Lorcaserin megvonási és elhízási gondozási hét

által Dr. Christopher D. Still, DO, FACN, FACP
A Bariatric Times társ klinikai szerkesztője; Orvosi igazgató a Táplálkozási és Súlykezelési Központért, valamint a Geisinger Elhízás Kutatóintézet igazgatója a Geisinger Orvosi Központban, Danville, Pennsylvania.

E havi szerkesztőségi üzenetem eredeti terve az volt, hogy megvitassam a „márciusi őrületet” a keto étrend és az időszakos böjtölés kapcsán, és megpróbáljak valamilyen értelmet adni jelenlegi őrületüknek. Ehelyett nemrégiben megtudtam, hogy az Egyesült Államok (USA) Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) egy nagy kardiovaszkuláris biztonsági tanulmányban kérte a lorcaserin (Belviq®) kivonását az Egyesült Államok piacáról a megfigyelt rákos megbetegedések kismértékű növekedése miatt. Ez a tanulmány beiratkozott

Öt év alatt 12 000 férfi és nő, akiknél fennáll a kardiovaszkuláris betegség (CVD) vagy magas a CVD kockázata. A tanulmányt nyolc ország több mint 400 helyszínén végezték. Ez volt az eddigi legnagyobb kardiovaszkuláris kimenetelű vizsgálat (CVOT) egy súlycsökkentő gyógyszer esetében. A teljes nyilvánosságra hozatal érdekében részt vettem az Egyesült Államok egyik webhelyeként. Eisai, a lorcaserin gyártója eleget tett az önkéntes visszavonás kérelmének.

Az adatok áttekintését követően az FDA arra a következtetésre jutott, hogy a lorcaserin lehetséges kockázata meghaladja az előnyöket. Pontosabban, Eisai sajtóközleménye szerint 1 az FDA megjegyezte, hogy a rosszindulatú daganatos betegek száma számbeli egyensúlyhiányban szenved. Az FDA tanulmányának elemzése azt találta, hogy a vizsgálat során 462 (7,7%) lorcaserinnel kezelt betegnél diagnosztizáltak rákos megbetegedéseket a placebo csoporthoz képest, amelyben 423 (7,1%) betegnél diagnosztizáltak rákot. Eisai folytatta, hogy az adatok értelmezése eltér az FDA értelmezésétől, de megfelelt az önkéntes visszavonásnak.

Ez a helyes döntés volt a kilépésről az észlelt 0,6 százalékos különbség alapján? Nem állítom, hogy volt vagy nem volt, és nyilvánvalóan a betegbiztonság a legfontosabb, de meg kell vizsgálni a kockázat-haszon értékelést is. A tanulmány nem mutatta a kardiovaszkuláris kockázat növekedését és a cukorbetegség kialakulásának kockázatának csökkenését. Vajon az FDA „térd-bunkó” reakciója aggódott-e amiatt, hogy ez egy újabb „Phen-Fen” helyzet és rohanás lesz az ítélethez? Vissza fogja-e állítani az elhízás kezelésének területét az elmúlt évtizedben tett nagy előrelépések után? Remélem nem, de csak az idő fogja megmondani.

Most pedig az Obesity Care Week (OCW) 2020-ra. Biztos vagyok benne, hogy nem kell emlékeztetnem önöket arra, hogy március 1–7. Az OCW egy olyan éves tudatosságnövelő erőfeszítés, amelyet világszerte több mint 50 ország és több mint 55 egészségügyi központú szervezet támogat. Az elhízás méltányos bánásmódjától kezdve a súlyeltérés megszüntetéséig az OCW célja, hogy felhívja a figyelmet az elhízással élő emberek jobb világára, oktasson és támogassa őket. A figyelemfelkeltő hét minden napját az elhízással küzdő embereket érintő kérdések kiemelésére szánják:

Március 1 .: Indítónap
Március 2 .: Súly elfogultság napja
Március 3 .: Az elhízás kezelésének napja
Március 4 .: Az elhízás világnapja
Március 5.: Hozzáférés a gondozási naphoz
Március 6 .: A gyermekkori elhízás napja
Március 7.: „érdekel” nap

Remélem, mindannyian megünnepeljük, milyen messzire jutottunk az elhízás betegségével küzdő betegeink megsegítésében. És mindenkinek, a March Madness kosárlabda rajongóinak, GO PENN STATE!