Perkután zsírszállítás a térd osteoarthritis tüneteinek kezelésére: Előzetes eredmények

Ezio Adriani

1 Ortopédiai és Traumatológiai Tanszék, Sport Clinique, Róma, Olaszország

Mariagrazia Moio

2 Plasztikai sebészet tanszék, Policlinico Umberto I, „La Sapienza” Egyetem, Róma, Róma, Olaszország

Berardino Di Paola

1 Ortopédiai és Traumatológiai Tanszék, Sport Clinique, Róma, Olaszország

Walter Salustri

1 Ortopédiai és Traumatológiai Tanszék, Sport Clinique, Róma, Olaszország

Andrea Alfieri

1 Ortopédiai és Traumatológiai Tanszék, Sport Clinique, Róma, Olaszország

Paola Parisi

2 Plasztikai sebészet tanszék, Policlinico Umberto I, „La Sapienza” Egyetem, Róma, Róma, Olaszország

Marco Ruggiero

2 Plasztikai sebészet tanszék, Policlinico Umberto I, „La Sapienza” Római Egyetem, Róma, Olaszország

Zack Borab

2 Plasztikai sebészet tanszék, Policlinico Umberto I, „La Sapienza” Római Egyetem, Róma, Olaszország

Bruno Carlesimo

2 Plasztikai sebészet tanszék, Policlinico Umberto I, „La Sapienza” Egyetem, Róma, Róma, Olaszország

Absztrakt

Célja Ennek a tanulmánynak a célja a térdízületbe perkután injektált autológ szívott és tisztított zsírszövet biztonságosságának és hatékonyságának értékelése a tüneti osteoarthritis (OA) kezelésére.

Mód 30 olyan beteget tekintettünk át, akik autológ perkután zsírinjekciót kaptak a térd OA kezelésére, 2012. január és 2015. március között. A betegek átlagos életkora 63,3 ± 5,3 év volt (tartomány: 50–80 év). A testtömeg-index 25,1 ± 1,7 volt. A klinikai értékelés a fájdalom vizuális analóg skáláján (VAS) és a funkcionális és szubjektív értékelés WOMAC pontszámán alapult. Megjegyeztük a mellékhatásokat és a nem szteroid gyulladáscsökkentők fogyasztását a kezelés utáni időszakban is.

Eredmények Valamennyi beteg javulásról számolt be a fájdalom tekintetében: az átlagos VAS 7,7 ± 1,2 volt a kiinduláskor, 5,2 ± 0,2 volt az 1 hónapos követésnél és 4,3 ± 1 a 3 hónapos utánkövetésnél. Enyhe romlás (5,0 ± 1,1) nyilvánvaló volt 1 év múlva. Az összes WOMAC-pontszám 89,9 ± 1,7 volt a kiinduláskor, 66,3 ± 1 az 1. hónapban, 68,6 ± 1,7 a 3. hónapban és 73,2 ± 1,8 a 12 hónapos követés után.

Következtetés Előzetes eredményeink azt sugallják, hogy az autológ perkután zsírinjekciók érvényes kezelési lehetőségek a térd OA esetében.

A bizonyítékok szintje IV. Szint, terápiás esetsor.

Bevezetés

Az ízületi porcok degeneratív betegségeinek társadalmi hatása folyamatosan nő az átlagos várható élettartam és az aktív népesség arányának folyamatos növekedése miatt. 1 Az ízületi porc degenerációja az osteoarthritis (OA) klinikai szindrómájának része, amely az ízületi fájdalom és fogyatékosság egyik leggyakoribb oka, a csontmorfológiában bekövetkező változásokkal együtt középkorú és idősebb embereknél. A sérült porcok gyógyító képessége korlátozott, és a kondrociták működése kimutatták, hogy az életkorral összefüggő változásokat szenved. 2 Úgy tűnik, hogy a sérülések, a foglalkozási tevékenységek és az elhízás az OA leggyakoribb okai a fiatal és a sportos populációkban. 3

A biológiai terápiák egyre nagyobb népszerűségnek örvendenek a degeneratív ízületi betegségek kezelésében, különösen a magas funkcionális igényű betegeknél. A biológiai kezelések közül a vérlemezkékben gazdag plazmát (PRP) vizsgálják a legjobban. 4 5 6 Számos tanulmány kiemelte, hogy ez a kezelés javítja a térd működését, csökken a gyulladás és következésképpen a fájdalom. 7 8 9 Ugyanakkor a PRP alkalmazása az OA kezelésében ellentmondásos, mert egyik vizsgálat sem határozza meg a betegek kiválasztásának végleges kritériumait. Bár ez a kezelés kezelési lehetőséget jelent, ha más konzervatív kezelések sikertelenek, nincs elegendő bizonyíték a PRP alkalmazásának ajánlására. 10 11 12

Az elmúlt években a regeneratív orvoslás és az autológ őssejtek lehetséges alkalmazásaira való fokozott figyelem új kezelések kidolgozásához vezetett azzal a céllal, hogy elősegítsék az ízületi porcok regenerálódását. Annak ellenére, hogy egyre növekszik az érdeklődés a porcregeneráció e biológiai megközelítése iránt, a témával kapcsolatos ismeretek még mindig előzetesek. 13.

Jelen tanulmányban értékeltük a térdízületbe perkután injektált autológ szívott és tisztított zsírszövet biztonságosságát és hatékonyságát az OA tüneteinek kezelésére. Feltételeztük, hogy a zsír és az ízületbe injektált zsírszármazékokból származó őssejtek (ASC) tartalma hozzájárulhat a porc gyógyulásához és enyhítheti a mechanikus ízületi funkciókat.

Mód

Résztvevők

Retrospektíven áttekintettünk 30 beteget (12 férfit és 18 nőt), akik autológ perkután zsírinjekciót kaptak a térd OA kezelésére, 2012. január és 2015. március között. A betegek átlagos életkora 63,3 ± 5,3 év volt (tartomány: 50–80 év) )). A testtömeg-index 25,1 ± 1,7 volt. A felvételi kritériumok a következők voltak: stabil vagy progresszív térd OA legalább 12 hónapig, az elmúlt 12 hónapban nem volt egyéb injekciós kezelés, nem voltak korábbi térdműtétek, nem voltak fertőzések vagy szisztémás gyulladásos betegségek. Az OA diagnózisát az Amerikai Reumatológiai Főiskola kritériumait követve és a Kellgren - Lawrence osztályozás szerint végezték el. 14 15

Kábítószeres, nem OA ízületi fájdalmakkal, szisztémás betegségekkel, más folyamatban lévő vagy korábbi injekciós OA kezelésekkel rendelkező és 18 évesnél fiatalabb betegeket kizártunk. A kezelés előtt minden betegnél írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezést kaptak, miután elmagyarázták a célzott módszer összes lehetséges kockázatát és előnyét, valamint az összes lehetséges alternatív terápiás megközelítést.

Beavatkozások

A hasból 2 mm-es, többnyílású, kis lyukú kanül segítségével zsírt gyűjtöttünk, és finomabb részecskékké nyírtuk 60 ml-es steril Luer-Lock fecskendővel mikrogömbökkel (1. ábra). A donor helyének 7-10 percig történő Klein-oldattal történő beszivárgása után (2. ábra) 20 ml zsírt gyűjtöttünk a hasból (3. és 4. ábra), 4), dekantálás és a folyékony komponens elválasztása után, 6 ml-t injektáltunk minden térdbe (5. ábra) helyi érzéstelenítésben. A dekantált zsírt perkután injekcióval injektáltuk 1 mm-es kanülökbe. A térdízületi tér perkután hozzáférése a patella felső-laterális pereménél volt. A betegeket arra kérték, hogy a kezelés után 7 napig kerüljék el a sporttevékenységeket.

Steril Luer - zárja be a fecskendőt mikrogömbökkel.

A donor helyét Klein oldattal infiltrálták.

A zsírszövetet a hasból veszik.

Zsírszövet a fecskendőbe.

Zsírszövetet injektálnak a térdbe.

A posztoperatív periódusban 15 napos hasi öv került felhelyezésre minden betegnél a helyi haematoma kialakulásának csökkentése érdekében, míg a térdre 1 napig nyomókötést alkalmaztunk. Valamennyi beteg rehabilitációs protokollt követett a testtartás és az izomtónus javítása érdekében.

Eredménymérések

A pácienseket kiértékelték a kiinduláskor, egy héttel és a kezelés után 1, 3, 6 és 12 hónappal.

Kérdőívet adtak a betegeknek minősítési skála segítségével, hogy felmérjék a kezelés előtti és a kezelés utáni fájdalom intenzitását (nyugalmi állapotban, normál aktivitás közben és testmozgás közben), merevséget, mozgástartományt (ROM), krepitust és testedzési képességet.

A klinikai értékelés a fájdalom VAS és a WOMAC pontszámán alapult a funkcionális és szubjektív értékeléshez. Megjegyeztük a mellékhatásokat és a nem szteroid gyulladáscsökkentők fogyasztását a kezelés utáni időszakban is.

Eredmények

A betegek interjúikban egységesen fejezték ki elégedettségüket az eredményekkel, és minden beteg javulásról számolt be a fájdalom tekintetében. Nyolc beteg (26,6%) teljes vagy majdnem teljes tünetek enyhülését, 16 beteg (53,3%) pedig az erőteljes testmozgás folytatását érte el. Négy beteg (13,3%) csak enyhe előnyről számolt be, de nem tudta helyreállítani a teljes ROM-ot. Két olyan beteg (6,6%), akiknek III. Fokú OA volt, nem részesültek előnyben a fájdalom és a kezelésből származó gyógyulás szempontjából.

Az átlagos VAS a kiinduláskor 7,7 ± 1,2, 1 hónapos utánkövetéskor 5,2 ± 0,2 és 3 hónapos utánkövetéskor 4,3 ± 1 volt. Enyhe romlás (5,0 ± 1,1) nyilvánvaló volt 1 év múlva.

Az összes WOMAC-pontszám 89,9 ± 1,7 volt a kiindulási értéknél, 66,3 ± 1 az 1 hónapos követésnél, 68,6 ± 1,7 a 3 hónapnál és 73,2 ± 1,8 a 12 hónapos követésnél. A WOMAC alpontszámok elemzése megerősítette a fájdalom időbeli relatív romlásának bizonyítékát (17,8 ± 0,3 az alapállapotban, 11,7 ± 0,3 az 1. hónapban és 14,1 ± 12 hónapban), amely együtt jár az ízületek merevségének romlásával (7,1 ± 0,2 a kiindulási értéknél, 3,4 ± 0,3 1 hónapnál és 4,8 ± 0,2 12 hónapnál) és funkció (63,7 ± 1,3 a kiindulási értéknél, 51,2 ± 1,4 az 1 hónapnál és 55,8 ± 1,3 a 12 hónapnál).

A nemkívánatos eseményeket felismerték a betakarítással és oltással kapcsolatos összefüggésekkel. A betakarítási szövődmények tekintetében egy betegnél fájdalom jelentkezett a hasi régióban, fontos hematomával; másik két betegnél a hasi régió hematoma alakult ki, de ez kevésbé volt fontos, következésképpen a fájdalom nem befolyásolta a kezdeti lövést. Az oltási szövődmények kapcsán két betegnél ízületi duzzanat alakult ki, amely aspirációt igényelt, ami a tünetek megszűnését eredményezte; három másik betegnél enyhe duzzanat alakult ki, amely a rehabilitáció során megszűnt. Sem fertőzést, sem neurovaszkuláris szövődményt nem találtunk.

Megállapítottuk a fájdalomcsillapító fogyasztás csökkenését a posztoperatív időszakban.

Vita

A degeneratív ízületi betegségek a fogyatékosság és az egészségügyi források fogyasztásának egyik fő és növekvő okát jelentik. A Johnston megyei Osteoarthritis Projekt szerint az Észak-Karolinai Egyetem hosszú távú tanulmánya szerint a térd OA kialakulásának életkori kockázata megközelítőleg 46%, a csípő OA kialakulásának életkori kockázata pedig 25%. 16.

Bár a térd osteoarthritisének leggyakoribb oka az életkor, az ízületi sérülések felgyorsíthatják a kondrocita öregedését, és ez a gyorsulás szerepet játszik a posztraumás osteoarthritisért felelős ízületi degenerációban. 17 A porc minden alkotóeleme különböző szerepet játszik az ízület stabilizálásában és védelmében. Az ízületi porc szerkezetének megváltozása sérüléshez és ízületi degenerációhoz vezet. 18.

A térd OA kezelési lehetőségei közé tartoznak a nem gyógyszeres kezelések, például a betegképzés és az önmenedzsment stratégiák, a fogyás tanácsadása és az erősítő programok. Az orális fájdalomcsillapítók és gyulladáscsökkentők olyan farmakológiai lehetőségek, amelyeket általában használnak, és amelyek rövid távon hasznosak lehetnek a térd OA kezelésében, de kevésbé hatékonyak hosszú távú kezelésben. Az intraartikuláris injekciókat a térd OA kezelésére is alkalmazzák, a kortikoszteroidoktól a hialuronsavig, az újabban a PRP-ig, sőt az őssejtekig, miközben számos más injekciós terápiát vizsgálnak. 9 Az autológ vérlemezkék várhatóan kondrogén növekedési faktorokat bocsátanak ki az alvadási utak aktiválódását követően, és számos tanulmány alátámasztja a PRP hatékonyságát az OA-val szemben. 19 20 21 Az ASC-k injekciója artroszkópos eltávolítás vagy PRP után hialuronsavval jobb klinikai eredményeket hozott a műtét után 3 hónappal a WOMAC index, a Lysholm és a VAS fájdalom pontszám alkalmazásával, valamint a mágneses rezonancia képalkotáson a megnövekedett porcvastagság. 22.

A regeneratív folyamatokat potenciálisan fokozó perkután beavatkozások kifejlesztése javította az olyan nem sebészeti kezelések esélyét, amelyek tartósan javítják a fájdalmat és a funkciókat. 13 A zsírszövet injekcióként történő jelenlegi felhasználása magában foglalja a szövetek térfogatának növelését és a kontúr szabálytalanságainak kijavítását, de a legújabb alkalmazások ígéretet tesznek a zsír immunmoduláló és regeneráló képességének megragadására. A zsírszövet a mesenchymális őssejtek (MSC) fontos forrása. A csontvelőből származó MSC-khez képest a lipoaspirátokból származó ASC-k kevésbé invazív eljárással és nagyobb mennyiségben gyűjthetők be. Ezenkívül elkötelezhetik magukat a kondrogén, oszteogén, adipogén, myogén és neurogén vonalak mellett. 23.

Az autológ MSC-k chondrogén helyreállítására történő alkalmazásának preklinikai és klinikai tanulmányai azokra a készítményekre összpontosítottak, amelyekben az MSC-k gazdagodnak és bővülnek, azzal a feltételezéssel, hogy a szállított MSC-k száma kritikus. Ez a feltételezés azonban továbbra sem tesztelt, és a legújabb tanulmányok azt sugallják, hogy az MSC kondrogén hatása inkább a trofikus funkcióktól függ, beleértve az angiogén tényezők, például a vaszkuláris endotheliális növekedési faktor szekrécióját, mint a sejtek kondrocita differenciálódásától és szerkezeti beépülésétől. 24 25

Összefoglalva, ezt a tanulmányt az a motiváció motiválta, hogy egyszerű, gyors, olcsó, alacsony morbiditású lehetőségeket dolgozzanak ki ambulánsan történő alkalmazásra. Előzetes eredményeink azt sugallják, hogy az egész autológ perkután zsírinjekció vizsgálatot igényel a térd OA lehetséges alternatív kezeléseként.