Fogyás és karbantartás értelmi fogyatékossággal élő személyek számára (IDD)

értelmi
 A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok értékelte Szövetségi kormány. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.
  • Tanulmány részletei
  • Táblázatos nézet
  • Nincs közzétett eredmény
  • Jogi nyilatkozat
  • Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Az értelmi fejlődési fogyatékossággal (IDD) rendelkező személyek elhízási aránya meghaladja az általános népességét, energiasűrű étrendet fogyaszt és nagyon kevés fizikai aktivitást végez. A túlsúly és az elhízás független kockázati tényező a krónikus betegségekben, mint például a rák, a cukorbetegség, a magas vérnyomás és a szív- és érrendszeri betegségek mind az általános, mind az IDD-ben szenvedők körében.

A nyomozók módosították a Stop Light Diet-et (SLDm), hogy csökkentett energiatartalmú előrecsomagolt ételeket (PM) tartalmazzon 6 hónapra, ösztönözve az alacsony energiatartalmú turmixok és 35 gyümölcs és zöldség (F/V) fogyasztását hetente. A nyomozók összehasonlítják az SLDm-et használó résztvevőket az étkezési tervekkel rendelkező csökkentett energia- és zsírtartalmú étrenddel rendelkező résztvevőkkel, az Amerikai Dietetikusok Szövetsége által jelenleg ajánlott súlycsökkentési terv alapján.


Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
Fogyás Étrend-kiegészítő: Módosított Stop Light Diet (SLDm) étrend-kiegészítő: Ajánlott ápoló étrend Nem alkalmazható

Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz
Tanulmány típusa: Intervenciós (klinikai vizsgálat)
Tényleges beiratkozás: 151 résztvevő
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozási modell: Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás: Nincs (Open Label)
Elsődleges cél: Kezelés
Hivatalos cím: Fogyás és karbantartás értelmi fogyatékossággal élő személyek számára (IDD)
A tanulmány kezdő dátuma: 2011. május
A tényleges elsődleges befejezési dátum: 2015. május
A tanulmány tényleges befejezésének dátuma: 2015. július

A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy elhatározza, hogy csatlakozik egy tanulmányhoz. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.

Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz
Tanulásra alkalmas korok: 18 éves és idősebb (felnőtt, idősebb felnőtt)
Jogosult nemek a tanulmányhoz: Minden
Egészséges önkénteseket fogad: Nem

  • A mérföldes vagy mérsékelt IDD diagnózisa, amelyet egy Kansas-ban működő közösségi fejlesztési fogyatékosságügyi szervezet (CDDO) égisze alatt működő közösségi szolgáltató határoz meg
  • Képes megérteni és megalapozott beleegyezést adni
  • Ha van meghatalmazással rendelkező gyám, akkor mind a gyámnak, mind a résztvevőnek megalapozott beleegyezést kell adnia
  • A résztvevőknek támogatott életkörülmények között kell élniük otthon, vagy legfeljebb 1-4 lakossal, és rendelkezniük kell egy gondozóval (azaz szülővel, személyzettel), aki segít az ételvásárlásban, az étkezés tervezésében és az étkezés elkészítésében
  • 25 kg/m2-nél nagyobb BMI által meghatározott túlsúlyos vagy elhízott
  • Képes járni
  • Az orvos engedélyt kapott
  • Képes kommunikálni a preferenciákkal

  • Ellenőrizetlen magas vérnyomás
  • Súlyos szívbetegség
  • A rák diagnózisa
  • Pozitív a HIV-re

Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.