MINKET. Élelmiszer- és Gyógyszerigazgatás

Gyártók - 1

regisztrálnia kell a fájlok feldolgozására vonatkozó információkat ezekről a termékekről:

útmutató

  1. Savas ételek (természetes vagy normál pH = 4,6 vagy kevesebb)
  2. Alkoholos italok
  3. Erjesztett élelmiszerek, amelyek végső egyensúlyi pH-ja 4,6 vagy alacsonyabb az ellenőrzött baktériumfermentáció során keletkező szerves savak eredményeként
  4. Az Egyesült Államok Mezőgazdasági Minisztériumának a hús és baromfi ellenőrzési programjának folyamatos ellenőrzése alatt feldolgozott élelmiszerek a szövetségi húsellenőrzési törvény és a baromfitermékek ellenőrzéséről szóló törvény alapján
  5. Olyan ételek, amelyek vízaktivitása (aw) 0,85 vagy ennél alacsonyabb
  6. Termikusan nem feldolgozott élelmiszerek
  7. Élelmiszerek, amelyek nincsenek légmentesen lezárva
  8. Hűtés alatt tárolt, forgalmazott és kiskereskedelmi élelmiszerek
  9. Paradicsom és paradicsomtermék, amelynek kész egyensúlya kevesebb, mint 4,7

A füge, a körte és az ananász, vagy ezek nedve, valamint minden olyan termék, amelynek kész egyensúlyi pH-ja 4,6 fölött van, és vízaktivitása 0,85-nél nagyobb, alacsony savtartalmú ételnek számítanak. Termikusan feldolgozva és hermetikusan lezárt edényekben csomagolva, a LACF előírások vonatkoznak rájuk. Ha a füge, a körte vagy az ananász normál pH-ja a feldolgozás előtt meghaladja a 4,6-ot, és 4,6-es vagy annál alacsonyabb egyensúlyi pH-értékre savanyodik, akkor azokat a savanyú élelmiszerekre vonatkozó előírások (21CFR 114) szabályozzák.

A szabályozás vonatkozik "minden normál esetben alacsony savtartalmú gyümölcsre, zöldségre vagy növényi termékre is, amelyekben hőkezelés céljából a pH-értéket savanyítással csökkentik. Például sav hozzáadható a termék pH-jának 5,8-ról történő csökkentésére. 4,9-ig, hogy kihasználják azt a tényt, hogy a mikroorganizmusok könnyebben elpusztulnak savas környezetben. Ebben az esetben a pH 4,9-re történő savanyítás kritikus tényező, és az ellenőrzést dokumentálni kell. Az étel nem savasított élelmiszer, mert a termék nem savanyított a végső egyensúlyi pH-érték 4,6 vagy kevesebb.

Bár ez az útmutató elsősorban a hermetikusan lezárt edényekben található alacsony savtartalmú élelmiszerekre korlátozódik, a savanyított élelmiszerekre vonatkozó adminisztratív eljárásokról bizonyos információkat nyújtanak, mivel ezek hasonlóak a LACF-hez. A Process Authority, a Process Deviation és a Better Process Control School szekciók csak az LACF-re vonatkoznak, mivel a savasított élelmiszerekre vonatkozó előírások lényegesen eltérnek. A savanyított élelmiszerekhez külön „Útmutató az ellenőrzéshez” terveznek.

Az azonosítás céljából a savasított termékekről a következő információkat közöljük:

A savanyú ételeket "alacsony savtartalmú élelmiszerekként definiálják, amelyekhez sav (oka) t vagy savas étel (ek) et adnak; ezek az ételek közé tartoznak, de nem kizárólag, bab, uborka, káposzta, articsóka, karfiol, pudingok, paprika, trópusi gyümölcsök és halak, külön-külön vagy bármilyen kombinációban. vízaktivitásuk (aw) nagyobb, mint 0,85, és a végső egyensúlyi pH-érték 4,6 vagy alacsonyabb. Ezeket az ételeket nevezhetjük, vagy állíthatjuk, hogy "savanyúság" vagy " pácolt ". Szénsavas italok, lekvárok, zselék, konzervek, savas ételek (ideértve az olyan ételeket is, mint a szabványosított és nem szabványosított ételízesítők és az ételízesítő szószok), amelyek kis mennyiségben tartalmaznak alacsony savtartalmú étel (ek) et, és amelynek végeredménye a végleges egyensúlyi pH-érték, amely nem jelentősen különbözik az uralkodó savtartalmú vagy savtartalmú ételekétől, és a hűtésben tárolt, forgalmazott és kiskereskedelemben részesülő élelmiszerek nem tartoznak ide. ".

ELLENŐRZŐ HATÓSÁG

Az FDA termikusan feldolgozott és savanyított, alacsony savtartalmú konzervek ellenőrzésére vonatkozó hatáskörét az élelmiszer- és kozmetikai törvény 704. szakasza tartalmazza. A törvény ezen szakasza előírja, hogy az ellenőrzés megkezdése előtt a cég tulajdonosának, üzemeltetőjének vagy ügynökének be kell mutatni az igazolást és az írásos ellenőrzési értesítést (FDA 482).

A termikusan feldolgozott és savanyított élelmiszerüzemekben nyilvántartások és információk beszerzésére vonatkozó további jogosultság a következő:

Írásbeli iratok iránti igény (FDA 482a) (1. számú űrlapként csatolva)

A 21 CFR 113 és a 21 CFR 114 előírja a LACF és savanyított élelmiszerek kereskedelmi feldolgozóinak, hogy teljes nyilvántartást vezessenek ezen élelmiszerek feldolgozásáról, gyártásáról és kezdeti forgalmazásáról. A 21 CFR 108,35 (h) és a 21 CFR 108,25 (g) előírja, hogy a kereskedelmi feldolgozónak lehetővé kell tennie ezen nyilvántartások ellenőrzését és másolását az FDA megfelelően felhatalmazott alkalmazottai által. A Rekordigénynek azonosítania kell a kért konkrét iratokat, és Önnek kell aláírnia.