Az orvosi élelmiszerek fellendülnek a Baby Boomerek mellett

A gyermekkorúak tovább élnek és aktívabbak, de még mindig krónikus betegségben szenvedhetnek, amely gyógyszeres kezelésre vagy táplálékkiegészítésre szorul. Az orvosi élelmiszerek kategóriája készen áll arra, hogy a vényköteles gyógyszeres kezeléseken túl is szerepet játszhasson az egészségben és az életminőségben.

Az orvosi élelmiszerek (MF-ek) az FDA által szabályozott termékek, amelyekre vonatkozóan létezik törvényi meghatározás, egy rendelet és egy útmutató az ipar számára. A rendelet egy alfejezete (amely mentesíti az MF-eket az élelmiszerek többségére vonatkozó tápértékjelölési követelmények alól) kimondja: "Olyan beteg étrendi kezelésére szolgál, aki terápiás vagy krónikus orvosi szükségletek miatt korlátozott vagy károsodottan képes elfogyasztani., emészti, felszívja vagy metabolizálja a közönséges élelmiszereket vagy bizonyos tápanyagokat, vagy akinek egyéb speciális, orvosilag meghatározott tápanyagigénye van, amelyek étrendi kezelése nem érhető el pusztán a normál étrend módosításával. " Lásd: C.F.R. 21 mp. 101.9. J), 8. pont.

A kórházi orvosi-étkezési adagolás néha etetőcsöveken keresztül történik (súlyosan beteg betegek számára), de az MF-k leggyakrabban porított keverék vagy tabletta formájában vannak, és nem igényelnek hűtést. Az orvosi élelmiszereknek nem kell az FDA által előzetes felülvizsgálatot vagy jóváhagyást alávetniük, és az egyes orvosi élelmiszereket nem kell regisztrálni az FDA-nál, de meg kell felelniük az FDA megfelelőségi irányelveinek.

Íme a 10 legfontosabb okom, amiért az orvosi élelmiszerek piacának szerepelnie kell a termékfejlesztési célok listájában.

Susan Brienza a Patton Boggs LLP nemzetközi ügyvédi iroda denveri irodájának ügyvédje. Ez a cikk nem jogi véleményként vagy jogi tanácsként értendő, és nem is értelmezhető, hanem általános tájékoztatást és néhány példát nyújt az FDA törvényének egyik vonatkozására vonatkozóan.

Az IN összetevők orvosi élelmiszerekhez

"Indikációk" a . . .