany tipikus aktivitási szintjének becslése alapján a dietetikus egyénre szabott étrendet írt elő, amely elősegíti a napi energiafogyasztás 500–1000 kcal-os csökkenését. Az alanyok egyénre szabott testedzést is kaptak, amely legalább heti 30 alkalommal 30 perc sétát tartalmazott a szokásos tevékenységhez hozzáadva. Minden alany oktatási programot kapott étrendi, testmozgási és viselkedési stratégiákról a fogyás megkönnyítésére kereskedelemben kapható étrend- és életmód-módosítási erőforrások felhasználásával (16).

Kombinált terápia

A fent leírt standard terápiás program mellett a kombinált terápiás fogyókúrás program a következő beavatkozásokból állt: 1) napi 10 mg szibutramint azzal a lehetőséggel, hogy 6 hónap után napi 15 mg-ra emeljük, ha a BMI> 27 kg/m 2 marad; 2) alacsony kalóriatartalmú étrend, amely napi 900–1300 kcal-t tartalmaz, kizárólag étkezést helyettesítő termékekből áll (étkezési turmixok vagy étkezési rácsok, 220 kcal/adag, napi négy-hat adag), 2 havonta 7 egymást követő napon; és 3) az alacsony kalóriatartalmú diétás hetek között egy étkezés helyettesítő termék és egy snack bár (120 kcal/snack bár) használata egy szokásos étkezés és snack helyettesítésére, és ezáltal megkönnyíti az 500–1000 adag fogyasztását. kcal/nap csökken az energiafogyasztás. Étkezési helyettesítő termékeket és snack bárokat a Slim Fast Foods Company biztosított. Az utólagos látogatásokra 1 hónap, 2 hónap, majd ezt követően 2 havonta került sor. Az alanyokat minden egyes alacsony kalóriatartalmú étrendes hét után megfigyeltük a tömeg, a pulzus és a vérnyomás mérésére is.

1 év elteltével az S/C terápiás csoportot áttették a kombinált terápiára a vizsgálat 2. évére. A C terápiás csoport a 2. évben folytatta a kombinált terápiát, és így 2 év folyamatos kombinációs terápiát kapott.

A kiinduláskor és minden egyes utólagos látogatás alkalmával mértük a testtömeget, a magasságot, a vérnyomást és a pulzusszámot. Az éhomi éhomi glükóz, lipidek és HbA1c vérmintáit a kiinduláskor és a 2., 4., 6., 8., 10., 12., 16., 20. és 24. hónapban vettük. A testösszetételt kiinduláskor és 2., 6., 12., 16. és 24. hónapban értékeltük. A cukorbetegséget, a magas vérnyomást és a lipid gyógyszereket előre beállított protokoll szerint állították be, adták hozzá vagy állították le. Valamennyi alanynak 10,0% -os HbA1c értéket kellett elérnie. A diabéteszes gyógyszeres kezelést csökkentették vagy abbahagyták, ha a tüneti hipoglikémia hetente több mint kétszer fordult elő, vagy az otthoni vércukorértékeket gyakran alkalmazták. 2 tesztet használtak a kategorikus adatok összehasonlítására. A súlycsökkenés C terápiával és az alapparaméterek közötti összefüggéseket a legkisebb négyzetek lineáris regressziójával vizsgáltuk. Minden adat átlag ± SE-ként jelenik meg, hacsak másképp nem szerepel. A ≤0,05 P értékeket szignifikánsnak tekintettük.

EREDMÉNYEK

Összesen 61 alanyot vontak be és véletlenszerűen osztottak be a kezelési csoportokba. Az S/C terápiás csoport két alanya az első utólátogatás előtt kivonult a vizsgálatból. A fennmaradó 59 alany közül 54 (minden csoportban 27) befejezte a vizsgálat 1 évét, és 48 (23 a C terápiás csoportban és 25 az S/C terápiás csoportban) 2 éves tanulmányt (77, illetve 86%) fejezte be., a kezdeti vizsgálati csoportok). A tanulmány korai felmondásának oka a tanulmányi látogatások képtelensége (három alany), a bariatéri sebészeti beavatkozás vágya (egy tantárgy), a kereskedelmi fogyókúrás program elindításának vágya (két tantárgy), a személyes okok (négy alany) és a halál mint egy gépjármű-baleset utasa (egy személy).

Az 1. ábra a C terápiás és az S/C terápiás csoportok súlycsökkenési trendjeit mutatja. Az átlagos testsúlycsökkenés 10 hónapon belül volt a legnagyobb a C terápiás csoportban. Ezután az ezt követő 14 hónapban lassú visszanyerés következett be. A vizsgálat során az alacsony kalóriatartalmú diétás hetek során megfigyelt súlycsökkenés mintázata, majd az alacsony kalóriatartalmú diétás hetek közötti időszakban a testsúly visszanyerése következett be. 2 év végén a súlycsökkenés a C terápiás csoportban 4,6 ± 1,2 kg volt (P = 0,001).

Átlagos (± SE) súlyváltozás a kiindulási értékhez képest az S/C terápiás és a C terápiás csoportokban.