Op-Ed: Ki szabályozza a kiegészítőket?

- Itt az ideje a változásnak

Frank L. Jaksch Jr. 2020. augusztus 15

Válság idején nagy törvények születnek. De hogyan hajtják végre őket?

1906-ban az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalt létrehozó Pure Food and Drug Act az amerikai nők millióinak több évtizedes érdekképviseletéből és Upton Sinclair The Dzsungel című könyvében az egészségtelen ételkészítés miatti felháborodásból származik.

Az étrend-kiegészítők egészségéről és oktatásáról szóló törvényt (DSHEA) 1994-ben fogadták el, és célja az étrend-kiegészítők biztonságának biztosítása, a fogyasztók megalapozott döntéshozatalát segítő oktatás biztosítása, a megfelelő címkézés és végrehajtás mellett. A törvény szelleme az, hogy egyensúlyba hozza a fogyasztók hozzáférését az étrend-kiegészítőkhöz és a fogyasztók biztonságának biztosítását. Sajnos a DSHEA-t nem hajtották végre megfelelően.

Az amerikaiak minden eddiginél jobban figyelnek egészségükre. Az étrend-kiegészítők értékesítése az egekbe szökik. A táplálékkiegészítők az egészség javítása érdekében az étrendhez hozzáadott vitaminok, ásványi anyagok, növényi vagy botanikai kiegészítők. A Nutrition Business Journal kiegészítő üzleti jelentése azt jósolja, hogy a COVID-19 miatt megnövekedett használat az iparágat 1997 óta a legmagasabb növekedési évre emeli, 2020-ra 12,1% -os növekedéssel.

A pandémia által táplált étrend-kiegészítők iránti megújult fogyasztói érdeklődéssel 2020-ban logikus lenne a kongresszus számára az FDA finanszírozásának és személyzetének növelése, hogy az ügynökség jobban érvényesítse a meglévő szabályozásokat.

A termékre vonatkozó állításokkal kapcsolatos jogsértések súlyos következményei, az FDA értesítésének elmulasztása új étrend-összetevők forgalomba hozatalakor, valamint a helyes gyártási gyakorlatok elősegítenék az amerikai milliók egészségének jobb védelmét, és üzenetet küldenének a "rossz szereplőknek" az országban. étrend-kiegészítő ipar, hogy a felelőtlen viselkedést nem fogják tolerálni.

Válaszul egy 2014-es JAMA-tanulmányra, amely kiemelte az étrend-kiegészítők visszatalálását a kiskereskedelmi polcokra, M. Brandon Smith ügyvéd megjegyezte: "A vényköteles gyógyszerekkel ellentétben az étrend-kiegészítőket biztonságosnak tekintik, amíg be nem bizonyítják az ellenkezőjét, és általában csak súlyos sérülések esetén panaszkodnak a polcokról. . "

És ebben rejlik a kihívás: A DSHEA nagyban támaszkodik a forgalomba hozatal utáni végrehajtásra, és az FDA egyszerűen nem tett eleget.

Pontosabban a COVID-19 járvány idején, 150 000 halálesettel és csaknem 4 millió esettel, az emberek egészséges megoldásokat (nem gyógymódokat) és megelőző intézkedéseket keresnek. Becslések szerint négy amerikai közül három használ étrend-kiegészítőket.

E pandémia közepén az FDA nemrég figyelmeztető leveleket küldött azoknak a cégeknek, amelyek csalárd módon azt állítják, hogy a COVID-19-et kezelik, megelőzik, diagnosztizálják vagy gyógyítják, megjegyezve, hogy: "Az FDA gyakorolja hatáskörét, hogy megvédje a fogyasztókat a nem jóváhagyott termékeket forgalmazó és hamis vagy félrevezető állítások, ideértve a törvényt sértő termékek és cégek vagy magánszemélyek figyelmeztető levelek, lefoglalások, tiltó intézkedések vagy büntetőeljárás lefolytatását. "

Míg a COVID-19-hez kapcsolódó termékekre vonatkozó figyelmeztető levelek fontos lépésnek számítanak és gyengén lógnak, az illegális állítások továbbra is sokkal szélesebb körűek és szélesebb körűek, mint ez a jelenlegi vírus. Többet kell tenni a fogyasztók védelme érdekében a gátlástalan marketingesek áldozatává válása ellen, ugyanakkor meg kell őrizni a felelős vállalatok által biztosított biztonságos, jó minőségű kiegészítőkhöz való hozzáférést.

Az egyes étrend-kiegészítők kötelező felsorolása nagyszerű kiindulópont lenne az ipar átláthatósága felé történő előrelépéshez. Az FDA a kongresszus 2020-as és 2021-es költségvetési indoklásában ilyen kötelező termék-nyilvántartást követelt.

A ChromaDexnél támogatjuk a kötelező nyilvántartás koncepcióját. Azonban továbbra is aggódunk amiatt, hogy az FDA nem rendelkezik a kormánytól szükséges erőforrásokkal egy ilyen nyilvántartás létrehozásához és kezeléséhez. Csatlakozunk az FDA megnövekedett finanszírozására irányuló felhíváshoz, hogy teljesítse küldetését és gyakorolhassa a meglévő, valamint a lehetséges új előírások nagyobb mértékű érvényesítését.

Ajánlásaink között szerepel az átláthatóbb és pontosabb címkézés, a termékek nemzeti nyilvántartása, amely részletes címkézési információkat, a szellemi tulajdon védelmének fokozottabb védelmét és a fogyasztók egészségének védelmét szolgáló jogszabályok szigorúbb végrehajtását tartalmazza.

Sok orvos, tudós és egészségügyi tisztviselő évek óta támogatta az átláthatóságot elősegítő törvényeket. A Consumer Reports című kiadványban egy prominens orvos elmagyarázta, hogyan segítene egy nemzeti nyilvántartás.

"Az FDA kiegészítő termékek nyilvántartása nélkül az FDA-nak fogalma sincs arról, hogy mi is van a piacon, vagy ki gyártja" - mondja Pieter Cohen, MD, a Harvard Medical School belgyógyásza, aki kiegészítőket tanult. "Ez különösen kihívást jelent az ügynökség feladata, hogy megpróbálja eltávolítani a veszélyes kiegészítőket."

Tomboló világjárvány, az intézményeink iránti bizalom csökkenése és az egészséges megoldásokat kereső emberek eljött a változás ideje. Itt az ideje, hogy biztosítsuk azoknak az amerikaiaknak az egészségét és biztonságát, akik bíznak az étrend-kiegészítők iparban és támaszkodnak rá.

Frank L. Jaksch Jr. társalapítója és ügyvezető elnöke a Nasdaq tőzsdén jegyzett, globális biotudományi társaságának, a ChromaDex-nek, amely a sejtek egészségével és az emberek életkorának javításával foglalkozik.