Tirzepatid (LY3298176) vizsgálata heti egyszer versus glargin inzulinnal napi egyszer 2-es típusú cukorbetegségben és fokozott kardiovaszkuláris rizikóban (SURPASS-4) résztvevőknél

tirzepatid
 A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok értékelte Szövetségi kormány. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.
  • Tanulmány részletei
  • Táblázatos nézet
  • Nincs közzétett eredmény
  • Jogi nyilatkozat
  • Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
2. típusú cukorbetegség Barát: Tirzepatide Barát: Glargin inzulin 3. szakasz

Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz
Tanulmány típusa: Intervenciós (klinikai vizsgálat)
Becsült beiratkozás: 1878 résztvevő
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozási modell: Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás: Nincs (Open Label)
Elsődleges cél: Kezelés
Hivatalos cím: A LY3298176 heti egyszeri, szemben a glargin inzulin hatékonysága és biztonságossága 2-es típusú cukorbetegségben és fokozott kardiovaszkuláris rizikóban szenvedő betegeknél (SURPASS-4)
A tanulmány tényleges kezdési dátuma: 2018. november 20
Becsült elsődleges befejezési dátum: 2021. május 15
A tanulmány becsült befejezési dátuma: 2021. június 15

A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy elhatározza, hogy csatlakozik egy tanulmányhoz. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.

Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz
Tanulásra alkalmas korok: 18 éves és idősebb (felnőtt, idősebb felnőtt)
Jogosult nemek a tanulmányhoz: Minden
Egészséges önkénteseket fogad: Nem

  • 2-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak (T2DM)
  • A HbA1c értéke ≥7,5% és ≤10,5% között van
  • Legalább 1 és legfeljebb 3 típusú orális vérnyomáscsökkentő gyógyszer változatlan dózisával, amely csak metformint, SGLT-2 inhibitorokat és/vagy szulfonilureákat tartalmazhat, legalább 3 hónapig stabilan kezelje a szűrés előtt.
  • Megnövekedett a kardiovaszkuláris (CV) események kockázata
  • Legyen stabil súlyú (± 5%)
  • A szűréskor a BMI-nek ≥25 kilogramm/négyzet (kg/m2) legyen

A résztvevők nem:

Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.